一种高纯度脑蛋白水解物注射剂制剂制造技术

本发明专利技术属于药物制剂领域，具体涉及一种高纯度脑蛋白水解物注射剂制剂，包括注射用脑蛋白水解物、脑蛋白水解物粉针、水针、输液等，及制备方法。本发明专利技术发现了新的技术问题，最终提供一种高纯度、安全、有效的脑蛋白水解物及其制剂。本发明专利技术采用的技术方案是提供一种氯离子含量低的产品，相比较于市场其它同类产品，本发明专利技术具有显著的进步。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种脑蛋白水解物，其制备过程包括以动物脑为原料，经胃蛋白酶水解和胰蛋白酶水解的步骤，其特征在于，所述的脑蛋白水解物中，以质量比计，氯离子的百分含量小于总氮的百分含量的0.6倍，优选小于0.5倍、0.4倍、0.3倍、0.2倍、0.1倍；所述的动物脑选自猪脑、牛脑或羊脑；所述的胃蛋白酶水解和胰蛋白酶水解的步骤，既可以是先进行胃蛋白酶水解后再进行胰蛋白酶水解；也可以是先进行胰蛋白酶水解后再进行胃蛋白酶水解；所述的制备过程，不得包括采用色谱方法分离的步骤。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：陈儒，夏文晖，殷三福，
申请(专利权)人：海南通用同盟药业有限公司，
类型：发明
国别省市：