低分子肝素钙注射剂制造技术

本发明专利技术属于药物制剂剂型的技术领域，具体涉及一种高质量低分子肝素钙注射剂，包括水针、粉针和输液。旨在提供一种低分子肝素钙和低分子肝素钙制品，以克服现有技术存在的缺陷。提供一种活性高、低钠和硝酸盐、且工艺简单的低分子肝素钙和低分子肝素钙制品。本发明专利技术涉及的原料为，酸性树脂酸化、亚硝酸钠裂解、氧化钙中和、无水氯化钙乙醇溶液醇沉、过滤干燥的工艺，提供了一种安全、有效、稳定、质量可控的低分子肝素钙制剂。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种低分子肝素钙注射剂，其特征在于：包括低分子量肝素钙、注射用水及调节pH值的盐酸或NaOH制成；其中，低分子肝素钙原料的制备方法为：酸性树脂酸化、亚硝酸钠裂解、氧化钙中和、无水氯化钙乙醇溶液醇沉、过滤干燥；所述的酸性树脂酸化中，用酸性树脂调节肝素钠溶液的pH值为2.5~2.7；所述的亚硝酸钠裂解中，硝酸钠的用量为肝素钠用量的1/20~1/10；所述的氧化钙中和中，缓慢加入氧化钙，调节溶液PH值为6.0?6.5；所述的氯化钙乙醇溶液醇沉：加入8?12%无水氯化钙乙醇溶液。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：王美心，刘本朝，陈创华，
申请(专利权)人：海南通用同盟药业有限公司，
类型：发明
国别省市：