多尼培南一水合物、其药物组合物、其制备方法和用途技术

本发明专利技术属于医药化工领域，涉及一种多尼培南一水合物、其药物组合物、其制备方法和用途。具体地，本发明专利技术的多尼培南一水合物的X-射线粉末衍射特征衍射角度(2θ)峰为6.40、10.84、11.20、12.98、14.92、15.22、15.82、16.58、17.42、18.00、19.60、20.60、21.00、22.12、23.06、23.36、23.82、24.42、25.32、26.00、27.90、28.16、28.90、31.62、34.10、和34.84。本发明专利技术的多尼培南一水合物具有稳定性好、室温下能够较长时间保存、易溶解于水等优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药化工领域，涉及一种多尼培南一水合物、其药物组合物、其制备方法和用途。
技术介绍
多尼培南是一种碳青酶烯类新广谱抗生素，具有抗菌谱广、对绝大多数β-内酰胺酶稳定的特点，并且具有较低的肾毒性及中枢神经系统副作用(如惊厥)发生率。其注射剂用于治疗复杂性尿路感染、呼吸道感染、严重医院内感染如金黄色葡萄球菌感染、下泌尿道感染或肾盂肾炎等。多尼培南的化学名为(+)-(4155，6幻-6-[(11 )-1-羟乙基]- 4-甲基-7-氧代_3_[ [ (3S, 5S) -5-[(氨基磺酰氨基)-甲基]-3_卩比咯烧基]硫代]-1-氮杂双环[[3. 2. O]庚-2-烯-2-甲酸，其结构式如下

【技术保护点】
一种多尼培南一水合物，其X?射线粉末衍射特征衍射角度(2θ)峰为6.40、10.84、11.20、12.98、14.92、15.22、15.82、16.58、17.42、18.00、19.60、20.60、21.00、22.12、23.06、23.36、23.82、24.42、25.32、26.00、27.90、28.16、28.90、31.62、34.10、和34.84。

【技术特征摘要】
1.一种多尼培南一水合物，其X-射线粉末衍射特征衍射角度(2 Θ )峰为6. 40、10. 84、11. 20、12. 98、14. 92、15. 22、15. 82、16. 58、17. 42、18. 00、19. 60、20. 60、21. 00、22. 12、23. 06,23. 36,23. 82,24. 42,25. 32,26. 00,27. 90,28. 16,28. 90,31. 62,34. 10、和 34. 84。2.根据权利要求I所述的多尼培南一水合物，其中，X-射线粉末衍射测定条件是CuKa线，I. 54 (单色器)、管电压40KV、管电流25mA。3.根据权利要求I或2所述的多尼培南一水合物，其具有如附图I所示的X-射线粉末衍射谱图。4.一种药物组合物，其包含权利要求I至3中任一项所述的多尼培南一水合物；可选地，其还包含药学上可接受的载体或辅料。5.根据权利要求4所述的药物组合物，其为固体制剂或注射制剂。6.根据权利要求5所述的药物组合物，其中，所述固体制剂为口服制剂或粉末填充剂。7.权利要求I至3中任一项所述的多尼培南一水合物的制备方法，包括下述步骤 将多尼培南、或者多尼培南水合物、或者纯度为85%以上多尼培南粗品溶解于水中；然后采用梯度冷却并分三步加入与水等体积的有机溶剂的方法析出结晶。8.根据权利要求7所述的制备方法，包括下述步骤 1)将多尼培南、或者多尼培南水合物、或者纯度为85%以上多尼培南粗品在50°C以下溶解于水中，其中对于多尼培南粗品需要加入活性碳脱色，过滤得到多尼...

【专利技术属性】
技术研发人员：聂爱华，汤立合，顾为，
申请(专利权)人：中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所，北京华迈西科技有限公司，
类型：发明
国别省市：