一种二溴卫矛醇肠溶片及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种二溴卫矛醇肠溶片的制剂处方及其制备方法，本发明专利技术的二溴卫矛醇肠溶片由二溴矛醇片芯和包裹在其外的肠溶包衣层组成，制剂处方组成包括二溴卫矛醇、微晶纤维素、乳糖、羧甲淀粉钠、羟丙基甲基纤维素肽酸酯、二氧化钛。本发明专利技术药物肠溶效果好，可提高生物利用度，减少药物对胃黏膜的刺激，且制备工艺简单，所得产品质量稳定，适合大规模生产应用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种西药制剂
，尤其涉及一种二溴卫矛醇肠溶片的制剂处方，本专利技术还涉及该肠溶片的制备方法。
技术介绍
二溴卫矛醇(Dibromidulcitol，简称DBD)是一种卤代糖醇。它是以从卫矛科(Celas-traceae)美登木属(Maytenus)植物中提取的卫矛醇为原料，经溴化、结晶而成。二溴卫矛醇为烷化剂类抗癌药，在体内的主要代谢产物为双环氧化物，能抑制DNA、RNA及蛋白质的合成，多用于慢性粒细胞白血病、乳腺癌、急性淋巴细胞白血病等。近年来，随着对二溴卫矛醇认识的深入，其临床应用范围有所扩展，二溴卫矛醇也可用于治疗肾癌、直肠癌、卵巢癌、黑色素瘤、淋巴肉瘤、何杰金氏病等目前市面主要有二溴卫矛醇的普通片剂，该类片剂主要经胃部吸收。现有技术存在的缺点是：由于二溴卫矛醇在酸性环境中的稳定性较差，因此在胃中吸收的效果并不理想，生物利用度较低，且二溴卫矛醇在酸性环境中的解离产物对胃黏膜刺激性大，不适用于具有胃溃疡疾病的病人使用专利
技术实现思路
为了本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种二溴卫矛醇肠溶片，其特征在于，所述肠溶片是由以下重量份的原辅料组成的：二溴卫矛醇40～50份、微晶纤维素与乳糖的混合物 30～50份、羧甲淀粉钠2～5份、硬脂酸镁0.5～2份、羟丙基甲基纤维素肽酸酯5～10份、二氧化钛5～10份。

【技术特征摘要】
1.一种二溴卫矛醇肠溶片，其特征在于，所述肠溶片是由以下重量份的原辅料组成的：二溴卫矛醇40～50份、微晶纤维素与乳糖的混合物30～50份、羧甲淀粉钠2～5份、硬脂酸镁0.5～2份、羟丙基甲基纤维素肽酸酯5～10份、二氧化钛5～10份。
2.如权利要求1所述的二溴卫矛醇肠溶片，其特征在于，所述肠溶片是由以下重量份的原辅料组成的：二溴卫矛醇50份、微晶纤维素与乳糖的混合物42份、羧甲淀粉钠3份、硬脂酸镁0.9份、羟丙基甲基纤维素肽酸酯7份、二氧化钛6份。
3.如权利要求2所述的二溴卫矛醇肠溶片，其特征在于，所述微晶纤维素与乳糖的混合物中微...

【专利技术属性】
技术研发人员：李鑫，刘冠萍，郑志远，赖树生，杨北妮，林艳英，
申请(专利权)人：广西梧州制药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：广西;45