一种与具有支架框架的人造心脏瓣膜（114）一起使用的传送系统，该支架框架附接有瓣膜结构，所述系统包括轴组件，其包括远端和联接结构（122），所述联接结构靠近所述远端布置并且被构造成联接至所述人造心脏瓣膜的远端。所述系统包括套管组件，其限定尺寸被设置成可滑动地接收所述轴组件的腔体。所述传送系统被构造成从装载状态转变为展开状态，在所述装载状态中，所述套管组件包围着所述人造心脏瓣膜，而在所述展开状态中，所述套管组件从人造心脏瓣膜缩回。所述联接结构被构造成基于所述轴组件的所述远端的纵向运动来提供所述人造心脏瓣膜的所述远端的受控膨胀或收缩。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开涉及经皮植入人造心脏瓣膜的系统和方法。更具体地，本公开涉及带支架人造心脏瓣膜传送系统和方法。
技术介绍
诸如二尖瓣、三尖瓣、主动脉和肺动脉瓣膜之类的心脏瓣膜有时因疾病或衰老而损伤，导致瓣膜正常机能产生问题。心脏瓣膜问题通常呈一种或两种形式器官狭窄，其中瓣膜不能完全打开或者开口太小，导致血流受限；或者机能不全，其中在瓣膜应当闭合时，血液穿过瓣膜向后渗漏。心脏瓣膜置换已成为用于患有瓣膜回流或者小叶狭窄钙化的常规手术程序。通常，大多数瓣膜置换必须在使患者处于体外循环时进行全胸骨切开术。传统的开放性手术对患者造成显著的创伤和不适，其要求长时间恢复期，并且可能导致有生命危险的并发症。为了解决这些顾虑，在最近的十年中，已做出使用微创技术执行贲门瓣置换的努力。在这些方法中，使用腹腔镜器械来做出通过患者的肋骨的小开口，以提供到心脏的通路。虽然已向该技术投入大量的努力，但是其要被广泛接受受到临床医生仅能使用腹腔镜器械达到心脏的特定区域的能力的限制。其他努力也关注与贲门瓣置换中经皮和经导管(或经腔)的传送，以解决传统开放手术或微创手术方法所呈现的问题。在这些方法中，压紧人造瓣膜，以在导管中传送，并且随后例如通过股动脉中的开口以及通过降主动脉前进到心脏，然后，在心脏中将该人造瓣膜布置在瓣膜环(例如，主动脉瓣膜环)中。已在经皮瓣膜程序中使用各种类型和构造的人造心脏瓣膜以置换患病的天然人类心脏瓣膜。任何特定人造心脏瓣膜的实际形状和构造都在一定程度上取决于所要置换的瓣膜(即，二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣或肺动脉瓣)。总的来说，人造心脏瓣膜设计尝试复制所替换的瓣膜的功能，并且因而将包括与生物假体或人造机械心脏瓣膜一起使用的瓣膜小叶状结构。如果选择生物假体，置换瓣膜就可能包括带瓣膜的血管段或者心包制造组织瓣膜，其以某种方式安装在可膨胀支架框架内以制成带瓣膜的支架。为了制备用于经皮移植的这种瓣膜，最初能够提供处于膨胀或未褶皱条件下的一种带瓣膜支架，然后将其绕导管单元的气囊的一部分压握或压缩，直到其接近导管的直径。在其他经皮移植系统中，带瓣膜支架的支架框架能够由自膨胀材料制成。通过这些系统，带瓣膜支架被压握到所期望的尺寸，并且例如由套管保持为压缩状态。从该带瓣膜支架缩回套管使得支架能膨胀至更大直径，比如当带瓣膜支架处于患者体内的期望位置时。通过这些类型的经皮支架传送系统中任一种，通常不需要通常的将人造心脏瓣膜缝合至患者的天然组织。在从导管完全展开前，必须相对于天然环面精确定位带支架的人造心脏瓣膜。成功的移植要求经导管人造心脏瓣膜紧靠天然环面安置并且密封。当膨胀以将自身适当地锚固在心脏的解剖结构中时，自膨胀经导管心脏瓣膜必须具有高径向力。如果人造瓣膜体相对于天然环面不正确地定位，就会导致严重的并发症，因为展开装置会渗漏，并且甚至会从移植点移位。使该努力极大程度地复杂化的是以下事实，即，一旦人造心脏瓣膜(例如，自展开支架)从导管展开，就非常难以通过传统的传送工具(例如，外部套管或导管)重新皱缩或“重新捕捉”假体。在其他脉管支架的情况下不会发生该相同顾虑；通过这些程序，如果“错过”目标点位，就简单地展开另一支架以“弥补”差异。虽然已使用显影技术作为移植程序的一部分以帮助临床医生在展开前立即更好地评估经导管人造心脏瓣膜的位置，但是在许多情况下，仅仅该评估是不够的。