一种泛酸钠化合物及含有该化合物的组合物制剂制造技术

本发明专利技术公开了一种泛酸钠化合物，所述泛酸钠用粉末X射线衍射测定法测定，以2θ±0.2°衍射角表示的X射线粉末衍射图谱在6.02°、9.08°、9.92°、12.16°、12.63°、13.01°、14.93°、18.95°、20.20°、20.96°、22.81°、23.40°、24.16°、26.41°、29.39°、32.11°、33.93°、37.28°和40.72°处显示出特征衍射峰。本发明专利技术泛酸钠化合物本身及其制剂在稳定性试验等均表现出显著优于现有泛酸钠化合物的优势。由于泛酸钠化合物能够显著改善制剂的稳定性，就能够保障患者的用药安全。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种泛酸钠化合物，特别涉及一种泛酸钠化合物及含有该化合物的组合物制剂。
技术介绍
泛酸钠(CAS号:867-81-2)是一种白色结晶或结晶性粉末，用于各种需要补充维生素的疾病，补充维持人体正常生理代谢所必需的营养。常见用于药品、食品及化妆品等，如注射用水溶性维生素。所述维生素是维持人类机体正常代谢功能所必须的微量营养物质，主要作用于机体的能量转移和代谢调节，它作为体内数十种辅酶的组成成分，对于催化碳水化合物、脂类及蛋白质代谢的酶类至关重要，对于药物代谢、自由基的捕获、防止细胞损伤及细胞膜的过氧化反应也是必需的。由于人体内不能合成或合成量很少，必须定量定时从食物中获取。而仿制注射用水溶性维生素在临床上主要用于水溶性维生素缺乏的预防和治疗。注射用冻干粉针稳定性好，保存期长，较注射液更便于贮存和运输。现有技术中为了改善水溶性维生素的温度性通常都是通过优化制备方法，添加赋形剂等方式，而鲜见有对水溶性维生素原料本身进行的相关研究，如何通过改善原料来提高制剂的稳定性一直是行内难以攻克的技术问题。中国专利ZL201010223328.1公开了一种全新注射用水溶性维生素制剂，该制剂中本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种泛酸钠化合物，其特征在于：所述泛酸钠用粉末X射线衍射测定法测定，以2θ±0.2°衍射角表示的X射线粉末衍射图谱在6.02°、9.08°、9.92°、12.16°、12.63°、13.01°、14.93°、18.95°、20.20°、20.96°、22.81°、23.40°、24.16°、26.41°、29.39°、32.11°、33.93°、37.28°和40.72°处显示出特征衍射峰。

【技术特征摘要】
1.一种泛酸钠化合物，其特征在于:所述泛酸钠用粉末X射线衍射测定法测定，以2Θ±0.2°衍射角表示的X射线粉末衍射图谱在6.02°、9.08°、9.92°、12.16°、12.63°、13.01°、14.93°、18.95°、20.20 °、20.96 °、22.81 °、23.40 °、24.16 °、26.41° ,29.39° ,32.11° ,33.93° ,37.28° 和 40.72。处显示出特征衍射峰。2.根据权利要求1所述的泛酸钠化合物，其特征在于，所述泛酸钠化合物熔点为155-161。。。3.权利要求1或2所述泛酸钠化合物的制备方法，其特征在于，所述泛酸钠化合物采用如下方法制备而成: (1)取市售的泛酸钠粗品，加入相当于泛酸钠粗品重量3(Γ45倍的水，45-55°C下搅拌溶解后，真空减压浓缩至原体积的1/Γ1/6 ； (2)向溶液中加入活性碳脱色，过滤； (3)向滤液中 搅拌匀速流加体积为所述溶液1/5 1/3的乙醇:乙醚混合溶液；流加的同时以1.5 2.50C /min的速度将滤液降温至10 15°C ； (4)停止搅拌，在2(T40min内使溶液降温至(T5°C，并置于超声场下静置养晶6 12小...

【专利技术属性】
技术研发人员：王勇，李立忠，解晓荣，李润宝，昝建强，姚荷云，武晋，胡成伟，
申请(专利权)人：山西普德药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：