一种溶散速度快的左旋奥拉西坦颗粒及其制备方法技术

一种溶散速度快的左旋奥拉西坦颗粒，其特征在于，它是由下列重量配比的原辅料制得：左旋奥拉西坦1份左右、甘露醇0.8~1.3份左右、微晶纤维素1.0~1.5份左右、羧甲基纤维素钠0.9~1.5份左右、乳糖1.1~1.5份左右、滑石粉0.05~0.10份左右、聚乙二醇4000 0.7~1.5份左右、羟丙甲纤维素0.3~0.8份左右、低取代羟丙基纤维素0.5~1.0份左右、聚山梨酯80 0.05~0.1份左右、质量分数为6%~8%的淀粉浆6~10份左右；按照本发明专利技术制得的左旋奥拉西坦颗粒粉层量少，颗粒粒径均一，流动性好，休子角小于33°，装量差异低于5%，颗粒溶散速度快，颗粒全部溶散时间不会超过30秒，储存过程稳定性好，产品不易吸潮结块，产品货架期长达36个月，制备工艺简单可行，值得市场推广。

A dissolution of levo oxiracetam granule and preparation method of fast

A dissolution speed of levo oxiracetam particle, which is characterized in that it comprises the following raw materials by weight ratio was about 1 copies: levo oxiracetam, mannitol 0.8~1.3, about 1.0~1.5% of microcrystalline cellulose and sodium carboxymethyl cellulose 0.9~1.5, milk sugar 1.1~1.5, about 0.05~0.10 or so, talcum powder about 0.7~1.5, polyethylene glycol 4000 hydroxypropyl methyl cellulose 0.3~0.8, low substituted hydroxypropyl cellulose 0.5~1.0, polysorbate 80, 0.05~0.1 about mass concentration of 6%~8% starch 6~10; according to the invention levo oxiracetam particle powder layer prepared amount, particle size uniformity, mobility well, Hugh sub angle less than 33 degrees, the load difference is less than 5%, particle dissolution speed, particles all the dissolving time is not more than 30 seconds, storage stability, Product is not easy to absorb moisture caking, product shelf life of up to 36 months, the preparation process is simple and feasible, worthy of marketing.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术主要涉及制药
，具体涉及一种溶散速度快的左旋奥拉西坦颗粒及其制备方法。
技术介绍
促智药又称大脑激活素是一种促进学习，增强记忆力的新型中枢神经系统药物。促智药物要求选择作用于大脑皮层，具有选择激活、保护和促进受损神经细胞功能恢复的特征。与其他神经药物不同的一点是它们的上述作用并不通过网状系统或嗅球，而是直接作用于皮层。既不影响行为，也无镇静兴奋作用，因此该类药物已引起人们的广泛关注和兴趣，对该类药物的需求量也与日俱增。奥拉西坦(oxiracetam，CASNo.：62613-82-5)化学名为4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺，为意大利ISFS.P.A公司于1974年首次合成的抗缺氧类促智药(化合物披露于US4118396)，是环GABOB衍生物，可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，促进脑代谢，透过血脑屏障，对特异性中枢神经道路有刺激作用，可以改善智力和记忆，对脑血管病、脑外伤、脑瘤、颅内感染、脑变性疾病等也具有较好的疗效，并且该药物毒性极低，无致突变和致癌作用及生殖毒性。Giorgio等人在US4118396中披露了奥拉西坦的化学结构和制备方法，Chiodini等人本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种溶散速度快的左旋奥拉西坦颗粒，其特征在于，它是由下列重量配比的原辅料及以下步骤制得：左旋奥拉西坦1份左右、甘露醇0.8～1.3份左右、微晶纤维素1.0～1.5份左右、羧甲基纤维素钠0.9～1.5份左右、乳糖1.1～1.5份左右、滑石粉0.05～0.10份左右、聚乙二醇4000 0.7～1.5份左右、羟丙甲纤维素0.3～0.8份左右、低取代羟丙基纤维素0.5～1.0份左右、聚山梨酯80 0.05～0.1份左右、质量分数为6％～8％的淀粉浆6～10份左右；取处方量的左旋奥拉西坦、甘露醇、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、乳糖、低取代羟丙基纤维素、聚山梨酯80置于万能粉碎机中，粉碎过100目筛，置于湿...

【技术特征摘要】
1.一种溶散速度快的左旋奥拉西坦颗粒，其特征在于，它是由下列重量配比的原辅料及以下步骤制得：左旋奥拉西坦1份左右、甘露醇0.8～1.3份左右、微晶纤维素1.0～1.5份左右、羧甲基纤维素钠0.9～1.5份左右、乳糖1.1～1.5份左右、滑石粉0.05～0.10份左右、聚乙二醇40000.7～1.5份左右、羟丙甲纤维素0.3～0.8份左右、低取代羟丙基纤维素0.5～1.0份左右、聚山梨酯800.05～0.1份左右、质量分数为6％～8％的淀粉浆6～10份左右；取处方量的左旋奥拉西坦、甘露醇、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、乳糖、低取代羟丙基纤维素、聚山梨酯80置于万能粉碎机中，粉碎过100目筛，置于湿法制粒机中，加入质量分数为6％～8％的淀粉浆，启动制粒机(安装18目尼龙筛)，开始制粒；将湿颗粒投入流化床中，温床温度设定50℃～70℃，开始干燥，干燥时间为50～55分钟；取处方量的聚乙二醇4000、羟丙甲纤维素，加水制成质量体积分数为8％～10％的包衣液，备用；将上述干颗粒投入流化床中，通入热空气，使之悬浮流化，床温为40～50℃；将包衣液通过流化床的喷嘴雾化连续加入流化床，设定喷浆速度50～60rpm，雾化压力为0.8～1.0bar，持续进风干燥，溶液喷完后继续加热10～15分钟后停止加热，冷却出料；将包衣颗粒置于粉碎整粒机中，用20目筛过筛整粒；将处方量的滑石粉粉碎过100目筛，加入整粒后的颗粒中，用三维运动混合机混合10min～20min即得。2.如权利要求1所述的左旋奥拉西坦颗粒，其特征在于，它是由下列重量配比的原辅料及以下步骤制得：左旋奥拉西坦1份左右、甘露醇0.9～1.1份左右、微晶纤维素1.1～1.3份左右、羧甲基纤维素钠1.1～1.3份左右、乳糖1.2～1.4份左右、滑石粉0.06～0.09份左右、聚乙二醇40000.9～1.2份左右、羟丙甲纤维素0.5～0.7份左右、低取代羟丙基纤维素0.6～0.9份左右、聚山梨酯800.07～0.09份左右、质量分数为6％～8％的淀粉浆6～10份左右；取处方量的左旋奥拉西坦、甘露醇、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、乳糖、低取代羟丙基纤维素、聚山梨酯80置于万能粉碎机中，粉碎过100目筛，置于湿...

【专利技术属性】
技术研发人员：叶雷，
申请(专利权)人：重庆润泽医药有限公司，
类型：发明
国别省市：重庆;50