瓣膜装载方法、系统和装置制造方法及图纸

本公开提供瓣膜装载方法、系统和装置，其中所述瓣膜装载系统使用瓣膜装载器将瓣膜或其它医疗设备从储存盒转移至部署导管中。在瓣膜或其它医疗设备已经被压缩并使用所述瓣膜装载器装载至所述导管中后，所述瓣膜或其它医疗设备能够使用所述导管被植入或定位在患者内。然后，可通过使用所述瓣膜装载系统重复该过程以将另一个瓣膜或其它医疗设备装载或引入至所述导管中。

Valve loading method, system and device

The present disclosure provides a valve loading method, system, and device wherein the valve loading system uses a valve loader to transfer a valve or other medical device from the storage cartridge to the deployment catheter. After the valve or other medical device has been compressed and loaded with the valve loader to the catheter, the valve or other medical device can be implanted or positioned within the patient by using the catheter. The process may then be repeated by using the valve loading system to load or introduce another valve or other medical device into the catheter.

【技术实现步骤摘要】
瓣膜装载方法、系统和装置本申请是申请日为2014年3月7日、申请号为201480021136.9、专利技术名称为“瓣膜装载方法、系统和装置”的专利技术专利申请的分案申请。
本专利技术的实施例大体上涉及医疗设备领域，特别地涉及用于将瓣膜或支架装载或引入至导管内以植入身体中的方法、系统和设备。
技术介绍
导管是能够被插入至身体、或体腔、管道或脉管的管。一系列聚合物被用于构造导管，包括但不限于硅胶、橡胶、乳胶、聚氨酯、尼龙、诸如的聚氨酯和聚醚的共聚物以及热塑性弹性体。硅胶是一种最常见的选择，因为其一般是惰性的，且一般不与其可能接触的体液或一系列药液反应。导管可被用于允许将液体引流或注入到身体排出或注入液体，或者通过手术器械和/或可植入设备进入身体内。为了为导管提供进入身体的通路，可植入设备必须被插入导管中。
技术实现思路
本专利技术的实施例大体上涉及用于将用于植入身体中的瓣膜或其它医疗设备装载和/或引入导管中的装载装置、系统和方法。在某些实施例中，医疗设备、系统和方法允许导管装载或引入多个瓣膜或其它医疗设备。根据一些变型，一种制造导管的方法能够包括步骤：挤压环形的瓣膜标记，所述瓣膜标记包括第一材料；使所述瓣膜标记经受电子束辐射，或者通过使用过氧化物使所述瓣膜标记经受化学交联以使所述瓣膜标记中的所述第一材料的聚合物链交联；将所述瓣膜标记覆盖在心轴上；将环形的粘合层覆盖在所述瓣膜标记的外表面周围，粘合层包括所述第一材料；将热缩管覆盖在所述粘合层的外表面周围；以及对所述瓣膜标记、所述粘合层和所述热缩管进行回流焊；其中所述粘合层和所述瓣膜标记被粘合在一起，并且所述瓣膜标记未被熔化。在一些实施例中，所述瓣膜标记具有金色或黄色的颜色。在一些情况下，所述粘合层由半透明或透明材料构造。在一些例子中，所述第一材料为聚合物。在一些实施例中，所述第一材料为根据一些变型，一种用于部署医疗设备的部署导管可包括：导管轴，包括近侧端部和远侧端部以及延伸通过所述导管轴的管腔，所述导管轴由覆盖有聚合物的编织材料形成；第一腔，在所述导管轴的远侧部分内并适于接收医疗设备，其中所述医疗设备为瓣膜；和延伸通过所述导管轴的管腔的稳定线，所述稳定线包括设置在所述稳定线的远侧端部的第二腔，所述第二腔被构造为接收所述医疗设备的至少一部分，其中在部署所述医疗设备期间，所述导管轴相对于所述稳定线收回。在一些实施例中，所述编织材料为金属材料和聚合物中的一个或多个。在一些实施例中，所述第二腔包括开放端部和闭合端部，其中所述闭合端部包括垂直于所述第二腔的侧壁的平坦表面。在一些实施例中，所述第二腔包括开放端部和闭合端部，其中所述闭合端部包括圆锥形构造。在一些实施例中，所述第二腔包括开放端部和闭合端部，其中所述闭合端部包括半球形构造。在一些情况中，所述稳定线包括被倒角的远侧端部。