经导管瓣膜假体制造技术

一种用于植入心脏瓣膜的系统，该系统包括径向自膨式管状体，该径向自膨式管状体具有设在管状体外表面的预制凹进部和设在管状体内的瓣膜。该预制凹进部至少部分地围绕所述管状体延伸，并且具有径向朝外的周向开口。一收集构件构造为设在所述管状体外表面的所述预制凹进部内，并且形成围绕管状体的至少部分环。当管状体的流出端已从导管中展开而管状体的流入端置于导管内时，预制凹进部的周向开口相对较大，以及当流出端和流入端都完全从导管中展开时，预制凹进部的周向开口相对较小。

Transcatheter valve prosthesis

A system for implanting a heart valve comprising a radially self expandable tubular body having a prefabricated recess located on a tubular outer surface and a valve positioned in a tubular body. The prefabricated recess extends at least partially around the tubular body and has circumferentially outward openings. A collection member is configured to be located in the prefabricated recessed portion of the tubular exterior surface and to form at least a portion of the ring around the tubular body. When the outflow end of the tubular body has been launched from the tube and into the tubular body arranged at the end of catheter, prefabricated recess circumferential opening is relatively large, and when the outflow and inflow end completely from the tube expansion, prefabricated recess circumferential opening is relatively small.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】经导管瓣膜假体本申请是2012年6月13日提交的国际专利申请号PCT/EP2012/061237的部分延续申请，其要求2011年10月5日提交的美国临时专利申请号61/543,331、2011年9月12日提交的德国专利申请号102011053520.9以及2011年10月4日提交的德国专利申请号102011054172.1的权益，以及要求2014年2月28日提交的德国专利申请号102014102653.5的权益。这些在先申请的公开通过引用完整地并入本文。
多种实施例一般涉及经导管瓣膜假体，具体地涉及经导管房室瓣膜假体。
技术介绍
每年世界范围内大约有300,000人正在遭受心脏瓣膜疾病的影响。那些疾病转变为异常瓣叶组织(过度组织生长，组织退化/破裂，组织硬化/钙化)或通过心动周期的异常组织位置(即，瓣环扩张，心室再成形)，导致瓣膜功能退化，比如泄漏/血液逆流(瓣膜功能不全)或血液向前流动受阻(瓣膜狭窄)。因此，需要一种用于心脏瓣膜的功能置换的经导管瓣膜假体。
技术实现思路
