一种脑蛋白水解物冻干粉针剂及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种脑蛋白水解物冻干粉针剂及其制备方法，取猪脑，去杂，加纯化水匀浆；匀浆液先后经胃蛋白酶、胰酶水解，收集清液；清液调节pH至1.7～3，加热至100～110℃，保温15～45min，然后调pH至8.0～9.0；8～10kd膜超滤，收集滤液；滤液上柱层析，洗脱液调pH至8.0～9.0，阴离子交换膜浓缩，0.2μm膜过滤得原液；原液冻结，然后解冻，加赋形剂，调pH至6.9～7.5，8～10kd膜超滤，0.2μm膜过滤；灌装，冻干。所得冻干粉针剂中多肽与对照品相似≥0.90，含有16种氨基酸，总氨基酸的氮量占总氮含量比例≥85％，无需额外补充添加氨基酸，完全依靠猪脑水解制得，稳定安全。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种脑蛋白水解物冻干粉针剂，其特征在于，所述脑蛋白水解物冻干粉针剂中小分子多肽与中检所脑蛋白水解物140697～200602中的小分子多肽的相似度≥90％；所述脑蛋白水解物冻干粉针剂含有16种游离氨基酸：门冬氨酸、谷氨酸、丝氨酸、组氨酸、甘氨酸、苏氨酸、丙氨酸、精氨酸、缬氨酸、蛋氨酸、色氨酸、异亮氨酸、苯丙氨酸、亮氨酸、赖氨酸、脯氨酸；所述脑蛋白水解物冻干粉针剂中总的氨基酸的氮含量占所述脑蛋白水解物冻干粉针剂的总氮量的85％以上。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张莉，李捍雄，
申请(专利权)人：广州一品红制药有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44