用于将医疗装置递送到心脏瓣膜的装置制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种用于将医疗装置经血管递送到患者的心脏瓣膜区域的导管装置。所述导管装置包括细长套管(2)，细长套管(2)具有可释放的锁定构件，以用于在相对于心脏瓣膜定位时将细长套管至少部分地沿其长度从松弛状态到锁定状态可控制地锁定形状。而且，提供了对齐构件(5)以实现相对于心脏瓣膜的期望定位。还提供了栓子保护(8)。

【技术实现步骤摘要】
本申请是申请号为201280033969.8、申请日为2012年5月7日、专利技术名称为“用于将医疗装置递送到心脏瓣膜的装置”的专利技术专利申请的分案申请。
本专利技术大体上涉及医疗装置的领域。特别地，本专利技术涉及用于递送医疗装置的导管的定位和程序，并且更具体而言，涉及医疗装置向心脏瓣膜的经血管递送。
技术介绍
人体心脏是一个中空的肌肉器官，负责每日将大量血液泵送到人体各处。泵送血液的能力通过若干心脏瓣膜来促进，这些瓣膜适当地打开和关闭以允许血液通过心脏。由于先天性缺陷或增加的心脏病发病率导致的心脏瓣膜功能不全常常需要治疗功能不全的瓣膜，其中主要治疗方式是机械调整瓣膜或完全置换瓣膜。现有医学技术意图从对患者创伤严重的开放式心外科大手术转向更微创的基于导管的手术，后者是创伤更轻、但更复杂的手术。基于导管的手术需要将用来递送例如置换瓣膜的导管相对于待治疗的心脏瓣膜精确定位在最佳位置。当不对准有可能损害相邻的心脏结构，导致严重的冠状动脉并发症时，这一点尤其重要。心脏在整个手术过程中继续泵送，产生导管必须克服以保持其位置的显著的湍流水平，这一事实妨碍了导管邻近心脏瓣膜的置入。此外，导致栓子的血液的凝固是一个持续的威胁，因为它潜在地会导致诸如中风的严重并发症。在美国专利申请2009/0030510A1中，公开了置换主动脉瓣的重大障碍是用于置换主动脉瓣的医疗装置的准确置入。所教导的对该问题的解决方案是临时主动脉瓣(TAV)装置。这是一种在远端具有多个球囊的导管，球囊可被充气以通过将压力直接施加到患者的主动脉壁而稳定TAV的位置。此外，瓣膜调节工具可穿过TAV的管腔。血液被允许穿过球囊之间，以模拟主动脉瓣功能。该装置设计用于主动脉瓣的消融和置换，其中TAV的球囊在整个手术过程中被充满气以有利于抵靠动脉壁存放。球囊在整个医疗手术过程中被充气。由于球囊通过限制用于主动脉腔的血流的可用横截面而妨碍血流，潜在地导致引起许多不期望的问题。例如，在手术期间的可递送血量可减少，对患者具有潜在的可怕后果。在由充气的球囊形成的限制的上游处，血压可能增加。球囊在主动脉腔中长时间充气时，例如由于其上游增加的血压而可能脱位。WO 2006/029370和US 2009/0287182公开了可膨胀的经腔套管。套管的远端在穿过房间隔推进到左心房期间保持在第一低横截面构型。套管的远端使用径向扩张器(dialator)(球囊)膨胀以扩张房间隔的组织中的洞。问题在于，该装置对于牢固定位来说不足够稳定。径向膨胀仅仅是为了允许洞更彻底地愈合，而不是从一开始就切割一个大洞。US2005/0085842公开了一种可膨胀的导向套管。该套管在收缩状态下被推进到血管中，膨胀至扩大状态以限定管腔。膨胀的管腔用于递送流体或器械。同样，在该现有技术中，问题在于，装置对于牢固定位来说不足够稳定。因此，用于在心脏瓣膜置换期间稳定导引器套管的改进的或备选的医疗装置和程序将是有利的，特别地赋予增加的性价比和/或患者安全。
技术实现思路
因此，本专利技术的实施例优选地试图通过提供根据本专利技术的所附专利权利要求的医疗装置和方法而单独地或以任何组合减轻、缓解或消除诸如以上提及的本领域中的一个或多个缺陷、缺点或问题。本专利技术是一种导引器套管，其通过使用锁定导管以将其保持在期望解剖位置的锁定系统来克服现有导管面临的定位问题。除了保持位置之外，本专利技术设计成使得对血流的妨碍最小并且提供了栓子捕获装置的部署，以减小例如由源自狭窄瓣膜的处理的碎屑导致的栓塞的风险。根据第一方面，提供了用于将医疗装置经血管递送至患者的心脏瓣膜区域的导管装置。导管装置包括：细长套管，其具有管腔和远端；以及细长构件，其具有包括多个径向可膨胀单元的远端部分，其中所述细长构件能够可回缩地插入所述管腔内，所述可膨胀单元布置用于相对于所述心脏瓣膜临时定位所述细长套管。所述细长套管包括可释放的锁定构件，以用于在由所述可膨胀单元相对于所述心脏瓣膜定位时将所述细长套管至少部分地沿其长度从松弛状态到锁定状态可控制地锁定形状。在第二方面，提供了一种将医疗装置经血管递送至患者的心脏瓣膜的方法。该方法包括：提供包括处于松弛状态的具有管腔的细长套管的导管并将该导管微创地导引至所述脉管系统中；将所述细长套管的远端通过所述脉管系统导航至所述心脏瓣膜；将具有包括多个径向可膨胀单元的远端部分的所述细长构件插入所述细长套管的所述管腔中；将所述细长构件通过所述细长套管推进至所述细长套管的所述远端；径向膨胀所述可膨胀单元，以相对于所述瓣膜临时定位所述细长套管；释放所述导管的锁定构件以将所述细长套管保持在锁定状态；回缩所述可膨胀单元并从细长套管的管腔撤出所述细长构件；将医疗装置通过所述锁定的细长套管的管腔递送至所述心脏瓣膜；释放所述锁定构件以使所述细长套管返回到所述松弛状态；以及将所述细长套管在所述松弛状态下从所述患者的脉管系统撤出。本专利技术的另外的实施例在从属权利要求中限定，其中用于本专利技术的第二方面和后续方面的特征已对第一方面做出必要的修正。应当强调的是，术语“包括/包含”当在本说明书中使用时用来规定所述特征、整数、步骤或部件的存在，但不排除一个或多个其它特征、整数、步骤、部件或它们的组的存在或添加。附图说明参照附图，根据对本专利技术的实施例的以下描述，本专利技术的实施例能够实现的这些和其它方面、特征和优点将显而易见并能得到阐明，在附图中：图1A是连接到止血阀的细长套管的示意图；图1B是具有处于收缩构型的径向可膨胀单元的细长构件的示意图；图2A是具有处于收缩构型的径向可膨胀单元的细长构件的远端部分的示意图；图2B是具有处于膨胀构型的径向可膨胀单元的细长构件的远端部分的示意图；图2C是具有处于收缩构型的径向可膨胀单元的细长构件的远端部分的示意性前视图；图2D是具有处于膨胀构型的径向可膨胀单元的细长构件的远端部分的示意性前视图；图3A、图3B、图3C、图3D是处于柔性解锁构型的细长套管的实施例的示意图；图3E是处于解锁状态的细长套管的剖视图的示意图；图3F是处于锁定状态的细长套管的剖视图的一个实施例的示意图；图3G是处于锁定状态的细长套管的剖视图的另一个实施例的示意图；图4A是经腋路(transaxillary)递送至心脏瓣膜的细长套管的示意图，其中栓子保护过滤器被部署，并且套管处于松弛状态；图4B是示意图，其中松弛的套管由在套管的远端外部延伸的细长构件的可膨胀单元相对于心脏瓣膜定位；图4C是采用用于递送栓子保护过滤器的第二通道的细长套管的剖视图的示意图；图4D是经腋路递送至心脏瓣膜的细长套管的示意图，并且套管处于相对于主动脉心脏瓣膜布置的锁定构型，并且可膨胀单元在定位套管之后被撤出；图4E是经股动脉(transfemorally)递送至心脏瓣膜的细长套管的示意图，其中栓子保护过滤器被部署并且套管处于锁定构型；图4F是经腋路递送至心脏瓣膜的细长套管的示意图，并且其中松弛的套管通过套管的可膨胀单元相对于心脏瓣膜定位；图4G是经腋路递送至心脏瓣膜的细长套管的示意图，并且其中栓子保护过滤器经由套管的第二通道部署在主动脉弓中的血管上；图4H是经股动脉递送至心脏瓣膜的细长套管的示意图，并且其中栓子保护过滤器经由套管的第二通道部署在主动脉弓中的血管上；以及图5是植入医疗装置的方法本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于将医疗装置经血管递送到患者的心脏瓣膜区域(6)的导管装置(1)，所述心脏瓣膜区域(6)包括所述患者的主动脉瓣，所述导管装置包括：细长套管(2)，其具有外部、管腔、远端和远端部分，所述套管(2)的所述远端被构造成布置在升主动脉中；以及径向可膨胀单元(5)中的至少一个，其用于当在所述远端部分处膨胀且布置在所述套管(2)的外部时与主动脉弓内组织管腔组织并置，并且所述至少一个径向可膨胀单元(5)被构造成用于将带有其远端的所述细长套管定位在所述主动脉弓的升主动脉部分内，并且所述细长套管(2)的所述远端被构造成当插入到主动脉中时朝着所述主动脉瓣定向、在血流方向的下游与所述主动脉瓣隔开距离并且当所述可膨胀单元(5)处于膨胀状态时相对于所述主动脉瓣居中定位。

