一种前列腺素类药物组合物及其制成的前列腺素类药物栓剂制造技术

本发明专利技术公开了一种前列腺素类药物组合物，其特征在于所述前列腺素类药物组合物包括1质量份的前列腺素类药物，1至300000质量份的油脂；所述油脂为可可豆脂、半合成椰油酯、半合成山苍子油酯、混合脂肪酸甘油酯、半合成棕榈油酯、硬脂酸丙二醇酯、羊毛脂中的一种或两种以上的混合。本发明专利技术技术效果主要体现在：米索前列醇的降解是由水来催化的，普通制剂的辅料均有一定的亲水性，本发明专利技术采用油脂作为辅料，大大减少了米索前列醇接触到水的几率，取得了意想不到的效果，显著提高了本品在贮存期间的稳定性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种稳定的前列腺素类药物组合物，特别是米索前列醇-羟丙甲基纤维素的组合物。
技术介绍
米索前列醇的原研厂家为美国Searle公司，最初是作为抗溃疡药开发并于1985年首先在瑞士上市，随后在欧美、日本等国上市。该药是一种合成前列素El类似物，与同类药物卡前列甲酯、地诺前列酮一样，由于具有促进宫颈成熟和加强宫缩作用，在临床上低剂量(25 - 5(^g)常用于足月妊娠引产，高剂量(200 -1OO(^g)用于预防、治疗产后出血。在埃及和巴西用于足月引产米索前列醇阴道片已有上市(巴西上市的商品名为Prostokos)。孟加拉Square Pharmaceuticals公司生产的米索前列醇片(商品名Isovent，规格分别为lOOPg，20(^g和60(^g)，用于预防、治疗产后出血。此药片在2008年被尼泊尔批准上市。国内有英国生产的20(^g规格进口片(商品名为喜克馈)，北京紫竹药业生产的200μ8规格米索前列醇片。米索前列醇在常温状态下是油状液体，化学性质极不稳定，需5° C以下充氮干燥条件下保存。美国专利号4，301，146描述了米索前列醇和聚乙烯吡咯烷酮(PVP)或羟本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种前列腺素类药物组合物，其特征在于所述前列腺素类药物组合物包括1质量份的前列腺素类药物，1至300000质量份的油脂。

【技术特征摘要】
1.一种前列腺素类药物组合物，其特征在于所述前列腺素类药物组合物包括I质量份的前列腺素类药物，I至300000质量份的油脂。2.如权利要求1所述的前列腺素类药物组合物，其特征在于所述油脂为可可豆脂、半合成椰油酯、半合成山苍子油酯、混合脂肪酸甘油酯、半合成棕榈油酯、硬脂酸丙二醇酯、羊毛脂中的一种或两种以上的混合。3.如权利要求1所述的前列腺素类药物组合物，其特征在于所述前列腺素类药物组合物包括I质量份的前列腺素类药物，1000至50000质量份的油脂。4.如权利要求1所述的前列腺素类药物组合物，其特征在于所述前列腺素类药物以米索前列醇-羟丙基甲基纤维素的方式加入，所述前列腺素类药物的质量以米索前列醇-羟丙基甲基纤维素中米索...

【专利技术属性】
技术研发人员：应圣俊，
申请(专利权)人：杭州圣诺医学科技有限公司，
类型：发明
国别省市：