假体植入物输送装置制造方法及图纸

本发明专利技术包括用于导管系统手柄的设置，其包括第一部件和第二部件。手柄可以包括螺杆部件，定位在手柄内并且配置以围绕轴旋转。螺杆部件可以包括内螺纹。托架可以定位在螺杆部件内。托架可以啮合内螺纹，并且可以耦联至第一部件。对准部件可以在螺杆部件内延伸，以在螺杆部件旋转时限制托架围绕轴旋转。螺杆部件在第一方向上围绕轴旋转，可以使得托架在螺杆部件内在第一纵向上移动，从而使得第一部件在第一纵向上相对于手柄移动。

Prosthetic implant delivery device

The present invention includes a setting for a handle of a catheter system comprising a first component and a second component. The handle may include a screw member positioned within the handle and configured to rotate about the shaft. The screw member may include an internal thread. The bracket can be positioned in the screw member. The bracket may engage the inner thread and can be coupled to the first component. The alignment member may extend within the screw member to limit the rotation of the bracket around the shaft when the screw member is rotated. The screw member rotates about the shaft in the first direction, so that the bracket moves on the first longitudinal axis of the screw member so that the first member moves relative to the handle in the first longitudinal direction.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及医疗方法和装置，更具体地涉及用于经皮植入瓣膜的方法和装置。
技术介绍
循环系统是动脉血管和静脉血管的闭环床，通过毛细血管床将氧和营养输送到人体末梢。循环系统的驱动器是心脏，心脏根据人体需要向循环系统提供正常压力并调节流量。脱氧血首先通过右心房进入心脏，并且被允许经过三尖瓣而进入右心室。一旦进入右心室内，心脏输送该血液通过肺动脉瓣膜到达肺，以进行氧气交换。循环压力将血液经肺静脉而运载回心脏，进入左心房。随着二尖瓣膜打开，填充左心房，允许将血液抽入左心室，以通过主动脉瓣排出并输送到人体末梢。当心脏不能持续地形成正常流动和压力时，出现通常称为心力衰竭的疾病。心脏的四个瓣膜(即三尖瓣膜、肺动脉瓣膜、二尖瓣膜和主动脉瓣膜)的功能是以确保血液仅在一个方向上流动心脏。瓣膜由随着心脏收缩打开和关闭的组织薄片形成。心脏瓣膜病是包括心脏瓣膜中一个或多个瓣膜的疾病过程。例如，疾病和年龄可能引起心脏瓣膜组织增厚和硬化，这可能引起瓣膜不能完全打开并且干扰血液流动。该增厚过程通常称为狭窄。心脏瓣膜也可能弱化或伸长，从而不能完全关闭，这可能使得血液通过瓣膜渗漏回流。这种通过瓣膜的渗漏通常称为心脏瓣膜回流。心脏瓣膜的问题可能增加心脏的工作量。工作的增加导致心肌增大或增厚，以补偿额外的工作负荷。更换不正确工作瓣膜的标准治疗是置换瓣膜。传统地，瓣膜置换经由开放式外科手术而完成。近来，经由导管的瓣膜置换已经尝试了经由诸如导管插入术或者使用脉管系统路径的输送机构的经皮方法。开放式外科手术通常包括将新瓣膜缝合至现有组织结构，以进行固定。