【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及制药
，具体而言，本专利技术涉及一种包含胆固醇吸收抑制剂和 HMG-CoA还原酶抑制剂的复方制剂及其制备方法和用途。
技术介绍
多年以来，心血管疾病是我国中老年人主要的致死原因之一，其主要表现为脑卒中和冠心病死亡。而血脂异常是脑卒中和冠心病发病的危险因素之一。我国对人群血脂的研究结果表明:70年代我国人群血胆固醇平均值远低于西欧各国；80~90年代我国人群血胆固醇平均值虽低于西欧各国但又明显的升高；近年以来，我国人群血胆固醇平均值逐渐升高。因此，降血脂药物的研究对心血管疾病防治有重要意义。现已知胆固醇吸收抑制剂如依折麦布被用来作为降胆固醇药，以治疗和预防动脉粥样硬化。不同于其他降胆固醇的化合物，如HMG-CoA还原酶抑制剂，依折麦布不抑制胆固醇在肝脏合成或增加胆汁酸的排泄，但可以降低血液中的胆固醇，抑制肝脏和小肠对胆固醇的吸收。因此，这样的机制与HMG-CoA还原酶抑制剂如阿托伐他汀钙是相辅相成的。因此目前各国相继开展了对包含胆固醇吸收抑制剂和HMG-CoA还原酶抑制剂的降血脂药物组合的研究，如先灵葆雅公司及默克公司已经对组合物的...
【技术保护点】
一种包含胆固醇吸收抑制剂和HMG?CoA还原酶抑制剂的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包含胆固醇吸收抑制剂、HMG?CoA还原酶抑制剂、药学上可接受的填充剂、崩解剂、黏合剂、润滑剂；优选地，所述药物组合物还包含重量吸收增进剂。
【技术特征摘要】
1.一种包含胆固醇吸收抑制剂和HMG-CoA还原酶抑制剂的药物组合物，其特征在于， 所述药物组合物包含胆固醇吸收抑制剂、HMG-CoA还原酶抑制剂、药学上可接受的填充剂、 崩解剂、黏合剂、润滑剂；优选地，所述药物组合物还包含重量吸收增进剂。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述胆固醇吸收抑制剂为依折麦布；所述HMG-CoA还原酶抑制剂为阿托伐他汀钙；优选地，所述填充剂选自乳糖、微晶纤维素、碳酸钙、硫酸钙、磷酸氢钙、预胶化淀粉、淀粉、糖粉、糊精中的一种或多种，优选为乳糖和/或碳酸钙；所述黏合剂选自聚维酮、羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素、 甲基纤维素、淀粉浆、明胶、聚乙二醇、蔗糖中的一种或多种，优选为聚维酮；所述崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、淀粉中的一种或多种，优选为交联羧甲基纤维素钠；所述润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸、二氧化硅、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、月桂醇硫酸钠(镁)中的一种或多种，优选为硬脂酸镁；所述重量吸收增进剂选自十二烷基硫酸钠、聚山梨酯和泊洛沙姆中的一种或多种，优选为十 烷基硫酸纳。3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包含依折麦布、阿托伐他汀钙、碳酸钙、乳糖、聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、微晶纤维素和硬脂酸镁；优选还包含十二烷基硫酸钠；进一步优选地，所述药物组合物还包含羟丙基纤维素、预胶化淀粉。4.根据权利要求1至3中任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包含0.8~10%重量的依折麦布，I~10%重量的阿托伐他汀钙，6.7~46.7%重量的碳酸钙， 6.7~66.7%重量的乳糖，0~5%重量的十二烷基硫酸钠，0.3~5%重量的聚维酮，2~10% 重量的交联羧甲基纤维素钠，I~20%重量的微晶纤维素，和0.3~3%的硬脂酸镁；优选地，所述药物组合物包含6.7~10%重量的阿托伐他汀钙；优选地，所述药物组合物包含6~20%重量的微晶纤维素；优选地，所述药物组合物包含0.1~5%重量的十二烷基硫酸钠。5.根据权利要求1至4中任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为口服剂型，优选为片剂或胶囊剂的形式，更优选为片剂。6.根据权利要求1至5中任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物含有:10mg的依折麦布、IOmg的阿托伐他汀钙、30mg的碳酸钙、60mg的乳糖、IOmg的交联羧甲基纤维素钠、Img的十二烷基硫酸钠、Img的聚维酮、26.5mg的微晶纤维素和1.5mg的硬脂酸镁；或者，所述药物组合物含有:10mg的依折麦布、20mg的阿托伐他汀钙、60mg的碳酸钙、 120mg的乳糖、20mg的交联羧甲基纤维素钠、2...
【专利技术属性】
技术研发人员：佟兵，于杨，曹晓东，白玉，赵红，佟杰，
申请(专利权)人：北京普惠康投资有限公司，佟兵，
类型：发明
国别省市：
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