相反，临床医生期望这样的能力，即，部分展开假体，并且然后在完全展开前评估相对于天然环面的位 置。虽然在理论上，对部分展开带支架人造心脏瓣膜的“重新捕捉”是直接进行的，但是在实际情况中，移植点位和带支架心脏瓣膜本身的限制致使该技术非常困难。基于上文所述，虽然在经皮瓣膜替换技术和装置中已有进展，但是存在这样的持久需求，即，以微创和经皮方式将贲门置换瓣膜、尤其是自膨胀带支架人造心脏瓣膜传送和重新定位至移植点位的不同传送系统。也存在这样的持久需求，即能够提供一种更可控的置换瓣膜展开，并且一旦已将瓣膜展开或部分展开，能够重新定位和/或缩回瓣膜，以确保瓣膜在患者体内的最佳布置。
技术实现思路
一个实施例涉及一种与具有支架框架的人造心脏瓣膜一起使用的传送系统，该支架框架附接有瓣膜结构。该系统包括轴组件，其包括远端和联接结构，该联接结构靠近远端布置并且经构造以被联接至人造心脏瓣膜的远端。该系统包括套管组件，其限定出腔体，该腔体的的尺寸被设置为可滑动地接纳轴组件。该传送系统被构造成从装载状态转变为展开状态，在装载状态中，套管组件包围着人造心脏瓣膜，在展开状态中，套管组件从人造心脏瓣膜缩回。联接结构被构造成基于轴组件远端的纵向运动提供人造心脏瓣膜远端的受控膨胀或收缩。另一个实施例涉及一种在患者的有缺陷心脏瓣膜上执行治疗程序的系统。该系统包括传送系统，其包括轴组件，该轴组件具有远端和联接结构，该联接结构靠近远端布置并且被构造成联接至人造心脏瓣膜的远端。该传送系统包括套管组件，其限定尺寸被设置为可滑动地接收轴组件的腔体。该系统包括人造心脏瓣膜，其具有支架框架和附接至支架框架并且形成至少两个瓣膜小叶的瓣膜结构。人造心脏瓣膜可从压缩构造自膨胀至自然构造。该传送系统被构造成可滑动地将人造心脏瓣膜接收在套管组件内，并且经构造以可操作地从装载状态转变为展开状态，在装载状态中，套管组件包围着人造心脏瓣膜，在展开状态中，套管组件从人造心脏瓣膜缩回，以允许人造心脏瓣膜自膨胀至自然构造并且从传送系统释放。联接结构被构造成基于轴组件远端在第一方向的纵向运动来提供人造心脏瓣膜远端的受控膨胀，并且基于轴组件远端在与该第一方向相反的第二方向的纵向运动来提供人造心脏瓣膜远端的受控收缩。再一个实施例涉及一种在患者的有缺陷心脏瓣膜上执行治疗程序的方法。该方法包括接收一种装载有自膨胀人造心脏瓣膜的传送系统，该自膨胀人造心脏瓣膜包括附接有瓣膜结构的支架框架。传送系统包括轴组件，其可滑动地定位在传送套管内。轴组件包括联接结构，其靠近轴组件的远端布置并且联接至人造心脏瓣膜的远端。传送套管容纳有处于压缩布置的人造心脏瓣膜。该方法包括操作传送系统，以引导人造心脏瓣膜通过患者的脉管系统并且进入有缺陷的心脏瓣膜，以及从人造心脏瓣膜缩回传送套管。轴组件的远端沿第一纵向运动，以使得联接结构提供人造心脏瓣膜远端的受控膨胀，以及从传送系统释放人造心脏瓣膜。附图说明 图1A-1D是示出根据一个实施例的用于将经导管人造心脏瓣膜传送至移植点位的系统的图。图2A-2C是示出图1B-1D中所示一个人造心脏瓣膜实施例的示图。图3A和3B是示出根据一个实施例的联接结构的图。图4是示出根据一个实施例的可释放地联接至人造心脏瓣膜的联接结构的图。图5A和5B是示出根据另一实施例的联接结构的图。图6是示出根据一个实施例的与图5A和5B中所示的联接结构一起相容使用的前端锥体。图7是示出一种根据实施例的在心脏瓣膜上执行治疗程序的方法的流程图。具体实施例方式本文使用的术语“远端”和“近端”是在使用导管系统期间以治疗临床医生为基准；“远端”表示远离临床医生的器械部分或者离开临床医生的方向，而“近端”表示靠近临床医生的器械部分或者指向临床医生的方向。本文在心脏瓣膜的场景下所使用的术语“治疗”或“治疗程序”意在包括修复心脏瓣膜、置换心脏瓣膜或修复和置换心脏瓣膜的组合。虽然本文的一些说本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：M·拉斯特，S·帕德里克，G·佩里格里尼，F·林纳，
申请(专利权)人：美敦力公司，
类型：
国别省市：
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