【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药
,涉及到一种药用制剂及其制备方法,具体是涉及到一种奥拉帕尼胶囊及其制备方法。
技术介绍
奥拉帕尼Olaparib(AZD2281,Ku-0059436)是一种选择性的PARP1/2抑制剂,IC50为5nM/1nM,比对Tankyrase-1的作用强300倍,于2014年12月19日批准用于治疗brca基因缺陷相关的晚期卵巢癌患者。奥拉帕尼是一种在水和酸中难溶的药物,采用常规的制备方法溶出效果差,质量稳定性不好。药学上,为了加快溶出,通常采用减少原料粒径和加入合适的崩解剂,以得到迅速崩解和快速溶出的效果。奥拉帕尼原料吸湿后容易发粘,导致硬度变大,引起崩解困难,溶出度变慢。所以,如果辅料选择不好,容易吸湿,会导致成品储存过程中质量不稳定。
技术实现思路
本专利技术针对现有技术的不足,提供一种奥拉帕尼胶囊及其制备方法,该奥拉帕尼胶囊不仅可以迅速崩解和快速溶出,且工艺简单、质量稳定。本专利技术是通过以下技术方案实现的:一种奥拉帕尼胶囊,包含活性成分奥拉帕尼和药用辅料,其特征在于,药用辅料包含作为崩解剂和粘合剂的羟丙纤维素。进一步地,所述的奥拉帕尼胶囊,其特征在于,包括以下重量百分含量的组分:奥拉帕尼25%~40%;羟丙纤维素10%~40%;填充剂14%~60%;助溶剂0.1%~3%;润滑剂0.1%~3%。进一步地,所述的奥拉帕尼经过200目筛。进一步地,羟丙纤维素、填充剂和润滑剂经过80目筛。优选地,所述填充剂选用微晶纤维素、预胶化淀粉、乳糖中的一种或几种,最优选为微晶纤维素。优选地,所述助溶剂选用十二烷基硫酸钠。优选地,所述润滑剂选用硬脂 ...
【技术保护点】
一种奥拉帕尼胶囊,由活性成分奥拉帕尼和药用辅料组成,其特征在于,药用辅料包含作为崩解剂和粘合剂的羟丙纤维素。
【技术特征摘要】
1.一种奥拉帕尼胶囊,由活性成分奥拉帕尼和药用辅料组成,其特征在于,药用辅料包含作为崩解剂和粘合剂的羟丙纤维素。2.根据权利要求1所述的奥拉帕尼胶囊,其特征在于由以下重量百分含量的组分组成:奥拉帕尼25%~40%羟丙纤维素10%~40%填充剂14%~60%助溶剂0.1%~3%润滑剂0.1%~3%。3.根据权利要求2所述的奥拉帕尼胶囊,其特征在于,所述填充剂选用微晶纤维素、预胶化淀粉、乳糖中的一种或几种;所述助溶剂选用十二烷基硫酸钠;所述润滑剂选用硬脂酸镁、滑石粉、二氧化硅中的一种或几种。4.一种权利要求1-3任一项所述的奥拉帕尼胶囊的制备方法,按如下步骤进行操作:1)将奥拉帕尼过200目筛,...
【专利技术属性】
技术研发人员:严洁,李轩,
申请(专利权)人:天津市汉康医药生物技术有限公司,
类型:发明
国别省市:天津;12
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