罗氟司特固体分散体及含有其的药物组合物制造技术

本发明专利技术公布了一种罗氟司特固体分散体和包含其的药物组合物。所述罗氟司特固体分散体包含：（1）罗氟司特；（2）交联聚乙烯吡咯烷酮、乳糖、聚乙二醇、微晶纤维素中的一种或几种；（3）十二烷基硫酸钠。所述药物组合物包含罗氟司特固体分散体及药学上可接受的载体。通过将罗氟司特制作为固体分散体，增大了药物的溶解度，加快了药物的溶出速度，使含有其的药物组合物在溶出介质中溶出速率大大提高，且在研磨过程中，实现了药物与部分辅料的预混合，大大减少了小剂量制剂的含量均匀度问题。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种罗氟司特固体分散体及含有其的药物组合物，属于医药领域。
技术介绍
慢性阻塞性肺疾病(chronicobstructive pulmonary disease, COPD)是一种阻碍正常呼吸的致命肺病，全世界估计有2.1亿人患有C0PD，2005年有超过300万人死于C0PD，相当于当年全世界所有死亡的5%，将近90%的COPD死亡发生在低收入和中等收入国家。据世卫组织预测，到2030年CCffD将成为全世界第三大死因。COPD由于其患病人数多，死亡率高，社会经济负担重，已成为一个重要的公共卫生问题。临床上用于治疗COPD的药物主要有支气管舒张剂和皮质激素等，而罗氟司特隶 属于支气管舒张剂，但作用机制与其他支气管舒张剂均不同，在有效性和安全性上有着显著优势和特点。罗氟司特(英文名Roflumilast),是1993年由Altana Pharma公司研发的治疗慢性阻塞性肺疾病的药物，是一种PED4抑制剂，目前原研片剂已在欧盟及美国批准上市。取决于罗氟司特的化学结构，罗氟司特在水中的溶解度很低，属极难溶解药物，而药物难溶就会影响药物在体内的释放，就不可避免地存在生物利用本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种罗氟司特固体分散体，其特征在于包含：（1）罗氟司特；（2）交联聚乙烯吡咯烷酮、乳糖、聚乙二醇、微晶纤维素中的一种或几种；（3）十二烷基硫酸钠。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：胡君寅，赵玉琴，范建萍，李瑞文，
申请(专利权)人：无锡泓兴生物医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：