本专利技术的各种实施例提供一种用于植入心脏瓣膜的系统。该系统可以包括径向自膨式管状体，该径向自膨式管状体具有流入端和流出端以及设置于管状体的外表面并位于该流入端和流出端之间的预制凹进部。该预制凹进部可至少部分地围绕管状体延伸，并且具有从管状体径向朝外的周向开口。一瓣膜可以设在管状体内且与之附接，以及一收集构件可以构造为设在管状体外表面上的预制凹进部内。该收集构件可以构造为形成围绕管状体的至少部分环。附加地，当管状体的流出端已从导管中展开而管状体的流入端置于导管内时，该预制凹进部的周向开口可以相对较大，以及当管状体的流出端和流入端都完全从导管展开时，该预制凹进部的周向开口可以相对较小。本专利技术的各种实施例还提供一种用于在患者心脏中植入置换瓣膜的方法。该方法可以包括从第一导管推进细长外部构件以利用该细长外部构件形成围绕自体瓣叶和/或腱束的环，以及从第二导管部分地展开径向自膨式管状体，该径向自膨式管状体具有流入端和流出端。一瓣膜可以设在管状体的腔体内，以及一预制凹进部可以设在管状体的外表面上并位于该流入端与流出端之间。该预制凹进部可以至少部分地围绕管状体延伸，并且可以具有从管状体径向朝外的周向开口，使得当管状体部分展开时，管状体的流出端从第二递送导管中展开但流入端没有从第二递送导管中展开，此时该预制凹进部的周向开口比在流出端和流入端都从第二递送导管中完全展开时大。附加地，该方法可以包括将该环和自体瓣叶组织和/或腱束移入预制凹进部中的步骤。附图说明在附图中，不同视图中的相似引用符号一般指代相同的部分。这些附图不一定按比例绘制，而是一般将重点放在说明本专利技术原理。在下文描述中，参考如下附图描述了各种实施例，其中：图1示意性地示出位于人类心脏的连接通道中根据多个实施例的经导管瓣膜假体；图1a示出根据多个实施例的瓣膜假体的突起的自由端的细节；图1b示出根据多个实施例的瓣膜假体的突起的自由端的细节；图2示出根据多个实施例的经导管瓣膜假体；图2a示意性地示出根据多个实施例的突起的伸展角；图3示意性地示出位于人类心脏的连接通道中，根据多个实施例的经导管瓣膜假体，其包括细长外部构件；图4示出根据多个实施例的经导管瓣膜假体，其包括夹紧构件；图5从不同的视角示出图4的经导管瓣膜假体，其包括夹紧构件；图6a示出图3中的经导管瓣膜假体的沿着A-A的示意性横截面；图6b示出图3中的经导管瓣膜假体沿着B-B的示意性横截面；图6c示出图4中的包括夹紧构件的经导管瓣膜假体沿着C-C的示意性横截面；图6d示出在不同于图6c所示的另一个布置中包括夹紧构件的经导管瓣膜假体沿着图4中C-C的示意性横截面；图7示意性地示出根据实施例的经导管瓣膜假体、心脏组织和细长外部构件的相互作用；图8示出根据多个实施例的经导管瓣膜假体；图9a示出经导管瓣膜假体的管状体；图9b示出经导管瓣膜假体的管状体；图10a示意性地示出经导管瓣膜假体，其包括外部构件；图10b示意性地示出经导管瓣膜假体，其包括外部构件；图10c示意性地示出经导管瓣膜假体，其包括外部构件；图11a示意性地示出根据多个实施例的包括细长外部构件的经导管瓣膜假体；图11b示意性地示出根据多个实施例的包括细长外部构件的经导管瓣膜假体；图11c示意性地示出根据多个实施例的包括细长外部构件的经导管瓣膜假体；图11d示意性地示出根据多个实施例的包括细长外部构件的经导管瓣膜假体；图12示意性地示出根据多个实施例的经导管瓣膜假体；图13a和图13b示意性地示出根据多个实施例的经导管瓣膜假体；图14示意性地示出根据多个实施例的经导管瓣膜假体；图15a、图15b和图15c示意性地示出经导管瓣膜假体和插入构件；图16a和图16b示意性地示出根据多个实施例的经导管瓣膜假体；图17a、图17b、图17c、图17d和图17e示意性地示出根据多个实施例的经导管瓣膜假体；图18示意性地示出根据多个实施例的经导管瓣膜假体；图19示意性地示出根据多个实施例的经导管瓣膜假体；图20示意性地示出根据多个实施例的夹紧构件；图21示意性地示出根据多个实施例的夹紧构件；图22示意性地示出根据多个实施例的夹紧构件；图23示意性地示出根据多个实施例的夹紧构件；图24示意性地示出根据多个实施例的夹紧构件；图25a、图25b和图25c示意性地示出根据多个实施例的夹紧构件；图26示意性地示出根据多个实施例的经导管瓣膜假体；以及图27示意性地示出根据多个实施例的经导管瓣膜假体。具体实施方式以下详细描述参考附图，附图通过示例示出可实施本专利技术的具体细节和实施例。这些实施例进行了足够详细地描述以使本领域技术人员能够实施本专利技术。可以使用其它实施例并且可以进行结构和逻辑上的更改而不脱离本专利技术的范围。