本发明专利技术涉及一种心脏瓣膜组件(1000)，其包括框架(1)和心脏瓣膜(100)，其中所述框架(1)支撑所述心脏瓣膜(100)或与其互连(优选地通过缝合或单独缝合)；所述框架(1)包括至少一个第一引导结构(2a)，其用于引导至少一根张力丝线(5)以用于围绕或沿所述框架(1)、优选在所述引导结构(2a)的外侧或外周界处折叠和/或展开所述框架(1)；其中所述心脏瓣膜(100)包括至少两片瓣叶(101、101'、101)；使所述瓣叶(101、101'、101)与所述框架互连的互连组织(301)；其中所述互连组织(301)或其部分对应地与所述引导结构(2a、2b)中的至少一个互连，以使得它在所述引导结构(2a、2b)的内周界处覆盖所述引导结构(2a、2b)或其部分，并且以使得它还覆盖所述引导结构(2a、2b)的所述外周界的至少上部部分(2c)和下部部分(2d)两者。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种根据权利要求1所述的心脏瓣膜组件。
技术介绍
从WO2009/109348A1可获知包括框架和附接至所述框架的心脏瓣膜的心脏瓣膜组件或植入物。
技术实现思路
本专利技术的一个目的是提供包括心脏瓣膜的另一种心脏瓣膜组件。所述目的可通过具有权利要求1的特征的心脏瓣膜组件(在本文还称为“植入物”)来解决。因此，根据本专利技术，所述心脏瓣膜组件包括框架和心脏瓣膜。所述框架支撑所述心脏瓣膜或与其互连，优选地通过缝合或单独缝合。所述框架包括至少一个第一引导结构，其用于引导至少一根张力丝线以用于围绕或沿所述框架、优选在所述引导结构的外侧或外周界处折叠和/或展开所述框架。所述框架还包括至少一个不同于所述第一引导结构的第二引导结构，其也用于引导至少一根张力丝线以用于围绕或沿所述框架、优选在所述引导结构的外侧或外周界处折叠和/或展开所述框架。此外，所述框架包括至少两个，优选三个支柱。所述支柱被布置在所述第一引导结构与所述第二引导结构之间。它们可有助于使所述第一和第二引导结构彼此互连和/或维持它们之间的距离。所述心脏瓣膜包括至少两个心脏瓣膜瓣叶。所述心脏瓣膜还包括与所述瓣叶互连的至少一个冠形件(下文还称为“三角形”)。所述冠形件用于与框架(下文还称为植入物的支撑件或本体，或例如支架)直接或间接互连(例如，缝合)。所述心脏瓣膜还包括顶部封套和底部封套。所述冠形件、顶部封套和底部封套各自是环或环形的，并且所述顶部封套和底部封套两者均与所述冠形件互连。所述互连组织或其部分对应地与所述引导结构中的至少一个互连，以使得它在所述引导结构的内周界处覆盖所述引导结构或其部分，并且以使得它还覆盖所述引导结构的外周界的上部部分和下部部分两者。在以下，使用表述“可以是”或“可具有”等应分别理解为与“在示例性实施方案中是”或“在示例性实施方案中具有”等同义，并且用于说明根据本专利技术的示例性实施方案。根据本专利技术的示例性实施方案各自也是从属权利要求的主题。根据本专利技术的示例性实施方案可包括下文指出的特征中的一种或多种。在根据本专利技术的某些示例性实施方案中，所述第一和第二引导结构中的至少一个包括杆或由杆组成。所述杆具有顶部部分和底部部分(在本文，“顶部”和“底部”，与“上部”和“下部”一样是指附图的取向或是指所述心脏瓣膜组件的主要取向或是指所述心脏瓣膜组件在使用中的主流经方向)。所述互连组织或其部分与所述杆互连，以使得所述互连组织在所述引导结构的内周界处覆盖所述杆。它还在所述引导结构的外周界的上部部分和下部部分两者处覆盖所述杆。在根据本专利技术的一些示例性实施方案中，所述互连组织包括以下各项或由以下各项组成：与所述瓣叶互连的至少一个冠形件、顶部封套和底部封套，其各自是环形的，并且所述顶部封套和所述底部封套两者均与所述冠形件互连。在根据本专利技术的某些示例性实施方案中，所述顶部封套和底部封套中的至少一个由条(stripe)形成或包括条，其中所述条是沿其长度弯曲的。