进入这些位置通常包括用于患者的胸廓切开术或者胸骨切开术，并且包括大量恢复时间。这种开放式心脏外科手术可以包括在外科手术期间对患者进行心脏塔桥以使得血流持续流向关键器官，诸如大脑。虽然开放式心脏手术瓣膜修复和置换可以成功地治疗患有瓣膜功能不全的许多患者，但是当前使用的技术伴有由于开放式心脏外科手术固有的侵入性而引起的重大发病率和致死率。根据最近的估计，在美国的医院，每年有79000多患者被诊断患有主动脉瓣膜和二尖瓣膜疾病。在美国，每年进行49000多例二尖瓣膜或主动脉瓣膜置换手术，以及相当大量的心脏瓣膜修复手术。由于外科手术技术具有高侵入性，长久以来已经意识到需要一种微创的心脏瓣膜置换方法。如上所述，目前，经导管的心脏瓣膜系统已经得以发展，在此系统中，心脏瓣膜通过血管内导管被输送通过心脏。这种经导管心脏瓣膜有潜力降低尤其是年长和/或具有并发症的患者经历传统瓣膜外科手术而相关的预期致死率和发病率。然而，仍然需要对经导管心脏瓣膜置换的基本概念进行改进。例如，目前的经导管瓣膜置换有时可能导致血管并发症，诸如主动脉夹层、通路位置或者通路相关血管和/或血管源末梢栓塞。用于减少这种并发症的一个方法是减少心脏瓣膜的输送装置的直径比例。
技术实现思路
一个实施例包括一种输送系统，用于输送心血管假体植入物。输送系统可以包括输送导管，其具有带有近端部分的外套管以及至少局部延伸通过外套管的内套管。内套管可以具有近端部分。手柄可以位于输送导管的近端部分处。螺杆部件可以至少局部地位于手柄内。螺杆部件可以配置以围绕手柄内的轴旋转。螺杆部件可以包括内螺纹。托架可以位于螺杆部件内，并且可以与内螺纹啮合。托架耦联至外套管的近端部分。对准部件位于螺杆部件内。对准部件连接托架用于当螺杆部件旋转时限制托架围绕轴进行旋转。螺杆部件在第一方向上围绕轴旋转，使得托架在螺杆部件内在第一纵向上移动，使得外套管在第一方向上相对于手柄移动。另一实施例包括将假体植入物定位在心脏内的方法。该方法可以包括将具有定位在外护套内的人工瓣膜的输送导管推进进入患者血管系统；经管腔地推进人工瓣膜至靠近心脏原生瓣膜附近的位置；并且随着旋转螺杆部件，通过旋转定位在输送导管的手柄内的螺杆部件以缩回外套管而使得耦联至外套管并且定位在螺杆部件内的托架缩回至螺杆圆筒内，以展开人工瓣膜。另一实施例包括用于导管系统的手柄，其包括第一部件和第二部件。手柄可以包括螺杆部件，定位在手柄内并且配置以围绕轴旋转。螺杆部件包括内螺纹。托架定位在螺杆部件内。托架啮合内螺纹，并且耦联至第一部件。对准部件在螺杆部件内延伸，以在螺杆部件旋转时限制托架围绕轴旋转。螺杆部件在第一方向上围绕轴旋转，使得托架在螺杆部件内在第一纵向上移动，从而使得第一部件在第一纵向上相对于手柄移动。另一实施例包括相对于导管内套管缩回外套管的方法，其可以包括旋转位于输送导管的手柄内的螺杆部件，以使得托架耦联至外套管并且位于螺杆部件内，随着螺杆部件旋转时，线性地缩回至螺杆圆筒内。结合随附附图和权利要求而阅读下文对实施例的详细描述，本专利技术的其他特征设置、实施例和优点将显而易见。附图说明图1是心脏及其主要血管的横截面视图。图2A是根据一个实施例的左心室和具有假体主动脉瓣膜植入物的主动脉的局部剖视图。图2B是跨越原生主动脉瓣膜放置的图2A的植入物的侧视图。图3A是图2B的植入物的前侧透视图。图3B是图3A的植入物的可填充支撑结构的前侧透视图。图3C是图3A的植入物的横截面视图。图3D是图3C的上部的放大横截面视图。图4是图3B的植入物内的连接端口和填充阀的横截面视图。图5A是具有伸缩的植入物的展开导管的侧面透视图。图5B是具有位于外套管护套外侧的植入物的图5A的展开导管的侧面透视图。图5C是定位和填充内腔(PFL)的侧面透视图，其是图5A和5B的展开导管的部件。图6是沿着图5B的线A-A截取的横截面视图。图7是装载工具基底的侧面透视图。图8A是具有收缩植入物的引入导管和展开导管的侧面透视图。图8B是具有位于外套管护套外侧的植入物的图8A的引入导管和展开导管的侧面透视图。图8C是定位和填充内腔(PFL)的侧视图，其是图8A和8B的展开导管的部件。图9是图8A-8C的引入导管的侧视图。