硝苯地平缓释片及其制备方法技术

技术编号:8153161 阅读:933 留言:0更新日期:2013-01-04 12:55
本发明专利技术涉及一种缓释药物制剂,具体地说,涉及一种硝苯地平缓释片及其制造方法。其由硝苯地平、乳糖、十二烷基硫酸钠、羟丙纤维素、羟丙甲纤维素、聚维酮K30、二氧化硅、硬脂酸镁,95%乙醇按照特定比例制成。本发明专利技术的硝苯地平缓释片制备工艺简单,成本低廉,制剂稳定性良好,具有良好的释放度。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种缓释药物制剂,具体地说,涉及一种硝苯地平缓释片及其制造方法。
技术介绍
硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂,可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运,并抑制钙离子从细胞内库释放,而不改变血浆钙离子浓度,是目前公认安全有效的一线降压药物之一。然而,80年代末以来,经医疗实践证实硝苯地平普通制剂反射性引起心率加快,激活交感神经系统,不利于心肌缺血和心力衰竭的控制;而且需要频繁给药,致使其难以满足患者的用药要求。缓控释制剂作为第三代药物制剂,能明显降低药物的不良反应,维持较长时间的体内药物有效浓度,克服频繁给药的弊端,减少用药的总剂量,从而大大提高患者服药的顺应性。关于硝苯地平缓控释制剂的研究引起人们的大量重视,已开发了大量的缓释剂型。目前已有大量的市售产品,例如在CN102125531,CN101966164等中也已经公开了一些硝苯地平缓释片。然而在现有技术的硝苯地平缓释片中,仍然存在着一些问题,例如在《不同厂家硝苯地平缓释片体外释放试验》(《天津医科大学学报》,17 (4),2011)中指出不同厂家的溶出速度存在显著性差异,大部分厂家在释放度等指标上尚存在不本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种硝苯地平缓释片,其生产原料以重量计如下:a、片芯b、包衣包衣预混剂???????适量纯化水???????????适量打光粉水溶液?????适量FSA00000785824800011.tif

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:卞建钢潘秀芝牟金香李成文宋晓丽孙中志杨玫张庆霞王建华
申请(专利权)人:德州德药制药有限公司
类型:发明
国别省市:

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