包衣片制剂和方法技术

本发明专利技术提供包衣片制剂，其包括易发生分子内环化的药物例如式(I)的DPP4-抑制剂saxaglipitin或其HCl盐，该制剂包括含有一种或多种填充剂的片芯和其他常规赋形剂，该片芯包括包被在其上的可包括两层或多层的包衣，其中至少一层为由一种或多种包衣聚合物形成的内密封包衣层，其中第二层由药物(DPP4-抑制剂)和一种或多种包衣聚合物形成，以及可选用可不选用但最好选用的由一种或多种包衣聚合物形成的第三外保护层。本发明专利技术也提供用于形成包衣片的方法。

【技术实现步骤摘要】

本申请要求于2004年5月28日提出申请的美国专利临时申请第60/575，319号的优先权，其整体内容在此引作参考。本专利技术涉及包括用药物例如DPP4-抑制剂，例如saxagliptin包衣片芯的包衣片制剂和用于制备这类包衣片制剂的方法。
技术介绍
权利要求1.一种包衣片，所述包衣片包含片芯和 a)内密封包衣层，其包被在片芯上； b)包含药物的第二包衣层，其包被在片芯内密封层上；和 c)任选的外保护包衣层，其包被在片芯第二包衣层上。2.权利要求I所定义的包衣片，其中所述药物不稳定并且可发生降解。3.权利要求I所定义的包衣片，其中所述药物为saxaglipitin(DPP4抑制剂)4.权利要求I所定义的包衣片，其中所述内密封包衣层包含含有基于PVA的聚合物的包衣聚合物制剂，所述第二包衣层包含名为saxaglipitin的药物和含有基于PVA的聚合物的包衣聚合物制剂，且所述其他保护包衣层包含含有基于PVA的聚合物的包衣层制剂。5.权利要求I所定义的包衣片，其中所述第二包衣层由占第二包衣层重量的约O.I-约70%重量的药物和约30-约99. 5%重量的包衣聚合物组成。6.权利要求本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种包衣片，所述包衣片包含片芯和：a)？内密封包衣层，其包被在片芯上；？b)？包含药物的第二包衣层，其包被在片芯内密封层上；和c)？任选的外保护包衣层，其包被在片芯第二包衣层上。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：D德赛，BV李，
申请(专利权)人：布里斯托尔迈尔斯斯奎布公司，
类型：发明
国别省市：