一种赖诺普利迟释缓释片剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种赖诺普利迟释缓释片剂及其制备方法，属于药物制剂技术领域。解决现有的不能实现延迟释放和平缓释放的问题，提供一种赖诺普利迟释缓释片剂及其制备方法，片剂由含有赖诺普利的片芯和包裹在片芯外的包衣层组成，所述的含有赖诺普利的片芯包含以下成份的重量百分比：赖诺普利：5.0%～20%；骨架材料：25%～55%；填充剂：25%～50%；润滑剂：1.0%～3.0%；包衣层包含以下成份的重量百分比：水不溶性包衣材料：60%～90%；致孔剂：10%～40%。该方法包括含赖诺普利的片芯的制备、包衣液的配制和将包衣液包覆在片芯外形成包衣层制成片剂。具有延迟释放和平释放的效果，该方法工艺简单，利于工业化。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种赖诺普利制剂，更具体的说，涉及，属于药物制剂

技术介绍
赖诺普利的化学名为N- {N- [ (S) -1-羧基-3-苯丙基]-L-赖氨酰} -L-脯氨酸，其分子式为C21H31N3O5,分子量为405. 49,其化学结构式如下

【技术保护点】
一种赖诺普利迟释缓释片剂，其特征在于，所述的片剂由含有赖诺普利的片芯和包裹在片芯外的包衣层组成，所述的包衣层占片剂总重量的1.0%～6.0%；以含有赖诺普利的片芯为重量基准，所述的含有赖诺普利的片芯包含以下成份的重量百分比：赖诺普利：5.0%～20%；骨架材料：25%～55%；填充剂：25%～50%；润滑剂：1.0%～5.0%；所述的骨架材料选自海藻酸钠、羟丙基甲基纤维素中的一种；以包衣层为重量基准，所述的包衣层包含以下成份的重量百分比：水不溶性包衣材料：60%～90%；致孔剂：10%～40%；所述的水不溶性包衣材料选自乙基纤维素、丙烯酸树脂、醋酸纤维素中的一种或几种。

【技术特征摘要】
1.一种赖诺普利迟释缓释片剂，其特征在于，所述的片剂由含有赖诺普利的片芯和包裹在片芯外的包衣层组成，所述的包衣层占片剂总重量的1. 0% 6. 0% ;以含有赖诺普利的片芯为重量基准，所述的含有赖诺普利的片芯包含以下成份的重量百分比 赖诺普利5. 0% 20% ;骨架材料25% 55% ;填充剂25% 50% ;润滑剂1. 0% 5.0% ;所述的骨架材料选自海藻酸钠、羟丙基甲基纤维素中的一种； 以包衣层为重量基准，所述的包衣层包含以下成份的重量百分比 水不溶性包衣材料60% 90% ;致孔剂10% 40% ;所述的水不溶性包衣材料选自乙基纤维素、丙烯酸树脂、醋酸纤维素中的一种或几种。2.根据权利要求1所述的赖诺普利迟释缓释片剂，其特征在于，所述的致孔剂选自聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或两种。3.根据权利要求2所述的赖诺普利迟释缓释片剂，其特征在于，所述的填充剂选自微晶纤维素、乳糖、淀粉、预交化淀粉、蔗糖、糊精中的一种或几种。4.根据权利要求2所述的赖诺普利迟释缓释片剂，其特征在于，所述的润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶中的一种或几种。5.根据权利要求1所述的赖诺普利迟释缓释片剂，其特征在于，所述的含赖诺普利的片芯还包含有重量百分比为1. 0% 5. 0%的粘合剂。6.根据权利要求1-5任意一项所述的赖诺普利迟释缓释片剂，其特征在于，所述的包衣层还包含有重量百分比为3. 0% 5. 0%的增塑剂。7.根据权利要求6所述的赖诺普利迟释缓释片剂，其特征在于，所述的增塑...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴悦昀，石雷，陈丹丹，潘佩瑶，
申请(专利权)人：台州职业技术学院，
类型：发明
国别省市：