一种盐酸头孢唑兰冻干粉制造技术

本发明专利技术涉及一种盐酸头孢唑兰冻干粉。本发明专利技术的盐酸头孢唑兰冻干粉产品质量稳定，纯度较高，与现有技术相比：(1)提高了产品在临床应用阶段的稳定性，更加符合临床用药习惯；(2)剂量更加准确，操作更加简便；(3)避免使用大量的、有轻微毒性的有机溶剂，简化了生产操作步骤，降低了生产过程中的潜在危险，利于保护生产工人的安全。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种盐酸头孢唑兰冻干粉，由盐酸头孢唑兰和无水碳酸钠组成，或由盐酸头孢唑兰、无水碳酸钠和氯化钠组成，其特征在于：所述冻干粉由包含如下步骤的制备方法得到：(1)将30～60％处方量盐酸头孢唑兰加入到适量60～95％乙醇中，搅拌10～60分钟，得到平衡稳态混悬溶液；(2)向(1)中加入含处方量的无水碳酸钠的无水碳酸钠溶液，或含处方量的无水碳酸钠和氯化钠的混合溶液，继续搅拌10～60分钟；(3)向(2)中加入剩余的40～70％处方量的盐酸头孢唑兰，继续搅拌30～240分钟得到淡黄色至黄色的混悬液；(4)向(3)中加入适量注射用水，继续搅拌，得淡黄色至黄色澄清溶液；(5)用盐酸调节溶液(4)的pH值为7.0～9.5；(6)任选地，将溶液(5)用活性炭处理，过滤，再无菌过滤，得到无菌溶液；(7)将(5)中得到的溶液进行冷冻干燥，得盐酸头孢唑兰冻干粉，或将(6)中得到的无菌溶液进行冷冻干燥，得盐酸头孢唑兰无菌冻干粉。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：郝卫华，陈亚平，马玉秀，白敏，谢赞，朱素杰，
申请(专利权)人：石药集团中奇制药技术石家庄有限公司，
类型：发明
国别省市：