甲钴胺冻干组合物及其制备方法技术

技术编号:8263925 阅读:291 留言:0更新日期:2013-01-30 17:48
本发明专利技术公开了一种甲钴胺的冻干组合物及其制备方法,该冻干组合物含有甲钴胺和水溶性聚合物,所述的水溶性聚合物选自水溶性聚糖类、水溶性聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、明胶、阿拉伯胶、白蛋白的一种或几种。本发明专利技术提供的冻干制剂与市售注射制剂相比,其光稳定性及贮藏稳定性明显更优,且产品无须特殊避光保存。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂
,具体地说,涉及一种。
技术介绍
甲钴胺,又称甲基维生素B12,其化学名称为Co α--Co β -甲钴酰胺。权利要求1.一种甲钴胺的冻干组合物,该冻干组合物含有甲钴胺或其药理学上可接受的盐和水溶性聚合物。2.根据权利要求I所述的冻干组合物,其中,所述的水溶性聚合物,其相对分子量为在2000以上。3.根据权利要求2所述的冻干组合物,其中,所述的水溶性聚合物选自水溶性聚糖类,如葡聚糖、果聚糖、甘露聚糖等;水溶性聚乙烯吡咯烷酮;聚乙二醇;明胶类,如水解明胶;阿拉伯胶;蛋白质类,如白蛋白等,其中的一种或两种以上。4.根据权利要求3所述的冻干组合物,其中,所述水溶性聚合物为葡聚糖,或分子量高于5000的水溶性聚乙烯吡咯烷酮。5.根据权利要求I所述的冻干组合物,其中,甲钴胺或其药理学上可接受的盐与水溶性聚合物重量配比为,相对于I份甲钴胺,水溶性聚合物为O. I 600份,优选40 500份,最优选100 300份。6.根据权利要求I所述的冻干组合物,其进一步含有辅助赋形剂,这里,所述的辅助赋形剂为非聚合物。7.根据权利要求6所述的冻干组合物,其中,所述的辅助赋形本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种甲钴胺的冻干组合物,该冻干组合物含有甲钴胺或其药理学上可接受的盐和水溶性聚合物。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:孙永平赵砥朱胜节余记川李爱菊毛书平
申请(专利权)人:湖北人民制药有限公司
类型:发明
国别省市:

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