本发明专利技术涉及药品制备技术领域，具体涉及一种盐酸美金刚缓释片的制备方法。盐酸美金刚缓释片的制备方法，包括以下步骤：将盐酸美金刚粉碎，过120目筛，辅料过60目筛；取盐酸美金刚和一水乳糖，采用等量递加法将其混合均匀；将HPMC K15M和HPMC K4M两种辅料混合均匀；将乙醇制成软材，20目筛制粒，湿颗粒于40℃干燥，20目筛整粒；加入硬脂酸镁，混匀；将其压片，冲模，片质量为180mg／片，调节片子硬度为8-9kg；将制备好的素片包衣，加热温度45℃，转速为15r×min-1，薄膜衣增质量为3%-4%。本发明专利技术选用HPMC作为基本骨架材料，设计研制12h给药1次的盐酸美金刚缓释片，达到保持有效控制血药质量浓度、增加用药的安全性。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及药品制备
，具体涉及一种。
技术介绍
阿尔茨海默病AD，又称老年性痴呆，是老年人的常见病之一，主要表现为记忆力减退及识别能力障碍等，是一种渐进性的神经功能退行性变性疾病，严重影响患者的生活质量。AD的发病机制与乙酰胆碱、兴奋性氨基酸、5-羟色胺、多巴胺等多种神经递质紊乱有关。目前，胆碱酯酶抑制剂和盐酸美金刚被批准用于治疗AD。由于AD主要患者群为老年人，并需要长期服药，目前，在国内上市的盐酸美金刚制剂只有普通片剂，国外已有其缓释制剂上市。
技术实现思路
本专利技术旨在为了减少给药次数，减轻因药物质量浓度迅速升高而引起的不良反应，提高广大患者的顺应性，提出一种。本专利技术的技术方案在于: ，包括以下步骤: (1)将盐酸美金刚粉碎，过120目筛，辅料过60目筛； (2)取盐酸美金刚和一水乳糖，采用等量递加法将其混合均匀； (3)将HPMCK15M和HPMC K4M两种辅料混合均匀； (4)将乙醇制成软材，20目筛制粒，湿颗粒于40°C干燥，20目筛整粒； (5)加入硬脂酸镁，混匀； (6)将其压片，冲模，片质量为ISOmg/片，调节片子硬度为8-9kg;(7)将制备好的素片包衣，加热温度45°C，转速为15r XmirT1，薄膜衣增质量为3%-4% ο所述的将盐酸美金刚和一水乳糖混合均匀时采用等量递加法。所述的乙醇体积分数为80%，硬脂酸镁的质量分数1%。所述的冲模为Φ 8.5mm浅凹冲模。所述的包衣采用胃溶型欧巴代。所述压片采用旋转式压片机。本专利技术的技术效果在于: 本专利技术选用HPMC作为基本骨架材料，设计研制12h给药I次的盐酸美金刚缓释片，达到保持有效控制血药质量浓度、增加用药的安全性。【具体实施方式】，包括以下步骤: (I)将盐酸美金刚粉碎，过120目筛，辅料过60目筛； (2)取盐酸美金刚和一水乳糖，采用等量递加法将其混合均匀； (3)将HPMCK15M和HPMC K4M两种辅料混合均匀； (4)将乙醇制成软材，20目筛制粒，湿颗粒于40°C干燥，20目筛整粒； (5)加入硬脂酸镁，混匀； (6)将其压片，冲模，片质量为ISOmg/片，调节片子硬度为8-9kg;(7)将制备好的素片包衣，加热温度45°C，转速为15r X min—1，薄膜衣增质量为3%-4% ο其中，所述的将盐酸美金刚和一水乳糖混合均匀时采用等量递加法。乙醇体积分数为80%，硬脂酸镁的质量分数1%。冲模为Φ8.5mm浅凹冲模。包衣采用胃溶型欧巴代。压片采用旋转式压片机。【主权项】1.，其特征在于:包括以下步骤: (1)将盐酸美金刚粉碎，过120目筛，辅料过60目筛； (2)取盐酸美金刚和一水乳糖，采用等量递加法将其混合均匀； (3)将HPMCK15M和HPMC K4M两种辅料混合均匀； (4)将乙醇制成软材，20目筛制粒，湿颗粒于40°C干燥，20目筛整粒； (5)加入硬脂酸镁，混匀； (6)将其压片，冲模，片质量为ISOmg/片，调节片子硬度为8-9kg;(7)将制备好的素片包衣，加热温度45°C，转速为15r XmirT1，薄膜衣增质量为3% -4% ο2.根据权利要求1所述的，其特征在于:所述的将盐酸美金刚和一水乳糖混合均匀时采用等量递加法。3.根据权利要求1所述的，其特征在于:所述的乙醇体积分数为80%，硬脂酸镁的质量分数1%。4.根据权利要求1所述的，其特征在于:所述的冲模为Φ8.5mm浅凹冲模。5.根据权利要求1所述的，其特征在于:所述的包衣采用胃溶型欧巴代。6.根据权利要求1所述的，其特征在于:所述压片采用旋转式压片机。【专利摘要】本专利技术涉及药品制备
，具体涉及一种。，包括以下步骤：将盐酸美金刚粉碎，过120目筛，辅料过60目筛；取盐酸美金刚和一水乳糖，采用等量递加法将其混合均匀；将HPMC？K15M和HPMC？K4M两种辅料混合均匀；将乙醇制成软材，20目筛制粒，湿颗粒于40℃干燥，20目筛整粒；加入硬脂酸镁，混匀；将其压片，冲模，片质量为180mg／片，调节片子硬度为8-9kg；将制备好的素片包衣，加热温度45℃，转速为15r×min-1，薄膜衣增质量为3%-4%。本专利技术选用HPMC作为基本骨架材料，设计研制12h给药1次的盐酸美金刚缓释片，达到保持有效控制血药质量浓度、增加用药的安全性。【IPC分类】A61K31/13, A61P25/28, A61K9/36【公开号】CN105560205【申请号】CN201510839769【专利技术人】李长英 【申请人】陕西一品达石化有限公司【公开日】2016年5月11日【申请日】2015年11月27日本文档来自技高网...
【技术保护点】
盐酸美金刚缓释片的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：（1）将盐酸美金刚粉碎，过120目筛，辅料过60目筛；（2）取盐酸美金刚和一水乳糖，采用等量递加法将其混合均匀；（3）将HPMC K15M和HPMC K4M两种辅料混合均匀；（4）将乙醇制成软材，20目筛制粒，湿颗粒于40℃ 干燥，20目筛整粒；（5）加入硬脂酸镁，混匀；（6）将其压片，冲模，片质量为180mg／片，调节片子硬度为8‑9kg；（7）将制备好的素片包衣，加热温度45℃ ，转速为15 r ×min‑1 ，薄膜衣增质量为3% ‑4% 。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：李长英，
申请(专利权)人：陕西一品达石化有限公司，
类型：发明
国别省市：陕西;61
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