【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及生物医药领域,具体地说涉及硫酸鱼精蛋白效价的测定。
技术介绍
《中国药典》2010年版附录VIIJ硫酸鱼精蛋白生物测定法,详述了硫酸鱼精蛋白效价的测定方法,通过兔血浆凝结状况来判定其效价。具体操作方法如下:(I)肝素标准品溶液的配制称取肝素标准品适量,按效价加0.9%氯化钠溶液溶解使成几种不同浓度的溶液。(2)硫酸鱼精蛋白溶液的配制称取硫酸鱼精蛋白,加0.9%氣化纳溶液,制成Img/ml的溶液。(3)检定法取小试管8支,第I管和第8管为空白对照管,加入0.9%氯化钠溶液0.2ml,第2?7管为供试品管,每管加入硫酸鱼精蛋白溶液0.1ml,再每管分别加入上述一种浓度的肝素标准品稀释液0.1ml,立即混匀。然后分别于上述各管中加入0.7ml的血浆,置37±0.5°C恒温水浴中预热5?10分钟,每管分别加入1%氯化钙溶液0.1ml,立即混匀,避免产生气泡,并开始计算时间。观察并记录各管凝结时间。结果判断两支对照管的凝结时间相差不得超过1.35倍。在供试品管的凝结时间不超过两支对照管平均凝结时间150%的各管中,以肝素浓度最高的一管作为终点管。同样重复5次,5次试验测得终点管的肝素浓度,相差不得大于10个单位。5次结果的平均值,即为硫酸鱼精蛋白Img中和肝素的单位数。检验中使用的兔血浆或是亲自制备,或是花昂贵的价格购买,市场上血浆的价格约为10元/支,每支0.5ml,测定一个硫酸鱼精蛋白样品,重复5次,至少60支兔血衆,600多元钱,检验成本很高。另外,操作复杂,耗时间长。
技术实现思路
本专利技术的目是提供了。具体地,本专利技术的目的是提 ...
【技术保护点】
一种硫酸鱼精蛋白效价的测定方法,其特征在于包括使用肝素的氯化钠溶液。
【技术特征摘要】
1.一种硫酸鱼精蛋白效价的测定方法,其特征在于包括使用肝素的氯化钠溶液。2.权利要求1所述的测定方法,其特征在于包括以下步骤: (1)肝素标准品溶液的配制 称取肝素标准品,加氯化钠溶液溶解使之成为不同效价浓度(iu/ml)的肝素标准品稀释液。 (2)硫酸鱼精蛋白溶液的配制 称取硫酸鱼精蛋白待测样品,加氣化纳溶液,稀释成硫Ife鱼精蛋白溶液。 (3)检定法取试管,每试管中分别加入步骤(2)中所得到的硫酸鱼精蛋白溶液,再在每试管中分别加入上述步骤(I)中配制的不同效价浓度的肝素标准品稀释液,静置,取上清液,测定每个试管中混合液的透光率,其中每个试管中的硫酸鱼精蛋白溶液与肝素标准品稀释液的体积相等。 根据透光率最高的试管中的肝素标准品稀释液的效价浓度数所对应的效价值,计算得出硫酸鱼精蛋白样品的单位效价(iu/mg)。3.权利要求2所述的测定方法,其特征在于:...
【专利技术属性】
技术研发人员:刘乃山,葛翠凤,刘翠珍,孙延年,刘振海,
申请(专利权)人:青岛九龙生物医药有限公司,
类型:发明
国别省市:
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