所述各种实施例不一定相互排斥的，因为一些实施例可以与一个或多个其它实施例进行组合以形成另外的实施例。参考图1、图1a、图1b和图2，一种用于连接通道10中(自体)房室心脏瓣膜5的功能置换的经导管房室瓣膜假体1可以包括管状体30，连接通道10将心房腔15与心室腔20连接且包括连接通道壁结构25。管状体30可以设在连接通道10的内部并且沿着轴35延伸。轴35可以是管状体30的纵轴35，管状体30可以是细长形体。在植入状态下，管状体30的轴35可以但并非一定与连接通道10的轴大致同轴对准。管状体30可以是径向可压缩的，从而利于例如使用导管等入路并插入到连接通道10中，并且然后是径向可胀大的，从而与连接通道壁结构25的内部或内侧紧密啮合，并且可以包括布置在管状体30内的人工心脏瓣膜40(例如在图6a中示意性地所示的)。要置换的自体房室心脏瓣膜5(例如，二尖瓣或三尖瓣)具有大致圆周的壁结构25，大致圆周的壁结构25在心脏的心房腔15与心室腔20之间形成连接通道10(或贯通开口)。它包括圆周形瓣环、打开连接通道/贯通开口并在接近瓣环的位置处关闭连接通道/贯通开口的瓣叶、连接在瓣叶与大致圆周形乳头肌之间的大致圆周形腱束结构(腱束)以及所述圆周形乳头肌。人工心脏瓣膜40可以附连到管状体30并且可以设计成充当房室心脏瓣膜(例如二尖瓣和/或三尖瓣)的人工置换瓣膜。人工心脏瓣膜40可以包括用于自体心脏瓣膜功能置换的人工皮本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于植入心脏瓣膜的系统，其包括：径向自膨式管状体，所述径向自膨式管状体具有流入端和流出端以及设于所述管状体的外表面上并位于所述流入端与所述流出端之间的预制凹进部，所述预制凹进部至少部分地围绕所述管状体延伸，并且具有从所述管状体径向朝外的周向开口；设在所述管状体内且与之附接的瓣膜；以及收集构件，所述收集构件设置为置于所述管状体外表面上的所述预制凹进部内，所述收集构件构造为形成围绕所述管状体的至少部分环，其中(i)当所述管状体的所述流出端已从导管中展开而所述管状体的所述流入端置于所述导管内时，所述预制凹进部的所述周向开口相对较大；以及(ii)当所述管状体的所述流出端和所述流入端都完全从所述导管中展开时，所述预制凹进部的周向开口相对较小。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.02.28 DE 102014102653.5;2014.03.11 US 14/204,1.一种用于植入心脏瓣膜的系统，其包括：径向自膨式管状体，所述径向自膨式管状体具有流入端和流出端以及设于所述管状体的外表面上并位于所述流入端与所述流出端之间的预制凹进部，所述预制凹进部至少部分地围绕所述管状体延伸，并且具有从所述管状体径向朝外的周向开口；设在所述管状体内且与之附接的瓣膜；以及收集构件，所述收集构件设置为置于所述管状体外表面上的所述预制凹进部内，所述收集构件构造为形成围绕所述管状体的至少部分环，其中(i)当所述管状体的所述流出端已从导管中展开而所述管状体的所述流入端置于所述导管内时，所述预制凹进部的所述周向开口相对较大；以及(ii)当所述管状体的所述流出端和所述流入端都完全从所述导管中展开时，所述预制凹进部的周向开口相对较小。2.如权利要求1所述的系统，其中所述收集构件构造成将心脏组织收集在所述周向开口与所述收集构件之间。3.如权利要求1所述的系统，还包括细长外部构件，所述细长外部构件构造为形成包绕所述预制凹进部的环。4.如权利要求1所述的系统，其中所述收集构件的横截面尺寸小于所述相对较大状态下的周向开口以及大于所述相对较小状态下的周向开口。5.一种用于将置换瓣膜植入患者心脏的方法，其包括：从第一导管推进细长外部构件以利用所述细长外部构件形成围绕自体瓣膜和/或腱束的环；从第二递送导管部分地展开径向自膨式管状体，所述径向自膨式管状体具有流入端和流出端、设在所述管状体腔体...

【专利技术属性】
技术研发人员：格奥尔格·柏特琳，马雷克·纳斯尔，
申请(专利权)人：高品质生活简化股份公司，
类型：发明
国别省市：法国,FR