经导管瓣膜假体制造技术

一种心脏瓣膜系统，所述系统包含可沿径向自扩张的管状主体、瓣膜和管状织物。所述管状主体具有流入端和流出端。所述瓣膜耦合到所述管状主体并且包含多个瓣膜小叶。所述织物设置在所述管状主体的外表面上，并且所述织物具有流入端和流出端。此外，所述织物的所述流出端直接连接到所述瓣膜的外周边缘。

Transcatheter valve prosthesis

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】经导管瓣膜假体
技术介绍
心脏瓣膜疾病每年要影响全世界约300,000人。那些疾病转化为异常小叶组织，例如，组织生长过剩、组织退化/破裂，或组织硬化/钙化。那些疾病还可能会转化为心脏的心动周期中的异常组织位置，例如，环形扩张或心室复形。此类异常小叶组织和异常组织位置可能会导致瓣膜功能的退化，包含泄漏/血液回流(瓣膜关闭不全)或血液向前流动阻力(瓣膜狭窄)。瓣膜置换手术是一种微创手术，其中对患者的有缺陷的心脏瓣膜进行修复。因此，可以修复异常小叶组织或异常组织位置以便恢复心脏瓣膜的可操作性。在瓣膜置换手术中，在不移除患者的自体心脏瓣膜的情况下将瓣膜假体递送到患者的自体心脏瓣膜。瓣膜假体替代地取代自体心脏瓣膜的功能。
技术实现思路
本专利技术的各种实施例提供一种心脏瓣膜系统。所述系统可以包含可沿径向自扩张的管状主体，所述可沿径向自扩张的管状主体具有流入端和流出端。瓣膜可以耦合到所述管状主体，所述瓣膜包含多个瓣膜小叶。另外，可以将管状织物设置在所述管状主体的外表面上，所述织物具有流入端和流出端(根据在将系统植入患者体内时的血流方向)。所述织物的流出端可以直接连接到瓣膜的外周边缘。本专利技术的各种实施例进一步提供一种用于制造置换瓣膜的方法。所述方法可以包含直接连接瓣膜的外周边缘与管状织物的流出端以形成子组合件。随后，使可沿径向自扩张的管状主体滑动到所述子组合件中。另外，所述方法可以包含将所述管状主体连接到所述子组合件以形成组合件，使得所述瓣膜的瓣膜小叶在流出方向上比所述管状主体的流出端延伸得更远。附图说明在所述图式中，相同的参考符号一般指代所有不同视图中的相同的部分。图式不一定按比例，而是一般强调说明本专利技术的原理。在以下描述中，参考以下图式描述各种实施例，其中：图1示意性地示出根据实施例的经导管瓣膜假体。图2示意性地示出根据实施例的处于收缩配置的经导管瓣膜假体。图3A和图3B示意性地示出根据实施例的经导管瓣膜假体。图4A和图4B示意性地示出根据实施例的经导管瓣膜假体的特写视图。图5示意性地示出根据实施例的经导管瓣膜假体的管状主体。图6示意性地示出根据实施例的经导管瓣膜假体的管状主体。图7示意性地示出根据实施例的经导管瓣膜假体的管状主体。图8示意性地示出根据实施例的经导管瓣膜假体的管状主体的特写。图9示意性地示出根据实施例的经导管瓣膜假体。图10示意性地示出根据实施例的经导管瓣膜假体。图11示意性地示出根据实施例的经导管瓣膜假体的管状主体。图12示意性地示出根据实施例的经导管瓣膜假体的管状主体。图13A和图13B示意性地示出根据实施例的经导管瓣膜假体。图14示意性地示出根据实施例的经导管瓣膜假体的管状主体的特写。图15示意性地示出根据实施例的植入患者体内的经导管瓣膜假体。图16示意性地示出根据实施例的植入患者体内的经导管瓣膜假体。具体实施方式以下详细描述参考附图，所述附图按照说明的方式示出了其中可以实践所公开的实施例的具体细节。可以利用其它实施例，并且在不脱离本公开的范围的情况下可以作出结构和逻辑改变。各种实施例不一定是互相排斥的，实施例的一些方面可以与其它实施例的一个或多个方面进行组合以形成额外的实施例。所公开的实施例针对于用于在连接通道中功能性地置换患者的自体心脏瓣膜的经导管瓣膜假体1。患者的自体心脏瓣膜可以是(例如)二尖瓣或三尖瓣。经导管瓣膜假体1可以用作患者的自体瓣膜的人工置换瓣膜。如图1中所示，经导管瓣膜假体1包含沿着纵向轴线20延伸的可沿径向自扩张的管状主体5，所述可沿径向自扩张的管状主体具有流入端10和流出端15(根据在将所述系统植入患者体内时的血流方向)。在一些实施例中，管状主体5可以是气囊可扩张的。管状主体5可以包含由网状结构形成的周边部分3，经由递送导管在患者体内递送所述周边部分。管状主体5的网状结构可以包含多个支杆9，所述多个支杆是由超合金和/或形状记忆合金(包含镍、钛和/或贵金属(例如，金))形成。在一些实施例中，管状主体5是由镍钛合金形成。在其它实施例中，管状主体5是由聚合物形成，所述聚合物包含聚氯乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯，和/或另一聚合物。举例来说，管状主体5可以由一种或多种生物可吸收聚合物形成。管状主体5可以是大体上圆柱形。管状主体5的流出端15还可以包含沿径向向外倾斜的截头圆锥形。替代地，管状主体5的流出端15可以向内渐细。此外，图1至图16示出管状主体5的支杆9的各种配置。因此，进一步修改支杆9的结构和配置处于本公开的范围内。