在根据本专利技术的一些示例性实施方案中，所述顶部封套具有的宽度小于底部封套的宽度。在根据本专利技术的某些示例性实施方案中，所述冠形件或其区段插入所述顶部封套与底部封套之间。在根据本专利技术的一些示例性实施方案中，所述框架是可折叠和/或可展开的。在根据本专利技术的某些示例性实施方案中，所述第一和第二引导结构中的至少一个的杆彼此互连以便形成Z字形图案或波状或曲折图案。所述杆优选地布置在由所述互连组织、所述顶部封套和所述底部封套中的至少一个限定的圆圈或区域外部。在根据本专利技术的特定示例性实施方案中，所述心脏瓣膜组件或所述框架可在植入后通过使用围绕所述组件缠绕的一个或数根张力丝线或细丝来折叠或展开。在根据本专利技术的一些示例性实施方案中，改变植入物的形状意指减小或增加所述植入物的直径，特别是外径。这种改变可以或可以不涉及植入物的长度的改变或任何其他类型的改变。在根据本专利技术的某些示例性实施方案中，折叠所述植入物意指减小所述植入物的直径。折叠还涵盖曾经扩张的植入物的“再折叠”。在根据本专利技术的一些示例性实施方案中，展开应被理解为增加植入物的直径，或理解为扩张。在根据本专利技术的某些示例性实施方案中，植入物的直径被布置在与所述植入物的主流动方向垂直的平面中，以防在其植入之后流体流动穿过所述植入物。在根据本专利技术的一些示例性实施方案中，顶部封套和底部封套中的至少一个由条(stripe)(或带(strap))形成或包括条(或带，例如，长大于宽的薄条带(band))。所述条(在其平坦状态下)是沿其长度、优选地或至少在其宽度平面中弯曲的。在根据本专利技术的某些示例性实施方案中，顶部封套具有的宽度小于底部封套的宽度。在根据本专利技术的某些示例性实施方案中，“宽度”是指所述条的平均宽度。在根据本专利技术的一些示例性实施方案中，顶部封套和底部封套是等长(或几乎等长)的。在根据本专利技术的特定示例性实施方案中，顶部封套被布置成相比底部封套更靠近瓣叶。在根据本专利技术的一些示例性实施方案中，所有瓣叶通过一根或仅一根缝合线(suture)或缝线(stitch)缝合至冠形件。在根据本专利技术的特定示例性实施方案中，缝合线是细丝或丝线或纱线。在这些实施方案中，“一根缝合线”意指用于将两件缝合在一起的一根细丝(或丝线或纱线)。在这些实施方案中，不使用第二细丝，并且因此仅需要一个结。在根据本专利技术的一些示例性实施方案中，顶部封套和底部封套两者均通过一根或仅一根缝合线缝合至冠形件。在根据本专利技术的特定示例性实施方案中，优选地使用(或经由或通过)支柱的通孔或孔眼、优选地通过至少三个或四个、优选连续通孔，优选地通过为冠形件的小延伸部的翼片或通过省去所述翼片，优选地通过每个支柱一根或仅一根缝合线来将所述冠形件缝合至所述支柱。在根据本专利技术的一些示例性实施方案中，用于将冠形件与一个支柱互连的缝合线从所述支柱的外侧开始到所述支柱的内侧。优选地，互连缝合线的两端的单个结被布置在支柱的外侧上。在根据本专利技术的特定示例性实施方案中，支柱被布置在由冠形件限定的圆圈或区域内部。在根据本专利技术的一些示例性实施方案中，支柱被布置在由顶部封套和底部封套中的至少一个限定的圆圈或区域外部。在根据本专利技术的特定示例性实施方案中，第一和第二引导结构中的至少一个包括彼此互连以便形成Z字形图案或波状或曲折图案的杆或由所述杆组成。邻近或相邻或接触杆被提供用于在所述植入物或框架折叠或展开时相对于彼此移动或用于改变它们之间(或对应地其区段之间)的距离或角度。所述杆优选地布置在由顶部封套和底部封套中的至少一个限定的圆圈或区域外部。在根据本专利技术的优选实施方案中，所述杆在其内侧(为朝向框架或植入物的内部空间的侧)上至少部分地被顶部封套和底部封套中的至少一个覆盖。在根据本专利技术的一些示例性实施方案中，所述瓣叶具有布置在相应瓣叶的相对端处的第一翼片和第二翼片。所述翼片被缝合到所述框架的支柱上。在根据本专利技术的某些示例性实施方案中，所述翼片从瓣叶的本体延伸。在根据本专利技术的特定示例性实施方案中，两个相邻瓣叶的翼片以重叠方式缝合至一个支柱。