在一些实施例中，所述部署导管能够包括在所述导管轴的侧壁上并沿所述导管轴的远侧部分设置的定位标识，从所述导管轴的外侧能看见所述定位标识，并且所述定位标识对应于设置在所述导管轴内的所述医疗设备的大致部署部位。在一些实施例中，所述定位标识为黄色的。在一些实施例中，所述定位标识包括黄色色带，两条黑色色带被设置为邻近所述黄色色带的两侧。在一些实施例中，所述导管轴包括在所述导管轴的侧壁上的至少一个开口。在一些实施例中，所述至少一个开口允许灭菌气体或液体进入所述导管轴的管腔中。在一些实施例中，所述部署导管包括设置在所述导管轴内的所述第一腔的远侧端部的刚性末端，所述刚性末端能够容纳装载在其内的所述医疗设备的至少一部分。在一些实施例中，所述刚性末端包括构造为减少所述医疗设备的锚对所述刚性末端的内表面的划伤的材料。在一些实施例中，所述部署导管包括设置在所述定位标识和所述刚性末端之间的至少部分透明段，所述至少部分透明段允许看见靠近所述导管轴的远侧端部的所述第一腔的至少一部分。根据一些变型，一种部署导管可包括：导管轴，包括近侧端部和远侧端部以及延伸通过所述导管轴的管腔；至少部分地设置在所述导管轴内的稳定线；近侧手柄组件，所述近侧手柄组件包括套筒滑动件和与所述套筒滑动件同轴布置的套筒滑动件壳体，所述套筒滑动件与所述导管轴固定地联接，所述套筒滑动件壳体与所述稳定线固定地联接；和摩擦构件，设置在所述套筒滑动件或所述稳定线和所述套筒滑动件壳体之间，以增加所述套筒滑动件或所述稳定线和所述套筒滑动件壳体之间的滑动摩擦。在一些实施例中，所述摩擦构件被构造为使一个滑动方向上所述套筒滑动件和所述套筒滑动件壳体之间的滑动摩擦相对于相反滑动方向上所述套筒滑动件和所述套筒滑动件壳体之间的滑动摩擦增加。在一些实施例中，所述摩擦构件包括偏置构件，该偏置构件被构造为相对于所述套筒滑动件沿近侧方向偏置所述套筒滑动件。根据一些变型，一种部署导管可包括：导管轴，包括近侧端部和远侧端部以及延伸通过所述导管轴的管腔；至少部分地设置在所述导管轴内的稳定线；近侧手柄组件，所述近侧手柄组件包括套筒滑动件和与所述套筒滑动件同轴布置的套筒滑动件壳体，所述套筒滑动件与所述导管轴固定地联接，所述套筒滑动件壳体与所述稳定线固定地联接，所述套筒滑动件具有环绕所述稳定线的一部分的内腔；和摩擦构件，环绕所述内腔中的所述稳定线的至少一部分，以增加所述稳定线和所述套筒滑动件之间的摩擦。在一些实施例中，所述摩擦构件为弹性圆柱形套筒。在一些实施例中，所述套筒滑动件的内腔沿近侧方向渐缩。在一些实施例中，所述部署导管包括粘合至所述稳定线的外表面的近侧轴，其中所述摩擦构件被压缩在所述近侧轴的近侧端部和所述套筒滑动件的内腔的邻接部分之间。在一些实施例中，所述内腔的邻接部分为所述内腔的锥形内表面。附图说明本专利技术的前述和其它特征、方面和优点参照各实施例的附图在下面详细描述，其旨在例示而非限制本专利技术。附图包括以下图，其中：图1是用于将瓣膜或其它医疗设备装载和/或引入至部署导管或其它部署装置的瓣膜装载系统的实施例的系统视图。图2是图1的系统的瓣膜装载器的实施例的透视图，该瓣膜装载器用于将瓣膜或其它医疗设备装载和/或引入至部署导管或其它部署装置。图3是图2的瓣膜装载器的剖视图。图4是图2的瓣膜装载器的爆炸透视图。图5是图2的瓣膜装载器的另一爆炸透视图。图6是图1的系统部件中的一些的剖视图，其示出瓣膜装载器以及盒的实施例和待装载到导管或其它部署装置的实施例中的医疗设备的实施例。图7是装载至图2的瓣膜装载器中的图6的盒和医疗设备中的瓣膜装载器的剖视图。图8是图2的瓣膜装载器的放大透视图，其中某些部件被移除。图9是图2的瓣膜装载器的柱塞或锁定机构的剖视图。图10是图2的瓣膜装载器的放大局部剖视图。图11是图2的瓣膜装载器的另一放大局部剖视图。图12是与图2的瓣膜装载器一起使用的盒的透视图。图13是图12的盒的另一透视图。图14是图12的盒的前视图。图15是图12的盒的又一前视图，其中盖被移除。图16是图12的盒的后视图。图16A是另一盒的后视图。图17是图12的盒的俯视图。图18是图12的盒的仰视图。图19是图12的盒的左视图。图20是图12的盒的右视图。图21是图12的盒的剖视透视图。图22是在图1的系统中使用的部署导管或其它部署装置的实施例的透视图。图23是图22的部署导管或其它部署装置的侧视图。图24是在图23本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于部署医疗设备的部署导管，该部署导管包括：导管轴，包括近侧端部和远侧端部以及延伸通过所述导管轴的管腔，所述导管轴由覆盖有聚合物的编织材料形成；第一腔，在所述导管轴的远侧部分内并适于接收医疗设备，其中所述医疗设备为瓣膜；和延伸通过所述导管轴的管腔的稳定线，所述稳定线包括设置在所述稳定线的远侧端部的第二腔，所述第二腔被构造为接收所述医疗设备的至少一部分，其中在部署所述医疗设备期间，所述导管轴相对于所述稳定线收回。

