一种含有非布司他晶体的药物组合物及制备方法技术

本发明专利技术公开了一种药物组合物，该组合物含有非布司他晶体和药用辅料，所述非布司他晶体的Ｘ－射线粉末衍射图在２θ为６．７０±０．２、１０．９０±０．２、１３．４０±０．２、１５．６０±０．２、１７．５０±０．２、２２．００±０．２、２４．６０±０．２、２５．２５±０．２；所述药用辅料包括填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、水溶性包衣剂；上述方法制备而成的非布司他片具有工艺简单，无表面活性剂添加，溶出迅速，制剂稳定性好，成本低等优点，适合于工业化生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种含有非布司他晶体的药物组合物以及该药物组合物的制备方 法，属于药物合成

技术介绍
非布司他(Febuxostat)，原译非布索坦，是一种新型非嘌呤类的选择性黄嘌呤氧 化酶抑制剂，由日本Teijte公司研发，2008年首次在欧盟注册，规格为80mg和120mg， 2009年3月首次在美国上市，规格为40mg和80mg。临床用于治疗高尿酸血症。其结构如下所示权利要求1.一种药物组合物，其特征在于该组合物含有非布司他晶体和药用辅料，所述 非布司他晶体的X-射线粉末衍射图在2 θ为6.70 士 0.2、10.90 士 0.2、13.40 士 0.2、 15.60士0.2、17.50士0.2、22.00士0.2、24.60士0.2、25.25士0.2 ；所述药用辅料包括填充 齐IJ、粘合剂、崩解剂、润滑剂、水溶性包衣剂。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述非布司他晶体的粒径为 75-100 μ m。3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述的粘合剂为10% 60%乙 醇水溶液。4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述药物组合物中非布司他含 量为 40-120mg。5.—种制备根据权利要求1所述的药物组合物的方法，其特征在于该方法包括以下步骤(1)将非布司他粉碎，获得平均颗粒达75 100μ m的微粒；(2)制备粘合剂溶液；(3)将非布司他同填充剂、崩解剂在流化床制粒机底料中呈沸腾状混合均勻，喷入适 量粘合剂，制粒，得水分符合要求的干颗粒；(4)干颗粒中加入崩解剂、润滑剂混合均勻，测定含量，采用适宜冲模压片，得非布 司他素片；(5)采用水溶性薄膜衣对素片包衣，得非布司他薄膜衣片成品。全文摘要本专利技术公开了一种药物组合物，该组合物含有非布司他晶体和药用辅料，所述非布司他晶体的X-射线粉末衍射图在2θ为6.70±0.2、10.90±0.2、13.40±0.2、15.60±0.2、17.50±0.2、22.00±0.2、24.60±0.2、25.25±0.2；所述药用辅料包括填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、水溶性包衣剂；上述方法制备而成的非布司他片具有工艺简单，无表面活性剂添加，溶出迅速，制剂稳定性好，成本低等优点，适合于工业化生产。文档编号A61K9/28GK102018705SQ20101059265公开日2011年4月20日 申请日期2010年12月17日 优先权日2010年12月17日专利技术者邹振荣 申请人:江苏同禾药业有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药物组合物，其特征在于该组合物含有非布司他晶体和药用辅料，所述非布司他晶体的Ｘ－射线粉末衍射图在２θ为６．７０±０．２、１０．９０±０．２、１３．４０±０．２、１５．６０±０．２、１７．５０±０．２、２２．００±０．２、２４．６０±０．２、２５．２５±０．２；所述药用辅料包括填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、水溶性包衣剂。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：邹振荣，
申请(专利权)人：江苏同禾药业有限公司，
类型：发明
国别省市：32[中国|江苏]