非布司他片剂制造技术

本发明专利技术公开了一种非布司他片剂，该非布司他片剂包括片芯和包衣，片芯按照重量百分含量包括如下组分：非布司他5％-30％、填充剂15％-60％、崩解剂1％-20％、表面活性剂0.1％-5％、润滑剂0.1％-8％、粘合剂适量。该非布司他片剂通过在合理的比例范围内采用强效崩解剂，同时联合使用表面活性剂使难溶性药物非布司他溶出，进而增加非布司他的溶解度，提高其生物利用度。而且该非布司他片剂制备方法简单、质量可控、稳定性良好。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药领域，特别是涉及一种非布司他片剂。
技术介绍
痛风的发生是由于体内产生尿酸过多及肾脏清除能力下降，尿酸体内蓄积，导致尿酸盐结晶在关节及各脏器沉积。尿酸在人体内没有什么生理功能，在正常情况下，体内产生的尿酸，2/3由肾脏排出，余下的1/3从肠道排出。体内尿酸是不断地生成和排泄的，因此它在血液中维持一定的浓度。正常人每升血液中所含的尿酸，男性为O. 42mmol以下，女性则不超过O. 357mmoL·在嘌呤的合成与分解过程中，有多种酶的参与，由于酶的先天性异常或某些尚未明确的因素，代谢发生紊乱，使尿酸的合成增加或排出减少，结果均可引起高尿酸血症。当尿酸血浓度过高时> O. 44mmol/L),尿酸即以钠盐的形式沉积在关节、软组织、软 骨和肾脏中，引起组织的异物炎症反应，成了引起痛风的祸根。随着人们生活水平的不断提高、饮食结构和生活习惯(富含核蛋白的食物增多)的改变、平均寿命的延长、人类对痛风的认识和诊断水平的提高，无论是在欧美国家还是在亚洲各国，痛风的患病率都有逐年增高的趋势，我国高尿酸血症和痛风的患病率更是呈直线上升趋势。欧美高尿酸血症的患病率高达2% 18%本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种非布司他片剂，包括片芯和包衣，其特征在于，所述片芯按照重量百分含量包括如下组分：其通过以下方法制备而得：(1)将非布司他、部分填充剂及表面活性剂混合均匀，进行超微粉碎，控制其平均粒径在50μm以下；(2)将粉碎后混合物与剩余填充剂、部分崩解剂混合均匀，加入粘合剂制软材，制粒、干燥；(3)将上述干燥后颗粒整理后，加入润滑剂及崩解剂，混合均匀，压片即得片芯；(4)将片芯置包衣锅内，包衣，干燥后即得非布司他片剂。fsa00000795096500011.tif

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：杨亚军，马攀勤，剡郊林，
申请(专利权)人：宁夏康亚药业有限公司，
类型：发明
国别省市：