【技术实现步骤摘要】
—种乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量检测试剂盒
本专利技术涉及生物医学临床诊断领域中的一种乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量检测试剂盒。
技术介绍
乙型肝炎仍是全球最严重的公共卫生问题之一，全球前10位疾病的死因，乙肝占第七位。据世界卫生组织的资料表明，全世界约30%的人口，即20亿人有感染乙型肝炎病毒的血清学证据，其中3.5亿人为慢性感染，每年至少有100万人死于HBV感染所致的肝衰竭、肝硬化和肝细胞癌。而中国是世界公认的乙型肝炎大国，我国的乙肝病毒携带者达一亿二千万人，慢性乙肝肝炎患者有二千万，每年因此死亡的人数近50万。对于乙肝病毒的预防和诊疗是国家传染病控制的头等大事。HBV酶联免疫试剂是目前诊断乙肝的主要手段。乙肝“两对半”酶联免疫试剂目前已经普遍用于临床，急诊，血液筛查等各个领域。但是，酶联免疫方法作为一种间接滞后的检测方法，他所检测的目标是人体内产生的抗体而不是病原体本身。因此，虽然酶联免疫方法经过几代的改良和进化，在灵敏度、特异性、精确度和稳定性等方面有了巨大的提高。但是任然不能消除对“窗口期”标本的漏检。所谓“窗口期”，是指从感染病原体开始，直...
【技术保护点】
一种乙型肝炎病毒（HBV）核酸定量检测试剂盒，其特征在于：试剂盒包括磁珠法核酸提取试剂盒和HBV核酸扩增试剂盒，其中磁珠法核酸提取试剂盒包括裂解结合液、漂洗液、洗脱液、磁珠液；HBV核酸扩增试剂盒包括HBV?PCR反应液、酶混合液、HBV?内标、HBV定量参考品1?4、阴性质控品、临界阳性质控品、强阳性质控品。
【技术特征摘要】
1.一种乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量检测试剂盒，其特征在于:试剂盒包括磁珠法核酸提取试剂盒和HBV核酸扩增试剂盒，其中磁珠法核酸提取试剂盒包括裂解结合液、漂洗液、洗脱液、磁珠液；HBV核酸扩增试剂盒包括HBV-PCR反应液、酶混合液、HBV-内标、HBV定量参考品1-4、阴性质控品、临界阳性质控品、强阳性质控品。2.如权利要求1所述的一种乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量检测试剂盒，其特征在于:所述磁珠法核酸提取试剂盒中裂解结合液组成为含有十二烷基硫酸钠0.5-2.5%，TritonX-100 0.5-2.0ml/100ml，异硫氰酸胍 2-6.0moI/L, 1-lOmM/L EDTA (PH7.5);所述磁珠法核酸提取试剂盒中漂洗液组成为含有Triton X-100 0.5-2.0ml/100ml，氯化钠0.1-0.3mol/L,60-80%乙醇；所述磁珠法核酸提取试剂盒中洗脱液组成为含有lOmmol/L Tris.HCl(PH8.3),0.01-0.05%Prolin300 ;所述磁珠法核酸提取试剂盒中磁珠液组成为直径为I μ m的氧化硅超顺纳米磁珠，浓度为10-40mg/ml。3.如权利要求1所述的一种乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量检测试剂盒，其特征在于:所述HBV核酸扩增试剂盒中HBV-PCR反应液包括用于检测靶基因和内标的探针、用于扩增靶基因和内标的上游引物以及下游引物、PCR缓冲液；HBV核酸扩增试剂盒中用于检测靶基因的探针序列为:5’-CC TTCTCATCTGCCGGACCGTGTGCACTTC-’3(SEQ ID N0:l)，5’ 端标记为 FAM荧光发生基团，3’端标记为BHQl荧光淬灭基团；用于内标检测的探针序列为:5’-CAGACTCCACATCGACCCTACCCGACTGC-’3 (SEQ ID NO: 2)，5’ 端标记为 HEX 荧光发生基团，3’ 端标记为BHQl荧光淬灭基团；用于扩增靶基因的上游引物序列为:5’-CGCACCTCTCTTTACGCGGTC-’3(SEQ ID N0:3);用于扩增靶基因的下游引物序列为:5’-CGTTCACGGTGGTTTCCATGC-’3 (SEQID NO:4);用于扩增内标的上游引物序列为:5’ -TTCGATCTCCGTCGAACCTTG-’ 3 (SEQ IDN0:5);用于扩增内标的下游引物序列为:5’-TTCTCAGGACTCCAGTCGCTG-’3 (SEQ ID N0:6)。4.如权利要求1或3所述的一种乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量检测试剂盒，其特征在于:所述HBV核酸扩增试剂盒中用于检测靶基因的探针使用浓度为5-20...
【专利技术属性】
技术研发人员：李望丰，关尔鑫，赵世源，蔡一荣，王丹，肖樊，周凯，任旭，
申请(专利权)人：东北制药集团辽宁生物医药有限公司，
类型：发明
国别省市：
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