丙戊酸半钠片剂及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种丙戊酸半钠片剂及其制备方法。本发明专利技术的丙戊酸半钠普通片包含以其总重量计：a)50％～67％重量的丙戊酸半钠；b)25％～35％重量的微晶纤维素；c)5％～9％重量的乳糖；d)1％～3％重量的羧甲基淀粉钠；e)0.2％～2％重量的硬脂酸镁；以及f)1％～10％重量的二氧化硅和/或滑石粉。本发明专利技术的丙戊酸半钠片剂的质量稳定、无断裂、龟裂及粉碎的片、肠溶片的释放度符合中国药典2005版要求。本发明专利技术的制备方法明显克服了现有生产工艺中的颗粒流动性差、粘冲、裂片、片剂外观不合格的缺点，对生产环境无特殊要求，产品的合格率达到95％以上，适合于大规模产业化生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于制药领域，具体而言，涉及一种。
技术介绍
美国专利文献US4，988，731和US5，212，326中公开了丙戊酸半钠(也称为双丙戊酸钠，国际非专利药品名称(INN)为=Valproate semisodium, CAS :76584-70-8，美国采用药名(USAN)为divalproex sodium,分子式如下式I所示)，它是由等摩尔的丙戍酸和丙戊酸钠组成的低分子聚合物。丙戊酸半钠是一种抗惊厥和情绪稳定药物，主要用于治疗癫痫和双相情感障碍，也可以用于偏头痛和精神分裂症的治疗。丙戊酸半钠用来控制癫痫患者的失神发作、强直阵挛发作(大发作)、复杂部分性发作、与Lennox-Gastaut综合征相关的发作。丙戊酸半钠结合并抑制GABA转氨酶。其在胃肠道解离成丙戊酸离子而起作用。 权利要求1.一种丙戊酸半钠普通片，其中所述的普通片包含以其总重量计 a)50% 67%重量的丙戊酸半钠； b)25% 35%重量的微晶纤维素； c)5% 9%重量的乳糖； d)l% 3%重量的羧甲基淀粉钠； e)0.2% 2%重量的硬脂酸镁；以及 f)1% 10%重量的二氧化硅和/或本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种丙戊酸半钠普通片，其中所述的普通片包含以其总重量计：a)50％～67％重量的丙戊酸半钠；b)25％～35％重量的微晶纤维素；c)5％～9％重量的乳糖；d)1％～3％重量的羧甲基淀粉钠；e)0.2％～2％重量的硬脂酸镁；以及f)1％～10％重量的二氧化硅和/或滑石粉。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：孟宏涛，丁继军，谢小飞，王振国，任爱国，易崇勤，
申请(专利权)人：北大方正集团有限公司，方正医药研究院有限公司，北大国际医院集团有限公司，
类型：发明
国别省市：