一种注射用硼替佐米药物组合物制造技术

技术编号:8793306 阅读:623 留言:0更新日期:2013-06-13 00:11
为解决硼替佐米稳定性差且溶解性差的技术问题,本发明专利技术提供一种硼替佐米药物组合物,所述药物组合物包含质量比为1:2-100的硼替佐米和氨基酸。本发明专利技术可有效提高硼替佐米溶解度,效果与上市产品相当或更优,所提供的硼替佐米药物组合物安全无刺激,处方成本低廉,制备方法简单,稳定性优于现有硼替佐米制剂,有利于工业化生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药领域,具体的属于药物制剂领域,本专利技术涉及一种注射用硼替佐米药物组合物
技术介绍
硼替佐米(Bortezomib)是一种二肽基硼酸化合物,于2003年5月19获得FDA的批准上市销售,商品名为“万珂(velcade)”,为注射用冻干粉针。用于治疗复发性和难治性多发性骨髓瘤。硼替佐米原料在水中的溶解度只有0.076mg/ml,原料药的溶解度较低,直接配制无法达到合适的浓度。需要采用合适的助溶技术。

【技术保护点】
一种硼替佐米药物组合物,其特征在于所述组合物包含硼替佐米和氨基酸,硼替佐米和氨基酸的质量比为1:2?100。

【技术特征摘要】
1.一种硼替佐米药物组合物,其特征在于所述组合物包含硼替佐米和氨基酸,硼替佐米和氨基酸的质量比为1:2-100。2.如权利要求1所述的硼替佐米药物组合物,其特征在于所述氨基酸为具有羟基或巯基的氣基酸。3.如权利要求1所述的硼替佐米药物组合物,其特征在于所述氨基酸选自丝氨酸、苏氨酸和半胱氨酸中的一种或多种。4.如权利要求1-3中任一项所述的硼替佐米药物组合物,其特征在于硼替佐米和氨基酸的质量比为1:2-50。5.如权利要求4所述的硼替佐米药物组合物,其特征在于硼替佐米和氨基酸的质量比为 1:5-20。6.如权利要求5所述的硼替佐米药物组合物,其特征在于硼替佐米和氨基酸的质量比为 1:10。7.如权利要求1中任一项所述的硼替佐米药物组合物,其特征在于所述药物组合物进一步包含其它填充剂,硼替佐米、氨基酸和其它填充剂的质量比为1:2-50:2-50,其中,所述氨基酸为具有羟基或巯基的氨基酸;其它填充剂选自甘露醇、山梨醇...

【专利技术属性】
技术研发人员:刘翠艳庄红林王彦卜利超耿佳郭文敏杨汉煜王丙林滑明丽范运筹王燕娇刘娜纪德华安印华郭小丰赵倩
申请(专利权)人:石药集团中奇制药技术石家庄有限公司
类型:发明
国别省市:

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