【技术特征摘要】
2011.05.08 EP 11165215.2;2011.05.08 US 61/4836891.一种用于将医疗装置经血管递送到患者的心脏瓣膜区域(6)的导管装置(1)，所述心脏瓣膜区域(6)包括所述患者的主动脉瓣，所述导管装置包括：细长套管(2)，其具有外部、管腔、远端和远端部分，所述套管(2)的所述远端被构造成布置在升主动脉中；以及径向可膨胀单元(5)中的至少一个，其用于当在所述远端部分处膨胀且布置在所述套管(2)的外部时与主动脉弓内组织管腔组织并置，并且所述至少一个径向可膨胀单元(5)被构造成用于将带有其远端的所述细长套管定位在所述主动脉弓的升主动脉部分内，并且所述细长套管(2)的所述远端被构造成当插入到主动脉中时朝着所述主动脉瓣定向、在血流方向的下游与所述主动脉瓣隔开距离并且当所述可膨胀单元(5)处于膨胀状态时相对于所述主动脉瓣居中定位。2.根据权利要求1所述的导管装置，其特征在于，所述至少一个径向可膨胀单元与所述套管一体地形成。3.根据权利要求1或2所述的导管装置，其特征在于，所述至少一个径向可膨胀单元包括可膨胀球囊、可膨胀机械杠杆或可溶胀单元。4.根据权利要求1到3中任一项所述的导管装置，其特征在于，所述至少一...

【专利技术属性】
技术研发人员：E克拉比奇勒，
申请(专利权)人：埃格有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞典;SE