在根据本专利技术的某些示例性实施方案中，第一瓣叶的翼片首先被缝合到支柱上，并且其中第二瓣叶的翼片被缝合到第一瓣叶的翼片以及所述第一瓣叶的所述翼片已被缝合至的支柱两者上，全部在一个跑线缝线中或使用一根缝合线。在根据本专利技术的本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种心脏瓣膜组件(1000)，包括框架(1)和心脏瓣膜(100)，其中：‑所述框架(1)支撑所述心脏瓣膜(100)或与所述心脏瓣膜(100)互连，优选地通过缝合或单独缝合互连，所述框架(1)包括：‑至少第一引导结构(2a)，用于引导至少一根张力丝线(5)以用于围绕或沿所述框架(1)，优选在所述引导结构(2a)的外侧或外周折叠和/或展开所述框架(1)；‑至少不同于所述第一引导结构(2a)的第二引导结构(2b)，用于引导至少一根张力丝线(5)以用于围绕或沿所述框架(1)，优选在所述引导结构(2a)的外侧或外周折叠和/或展开所述框架(1)；‑至少两个，优选三个，支柱(3)，所述支柱(3)被布置在所述第一引导结构与所述第二引导结构(2a，2b)之间以便使所述第一引导结构和所述第二引导结构(2a，2b)彼此互连和/或维持它们之间的距离；‑所述心脏瓣膜(100)包括：‑至少两片瓣叶(101、101'、101)；‑使所述瓣叶(101、101'、101)与所述框架互连的互连组织(301)；其中所述互连组织(301)或其部分对应地与所述引导结构(2a、2b)中的至少一个互连，以使得它在所述引导结构(2a、2b)的内周覆盖所述引导结构(2a、2b)或其部分，并且以使得它还覆盖所述引导结构(2a、2b)的所述外周的至少上部部分(2c)和下部部分(2d)两者。...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.03.14 EP 14160065.01.一种心脏瓣膜组件(1000)，包括框架(1)和心脏瓣膜(100)，其中：-所述框架(1)支撑所述心脏瓣膜(100)或与所述心脏瓣膜(100)互连，优选地通过缝合或单独缝合互连，所述框架(1)包括：-至少第一引导结构(2a)，用于引导至少一根张力丝线(5)以用于围绕或沿所述框架(1)，优选在所述引导结构(2a)的外侧或外周折叠和/或展开所述框架(1)；-至少不同于所述第一引导结构(2a)的第二引导结构(2b)，用于引导至少一根张力丝线(5)以用于围绕或沿所述框架(1)，优选在所述引导结构(2a)的外侧或外周折叠和/或展开所述框架(1)；-至少两个，优选三个，支柱(3)，所述支柱(3)被布置在所述第一引导结构与所述第二引导结构(2a，2b)之间以便使所述第一引导结构和所述第二引导结构(2a，2b)彼此互连和/或维持它们之间的距离；-所述心脏瓣膜(100)包括：-至少两片瓣叶(101、101'、101\)；-使所述瓣叶(101、101'、101\)与所述框架互连的互连组织(301)；其中所述互连组织(301)或其部分对应地与所述引导结构(2a、2b)中的至少一个互连，以使得它在所述引导结构(2a、2b)的内周覆盖所述引导结构(2a、2b)或其部分，并且以使得它还覆盖所述引导结构(2a、2b)的所述外周的至少上部部分(2c)和下部部分(2d)两者。2.根据权利要求1所述的心脏瓣膜组件(1000)，其特征在于，所述第一引导结构和所述第二引导结构(2a、2b)中的至少一个包括杆(11)或由杆(11)组成，其中所述杆11)具有顶部部分(2b')和底部部分(2b”)，并且其中所述互连组织(301)或其部...
【专利技术属性】
技术研发人员：林浩善，沃尔夫冈·戈茨，
申请(专利权)人：杭州启明医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江;33
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