如图1中所示，一个或多个保持环4可以在管状主体5的流入端10处连接到周边部分3。保持环4可以辅助在患者体内递送和移除瓣膜假体1。管状主体5可以包含外部预成型的凹槽7，所述凹槽对管状主体5的径向外部开放。预成型的凹槽7可以是管状主体5的网状结构中的界定通道的凹陷。如图1中所示，预成型的凹槽7可以在管状主体5的整个外部周边周围延伸。在其它实施例中，预成型的凹槽7可以在不到管状主体5的整个外部周边上延伸。预成型的凹槽7可以是连续的非中断的凹槽，或者可以是具有(例如)两个或更多个凹槽部分的中断的凹槽。在一些实施例中，预成型的凹槽7可以在沿着轴线20与管状主体5的流入端10和流出端15相距轴向距离处定位。因此，预成型的凹槽7可以沿轴向与管状主体5的最近端和最远端间隔开。可以通过从管状主体5向外突出的突出部(未示出)来限定预成型的凹槽7。因此，在一些实施例中，管状主体5可以包含在流入方向上设置在预成型的凹槽7上方的第一组突出部，以及在流出方向上设置在预成型的凹槽7下方的第二组突出部。因此，所述第一组突出部和所述第二组突出部可以包围预成型的凹槽7的顶部部分和底部部分。所述第一组突出部和所述第二组突出部可以彼此相向。另外，所述第一组突出部和所述第二组突出部可以是被配置成刺穿组织的部件，例如钉状物、三角形突出部、倒钩等。管状织物25可以设置在管状主体5的外表面上，使得织物25具有流入端30和流出端35。织物25可以覆盖管状主体5的周边部分3的整个外表面，或仅周边部分3的外表面的一部分。如图1中所示，织物25可以设置在预成型的凹槽7内，使得织物25遵循预成型的凹槽7的轮廓。织物25可以松散或紧密地设置在管状主体5上。如在下文进一步论述，捕集部件150可以设置在管状主体5周围。织物25可以设置在管状主体25上，使得所述织物在捕集部件150设置在管状主体25周围之前处于松散状态。因此，捕集部件150可以致使织物25移动到预成型的凹槽中，使得织物25处于拉紧状态。织物25可以由聚合物材料形成，所述聚合物材料包含(例如)聚酯织物(例如，或其它PTFE接枝材料)。另外或替代地，织物25可以由心包和/或金属网材料(例如，由镍钛合金形成的金属网)形成。在一些实施例中，织物25可以包含一个或多个材料段。举例来说，织物25可以包含两个、四个或六个材料段。所述段可以间隔开，从而在相邻的段之间提供间隙。替代地或另外，一些或所有相邻的段可以重叠。织物25可以包含一个材料层或多个材料层。在一些实施例中，织物25可以包含涂层或衬垫。织物25可以通过任何已知的固定机构而附接到管状主体5。举例来说，可以通过粘合剂和/或手术缝合线来固定织物25和管状主体5。如图1和图2中所示，织物25可以被配置成与管状主体5采取部署本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种心脏瓣膜系统，所述心脏瓣膜系统包括：可沿径向自扩张的管状主体，所述可沿径向自扩张的管状主体具有流入端和流出端；瓣膜，所述瓣膜耦合到所述管状主体，所述瓣膜包含多个瓣膜小叶；以及管状织物，所述管状织物设置在所述管状主体的外表面上，所述织物具有流入端和流出端，其中，所述织物的所述流出端直接连接到所述瓣膜的外周边缘。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.11.04 US 15/343,6941.一种心脏瓣膜系统，所述心脏瓣膜系统包括：可沿径向自扩张的管状主体，所述可沿径向自扩张的管状主体具有流入端和流出端；瓣膜，所述瓣膜耦合到所述管状主体，所述瓣膜包含多个瓣膜小叶；以及管状织物，所述管状织物设置在所述管状主体的外表面上，所述织物具有流入端和流出端，其中，所述织物的所述流出端直接连接到所述瓣膜的外周边缘。2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述瓣膜不直接连接到所述管状主体。3.根据权利要求1所述的系统，其中，所述瓣膜直接连接到所述管状主体。4.根据权利要求1所述的系统，其中，所述织物在所述管状主体的所述流出端处直接连接到所述管状主体。5.根据权利要求4所述的系统，其中，所述织物通过一根或多根手术缝合线而直接连接到所述瓣膜的所述外周边缘且直接连接到所述管状主体。6.根据权利要求4所述的系统，其中，所述织物与所述管状主体之间的连接定位成比所述织物与所述瓣膜的所述外周边缘之间的连接更接近所述管状主体的所述流入端。7.根据权利要求1所述的系统，其中，所述织物不环绕所述管状主体的所述流出端。8.根据权利要求1所述的系统，其中：所述管状主体包含周边部分和一个或多个保持部件，并且所述织物包围所述管状主体的所述周边部分的整个外表面。9.根据权利要求8所述的系统，其中，所述瓣膜的所述外周边缘设置在所述管状主体的所述周边部分在流出方向上的远端侧。10.根据权利要求8所述的系统，其中，所述瓣膜的所述外周边缘在径向上不与所述管状主体的所述周边部分重叠。11.根据权利要求1所...

【专利技术属性】
技术研发人员：马莱克·拿瑟尔，
申请(专利权)人：高品质生活简化股份公司，
类型：发明
国别省市：法国,FR