【技术特征摘要】
2013.03.14 US 61/785,971;2013.03.15 US 61/798,0061.一种用于部署医疗设备的部署导管，该部署导管包括：导管轴，包括近侧端部和远侧端部以及延伸通过所述导管轴的管腔，所述导管轴由覆盖有聚合物的编织材料形成；第一腔，在所述导管轴的远侧部分内并适于接收医疗设备，其中所述医疗设备为瓣膜；和延伸通过所述导管轴的管腔的稳定线，所述稳定线包括设置在所述稳定线的远侧端部的第二腔，所述第二腔被构造为接收所述医疗设备的至少一部分，其中在部署所述医疗设备期间，所述导管轴相对于所述稳定线收回。2.如权利要求1所述的部署导管，其中所述编织材料为金属材料和聚合物中的一个或多个。3.如权利要求1所述的部署导管，其中所述第二腔包括开放端部和闭合端部，其中所述闭合端部包括垂直于所述第二腔的侧壁的平坦表面。4.如权利要求1所述的部署导管，其中所述第二腔包括开放端部和闭合端部，其中所述闭合端部包括圆锥形构造。5.如权利要求1所述的部署导管，其中所述第二腔包括开放端部和闭合端部，其中所述闭合端部包括半球形构造。6.如权利要求1所述的部署导管，其中所述稳定线包括被倒角的远侧端部。7.如权利要求1所述的部署导管，进一步包括在所述导管轴的侧壁上并沿所述导管轴的远侧部分设置的定位标识，从所述导管轴的外侧能看见所述定位标识，并且所述定位标识对应于设置在所述导管轴内的所述医疗设备的大致部署部位。8.如权利要求7所述的部署导管，其中所述定位标识为黄色的。9.如权利要求7所述的部署导管，其中所述定位标识包括黄色色带，两条黑色色带被设置为邻近所述黄色色带的两侧。10.如权利要求1所述的部署导管，其中所述导管轴包括在所述导管轴的侧壁上的至少一个开口。11.如权利要求10所述的部署导管，其中所述至少一个开口允许灭菌气体或液体进入所述导管轴的管腔中。12.如权利要求1所述的部署导管，进一步包括设置在所述导管轴内的所述第一腔的远侧端部的刚性末端，所述刚性末端能够容纳装载在其内的所述医疗设备的至少一部分。13.如权利要求12所述的部署...

【专利技术属性】
技术研发人员：埃里克·利耶格伦，德斯蒙德·欧科耐尔，伊夫琳·哈尔，
申请(专利权)人：斯波瑞申有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US