图10A是图8A-8C的展开导管的侧视图。图10B是密封组件的分解视图。图11A示出了局部展开和定位人工瓣膜植入物的一个步骤。图11B示出了局部展开和定位人工瓣膜植入物的第二步骤。图11C示出了局部展开和定位人工瓣膜植入物的第三步骤。图12A示出了展开、测试和再定位人工瓣膜植入物的步骤。图12B示出了展开、测试和再定位人工瓣膜植入物的步骤。图12C示出了展开、测试和再定位人工瓣膜植入物的步骤。图12D示出了展开、测试和再定位人工瓣膜植入物的步骤。图12E示出了展开、测试和再定位人工瓣膜植入物的步骤。图13示出了展开系统的另一实施例的侧视图。图14示出了展开系统的另一实施例的侧视图。图15A示出了展开系统的另一实施例的侧视示意图。图15B是图15A的系统的横截面示意图。图16A是包括外套管、旋钮和手柄的展开系统的另一实施例的顶视图。图16B是省略外套管的图15的展开系统的俯视图。图17是图16B的展开系统的仰视图。图18是移除了手柄顶盖的图17的展开系统的仰视图。图19是移除了手柄底盖的图17的展开系统的前部部分的侧视图。图20A是移除了手柄顶盖的图16B的展开系统的俯视图。图20B是图20A的一部分的近视图。图21是图16B的展开系统的旋钮、螺杆部件、托架、追踪部件和锁定机构的分解侧视图。图22是图16B的展开系统的一些部件的分解侧视图。图23是图1本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种输送系统，用于输送心血管假体植入物，所述输送系统包括：输送导管，其包括具有近端端部的外套管，以及至少局部地延伸通过外套管的内套管，所述内套管具有近端端部；手柄，位于输送导管的近端端部；螺杆部件，至少局部地定位在手柄内，螺杆部件配置以围绕手柄内的轴旋转，所述螺杆部件包括内螺纹；托架，定位在螺杆部件内并且啮合内螺纹，托架耦联至外套管的近端端部；以及对准部件，位于螺杆部件内，所述对准部件连接托架，以随着螺杆部件旋转而限制托架围绕轴的旋转；其中，螺杆部件在第一方向上围绕轴旋转，使得托架在螺杆部件内在第一纵向上移动，从而使得外套管在第一纵向上相对于手柄移动。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.08.15 US 62/038,0661.一种输送系统，用于输送心血管假体植入物，所述输送系统包括：输送导管，其包括具有近端端部的外套管，以及至少局部地延伸通过外套管的内套管，所述内套管具有近端端部；手柄，位于输送导管的近端端部；螺杆部件，至少局部地定位在手柄内，螺杆部件配置以围绕手柄内的轴旋转，所述螺杆部件包括内螺纹；托架，定位在螺杆部件内并且啮合内螺纹，托架耦联至外套管的近端端部；以及对准部件，位于螺杆部件内，所述对准部件连接托架，以随着螺杆部件旋转而限制托架围绕轴的旋转；其中，螺杆部件在第一方向上围绕轴旋转，使得托架在螺杆部件内在第一纵向上移动，从而使得外套管在第一纵向上相对于手柄移动。2.根据权利要求1所述的输送系统，包括驱动器，用于使螺杆部件相对于手柄旋转。3.根据权利要求1所述的输送系统，其中驱动器包括旋钮，随着托架从第一位置移动至第二位置，托架至少局部地定位在旋钮中。4.根据权利要求1所述的输送系统，其中内套管延伸穿过外套管的近端端部和托架，并且将内套管的近端端部耦联至手柄。5.根据权利要求4所述的输送系统，还包括耦联机构，所述的耦联机构位于手柄中，耦联机构的配置以可释放地将内套管的近端端部耦联至手柄。6.根据权利要求1所述的输送系统，还包括位于输送导管的远端端部处的心血管假体植入物。7.根据权利要求6所述的输送系统，其中心血管假体植入物包括可填充套囊和组织瓣膜。8.根据权利要求1所述的输送系统，还包括在输送导管和心血管假体植入物之间的至少一个连接部。...

【专利技术属性】
技术研发人员：亚历克斯·菲利普·麦卡恩，特里·韦恩·丹尼尔斯，大卫·埃伦·弗洛里，凯文·C·罗宾，
申请(专利权)人：直流医疗有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国;US