一种芒果苷胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种含芒果苷晶型I的高溶解性、高稳定性的芒果苷胶囊及其制备方法。该胶囊包含芒果苷晶型I?5～60％，填充剂10～85％，崩解剂2～25％，润湿剂2～40％，润滑剂0.1～1％，助流剂0.2～1％。其制备方法将芒果苷晶型I、填充剂、崩解剂，混合均匀，加入润湿剂，50～60℃干燥，过筛整粒，加入润滑剂和助流剂混合均匀，充填于硬胶囊，包装即得。本发明专利技术具有外形美观，组方、工艺简单，质量可控，起效快，方便长期服用，成本低，生产效率高，携带、运输方便及稳定等优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物制剂领域，特别涉及含芒果苷晶型I的芒果苷胶囊剂及其制备方法。芒果苷(mangiferin)又名芒果素、莞知母宁，主要存在于是从漆树科植物芒果树的叶(Mangifera indica. L),扁桃树(Mangifera persiciformis)的叶、果实、树皮， 龙胆科植物东北龙胆(Gentiana manshurica Kitag),川西猜芽菜(Swertia mussotii Franch)，百合科植物知母(Anemarrhena asphodeloides Bge.),水龙骨科植物光石韦 ,瑞香科树木(Gnidia involucrata)的地上部分，贯叶连翅 、暴马丁香的根等植物中提取、分离和纯化得到的天然多酚类化合物，为四羟基吡酮的碳苷、属双苯吡酮类化合物，分子式=C19H18O11,分子量422。其化学结构如式I所示权利要求1.一种芒果苷胶囊，其特征在于，按质量比例计内容物组成为芒果苷晶型I5~60%填充剂10~85%崩解剂2~25%润湿剂2~40%润滑剂0.1 ~ 1%助流剂0.2 ~1%其中所述芒果苷晶型I使用Cu-Ka辐射，λ =1. 5405Α,以2 Θ角度表示的χ-射线粉末衍射光谱特征如下2.根据权利要求1所述的芒果苷胶囊，其特征在于，所述填充剂为淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、碳酸钙、甘露醇中的一种或两种以上组成的混合物。3.根据权利要求1所述的芒果苷胶囊，其特征在于，所述崩解剂为交联聚维酮、低取代羟丙纤维素、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠中的一种或两种以上组成的混合物。4.根据权利要求1所述的芒果苷胶囊，其特征在于，所述润湿剂为乙醇。5.根据权利要求1或4所述的芒果苷胶囊，其特征在于，所述润湿剂为95%乙醇。6.根据权利要求1所述的芒果苷胶囊，其特征在于，所述润滑剂为硬脂酸镁、硬脂酸钙、滑石粉和富马酸硬脂酸钠中的一种或两种以上组成的混合物。7.根据权利要求1所述的芒果苷胶囊，其特征在于，所述助流剂为二氧化硅。8.根据权利要求1 7任意一项所述的芒果苷胶囊，其特征在于，所述填充剂为淀粉和/或糊精，其含量为10 85% ;所述崩解剂为交联聚维酮，其含量为2 25% ;所述润湿剂为95%乙醇，其含量为2 40% ;所述润滑剂为硬脂酸镁，其含量为O.1 1% ;所述助流剂为二氧化硅，其含量为O. 2 1%。9.一种如权利要求1 8所述芒果苷胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤1)将芒果苷晶型I微粉化，所述填充剂、崩解剂、润湿剂、润滑剂、助流剂过80-100目筛；2)将芒果苷晶型1、填充剂、崩解剂混合均匀，加入润湿剂，50 60°C干燥，过筛整粒，加入润滑剂和助流剂混合均匀，充填于硬胶囊，包装即得。全文摘要本专利技术公开了一种含芒果苷晶型I的高溶解性、高稳定性的芒果苷胶囊及其制备方法。该胶囊包含芒果苷晶型I 5～60％，填充剂10～85％，崩解剂2～25％，润湿剂2～40％，润滑剂0.1～1％，助流剂0.2～1％。其制备方法将芒果苷晶型I、填充剂、崩解剂，混合均匀，加入润湿剂，50～60℃干燥，过筛整粒，加入润滑剂和助流剂混合均匀，充填于硬胶囊，包装即得。本专利技术具有外形美观，组方、工艺简单，质量可控，起效快，方便长期服用，成本低，生产效率高，携带、运输方便及稳定等优点。文档编号A61P37/02GK102988327SQ201110278629公开日2013年3月27日 申请日期2011年9月19日 优先权日2011年9月19日专利技术者廖荣, 张伟, 龚云麒, 高小惠, 李鹏辉, 宋立明 申请人:昆明制药集团股份有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种芒果苷胶囊，其特征在于，按质量比例计内容物组成为：其中所述芒果苷晶型I使用Cu?Kα辐射，λ＝1.5405A，以2θ角度表示的x?射线粉末衍射光谱特征如下：??2θ??晶面间距(d值，A)??I/I0％??10.40??8.50??100??11.90??7.43??15.4??13.56??6.52??6.6??21.06??4.21??35.1FDA0000092412150000011.tif

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：廖荣，张伟，龚云麒，高小惠，李鹏辉，宋立明，
申请(专利权)人：昆明制药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：