一种非布索坦片剂及其制备方法和检测方法技术

本发明专利技术提供了一种非布索坦片剂及其制备方法和检测方法，所述片剂按重量份计算，是由40～120份非布索坦、95～165份微晶纤维素、20～60份乳糖、10～27份交联羧甲基纤维素钠和1～3份硬脂酸镁制成的。本发明专利技术针对现有技术的不足，对非布索坦片剂的处方及制备工艺进行了优化，使其对治疗高尿酸血症和痛风等疾病的疗效更为显著，并建立了系统的、完整的、有效的成分鉴别和含量测定方法，可有效控制该药品的质量，从而确保其临床疗效。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及，属于西药

技术介绍
痛风为嘌呤代谢紊乱和(或)酸排泄障碍所致血尿酸增高的一组异质性疾病。第二次世界大战后，随着各国经济水平的提高，饮食结构的改变，人口老年化，寿命延长，高尿酸血症已成为老年人的高发病。痛风自古就是欧美等发达国家的常见病。近20年来，亚洲地区高尿酸血症和痛风的患病率有显著增多的趋势。别嘌呤醇是临床上唯--个用于抑制尿酸生成的药物，并作为痛风的黄金治疗药物广泛用于临床，但由于别嘌呤醇只对还原型的XOR有抑制作用，需要重复大剂量给药来维持较高的药物水平。不少患者对别嘌醇过敏、无效或不能耐受。而非布索坦(febuxostat) 则是一种特异性黄嘌呤氧化酶抑制剂。与别嘌醇相比，非布索坦阻止痛风发作的疗效及药物不良反应的发生率相似，但抑制尿酸生成强度更高。现欧盟与FDA均批准其上市申请，用于慢性尿酸过高症痛风症的治疗。临床研究结果表明非布索坦的临床有效性和安全性均有满意结果。但是，由于非布索坦为嘌呤类似物，不可避免的造成涉及嘌呤及吡啶代谢其他酶活性的影响，因此别嘌呤醇治疗中，需要重复大剂量给药来维持较高的药物水平，影响了非布索坦的治疗疗效。此外，目前对本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种非布索坦片剂，其特征在于：按重量份计算，是由40～120份非布索坦、95～165份微晶纤维素、20～60份乳糖、10～27份交联羧甲基纤维素钠和1～3份硬脂酸镁制成的。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张观福，
申请(专利权)人：贵州信邦制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：