【技术实现步骤摘要】
本专利技术关于一种用于制备肠溶性胶囊壳的组成物；本专利技术还关于一种肠溶性胶囊壳及其制备方法。
技术介绍
在口服药品的领域当中，胶囊是一种广泛被应用的药剂态样，将药物装载于胶囊中可避免药物与味觉器官直接接触引起恶心反应或被唾液分解，且可使药物与外界的水份、空气、光线等可能造成药物变质的因素隔绝，另外也具有延缓药物释放的功能。一般胶囊的主要成分为明胶(gelatin)，其经口服后会在胃酸中溶解并释放出装载在其中的药物；然而，部分药物若在胃部释放将会造成严重的副作用，如非类固醇抗炎药物(nonsteroidalanti-inflammatorydrugs，NSAIDs)可能导致胃黏膜受损、胃出血或穿孔等情况发生。为了克服上述问题，市面上发展一种肠溶性胶囊壳，其能够避免肠溶性胶囊壳中装载的药物成分在胃部的强酸环境中被释放，而待该肠溶性胶囊壳移动至肠道中相对碱性的环境时，该肠溶性胶囊壳中装载的药物成分才会被释放并为肠道所吸收，借此可降低药物成分对胃部所产生的副作用。而市面上肠溶性胶囊壳的制备方法分为两种，其一是在不具抗酸特性的一般胶囊制备完成后，再在该一般胶囊外包裹一层...
【技术保护点】
一种用于制备肠溶性胶囊壳的组成物，其特征在于，包含：一水溶性的肠溶性高分子，该水溶性的肠溶性高分子分子量为20kDa至1000kDa，该水溶性的肠溶性高分子包含至少一疏水性官能基与至少一亲水性官能基；一水溶性成膜高分子，该水溶性成膜高分子为明胶、聚三葡萄糖、聚乙烯醇、经修饰淀粉及纤维素酯中的一种或几种，且该水溶性成膜高分子分子量为50kDa至815kDa；一凝集剂，该凝集剂为结兰胶或鹿角菜胶，且该凝集剂分子量为450kDa至550kDa；以及一助凝剂；以该水溶性的肠溶性高分子、该水溶性成膜高分子、该凝集剂与该助凝剂的总重为100wt％，该水溶性的肠溶性高分子的重量百分比为5...
【技术特征摘要】
1.一种用于制备肠溶性胶囊壳的组成物，其特征在于，包含：一水溶性的肠溶性高分子，该水溶性的肠溶性高分子分子量为20kDa至1000kDa，该水溶性的肠溶性高分子包含至少一疏水性官能基与至少一亲水性官能基；一水溶性成膜高分子，该水溶性成膜高分子为明胶、聚三葡萄糖、聚乙烯醇、经修饰淀粉及纤维素酯中的一种或几种，且该水溶性成膜高分子分子量为50kDa至815kDa；一凝集剂，该凝集剂为结兰胶或鹿角菜胶，且该凝集剂分子量为450kDa至550kDa；以及一助凝剂；以该水溶性的肠溶性高分子、该水溶性成膜高分子、该凝集剂与该助凝剂的总重为100wt％，该水溶性的肠溶性高分子的重量百分比为5wt％至25wt％，该水溶性成膜高分子的重量百分比为71wt％至94.45wt％，该凝集剂的重量百分比为0.5wt％至3wt％，该助凝剂的重量百分比为0.005wt％至1wt％。2.根据权利要求1所述的用于制备肠溶性胶囊壳的组成物，其特征在于，该水溶性的肠溶性高分子的疏水性官能基与亲水性官能基的比例为30：70至70：30。3.根据权利要求2所述的用于制备肠溶性胶囊壳的组成物，其特征在于，该水溶性的肠溶性高分子的疏水性官能基与亲水性官能基的比例为40：60至60：40。4.根据权利要求3所述的用于制备肠溶性胶囊壳的组成物，其特征在于，该水溶性的肠溶性高分子的疏水性官能基与亲水性官能基的比例为45：55至55：45。5.根据权利要求1至4中任一项所述的用于制备肠溶性胶囊壳的组成物，其特征在于，该水溶性的肠溶性高分子的疏水性官能基包含甲氧基、丙二醇基或其组合；该水溶性的肠溶性高分子的亲水性官能基包含羧酸基、氨基或其组合。6.根据权利要求1至4中任一项所述的用于制备肠溶性胶囊壳的组成物，
\t其特征在于，该水溶性的肠溶性高分子的疏水性官能基包含甲氧基；该水溶性的肠溶性高分子的亲水性官能基包含羧酸基。7.根据权利要求1至4中任一项所述的用于制备肠溶性胶囊壳的组成物，其特征在于，该水溶性的肠溶性高分子为果胶、海藻酸丙二醇或三仙胶。8.根据权利要求7所述的用于制备肠溶性胶囊壳的组成物，其特征在于，该水溶性的肠溶性高分子为果胶或海藻酸丙二醇。9.根据权利要求8所述的用于制备肠溶性胶囊壳的组成物，其特征在于，该水溶性的肠溶性高分子为果胶。10.根据权利要求1至4中任一项所述的用于制备肠溶性胶囊壳的组成物，其特征在于，该助凝剂为一价阳离子盐或二价阳离子盐。11.根据权利要求10所述的用于制备肠溶性胶囊壳的组成物，其特征在于，该助凝剂为一价阳离子盐。12...
【专利技术属性】
技术研发人员：张睿展，吴介人，林益晖，
申请(专利权)人：大丰胶囊工业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：中国台湾;71
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