【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于制药
,具体而言,本专利技术涉及一种含甲磺酸吉米沙星的药物组合物的制备方法。
技术介绍
甲磺酸吉米沙星(Gemifioxacin mesylate)为7_-I-环丙基-6-氟-4-氧代-I,4- 二氢-I,8- 二氮杂萘-3-羧酸甲磺酸盐,其结构式如下权利要求1.一种,其特征在干,所述制备方法包括下述步骤 (1)将甲磺酸吉米沙星置于高速混合制粒机中与药学上可接受的辅料混合,喷入粘合剂进行湿法预制粒; (2)将经步骤(I )得到的预制粒颗粒置于流化床,喷入粘合剂进行流化床制粒,然后干燥并整粒成颗粒; (3)将所述步骤(2)中得到的颗粒与药学上可接受的辅料混合后进行压片和薄膜包衣。2.根据权利要求I所述的制备方法,其特征在于,步骤⑴或步骤⑵中的粘合剂选自聚こ烯吡咯烷酮水溶液、羟丙甲基纤维素水溶液和羟丙基纤维素水溶液中的ー种或多种。3.根据权利要求2所述的制备方法,其特征在于,步骤(I)或步骤(2)中的粘合剂为聚こ烯吡咯烷酮水溶液。4.根据权利要求I所述的制备方法,其特征在于,步骤⑴或步骤⑵中粘合剂的浓度为I 20% (w/w);粘合剂的加入量按重量百分比计算,占甲磺酸吉米沙星药物组合物中的粘合剂总量的I 50%。5.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,步骤⑴或步骤⑵中粘合剂的浓度为5% (w/w);粘合剂的加入量按重量百分比计算,占甲磺酸吉米沙星药物组合物中的粘合剂总量的50%。6.根据权利要求I所述的制备方法,其特征在于,步骤(I)中药学上可接受的辅料选自乳糖、预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素和玉米淀粉中的ー种或多种。7.根据 ...
【技术保护点】
一种甲磺酸吉米沙星药物组合物的制备方法,其特征在于,所述制备方法包括下述步骤:(1)将甲磺酸吉米沙星置于高速混合制粒机中与药学上可接受的辅料混合,喷入粘合剂进行湿法预制粒;(2)将经步骤(1)得到的预制粒颗粒置于流化床,喷入粘合剂进行流化床制粒,然后干燥并整粒成颗粒;(3)将所述步骤(2)中得到的颗粒与药学上可接受的辅料混合后进行压片和薄膜包衣。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员:马小玲,李菁,
申请(专利权)人:丽珠医药集团股份有限公司,
类型:发明
国别省市:
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