经导管瓣膜假体制造技术

一种用于植入心脏瓣膜的系统，该系统包括径向自膨式管状体，该径向自膨式管状体具有流入端和设于所述管状体外表面并位于该流入端和流出端之间的预制凹进部，其中该预制凹进部至少部分地围绕管状体延伸，并且具有从管状体径向朝外的周向开口。可以将一瓣膜设在所述管状体内且与之附接。附加地，可以将一收集构件构造为形成包绕该预制凹进部的至少部分环，以便将自体瓣叶和/或腱束的部分收集在该预制凹进部中，该收集构件包括一个或多个钩刺。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
多种实施例一般涉及经导管瓣膜假体，具体地涉及经导管房室瓣膜假体。
技术介绍
每年世界范围内大约有300,000人正在遭受心脏瓣膜疾病的影响。那些疾病转变为异常瓣叶组织(过度组织生长，组织退化/破裂，组织硬化/钙化)或通过心动周期的异常组织位置(即，瓣环扩张，心室再成形)，导致瓣膜功能退化，比如泄漏/血液逆流(瓣膜功能不全)或血液向前流动受阻(瓣膜狭窄)。因此，需要一种用于心脏瓣膜的功能置换的经导管瓣膜假体。
技术实现思路
本专利技术的各种实施例提供一种用于植入心脏瓣膜的系统。该系统可以包括径向自膨式管状体，该径向自膨式管状体具有流入端和设于该管状体外表面上并位于该流入端和流出端之间的预制凹进部。其中该预制凹进部至少部分地围绕管状体延伸，并且具有从管状体径向朝外的周向开口。可以将一瓣膜设在所述管状体内且与之附接。附加地，可以将一收集构件构造为形成包绕该预制凹进部的至少部分环，以便将自体瓣叶和/或腱束的部分收集在该预制凹进部中，该收集构件包括一个或多个钩刺。本专利技术的多种实施例还提供一种用于在患者心脏中植入置换瓣膜的方法。该方法可以包括从递送导管中部分地展开径向自膨式管状体，所述径向自膨式管状体具有流入端和流出端、设在管状体腔体内的瓣膜以及设于该管状体外表面并位于流入端和流出端之间的预制凹进部，该预制凹进部具有从管状体径向朝外的周向开口。附加地，该方法可以包括推进收集构件以形成包绕该预制凹进部的至少部分环，并将自体瓣叶和/或腱束的部分收集在该预制凹进部中，以及利用该收集构件上的一个或多个钩刺至少部分地刺穿这些自体瓣叶和/或腱束的部分以将管状体固定至这些自体瓣叶和/或腱束的部分。附图说明在附图中，不同视图中的相似引用符号一般指代相同的部分。这些附图不一定按比例绘制，而是一般将重点放在说明本专利技术原理。在下文描述中，参考如下附图描述了各种实施例，其中：图1示意性地示出位于人类心脏的连接通道中根据多个实施例的经导管瓣膜假体；图1a示出根据多个实施例的瓣膜假体的突起的自由端的细节；图1b示出根据多个实施例的瓣膜假体的突起的自由端的细节；图2示出根据多个实施例的经导管瓣膜假体；图2a示意性地示出根据多个实施例的突起的伸展角；图3示意性地示出位于人类心脏的连接通道中，根据多个实施例的经导管瓣膜假体，其包括细长外部构件；图4示出根据多个实施例的经导管瓣膜假体，其包括夹紧构件；图5从不同的视角示出图4的经导管瓣膜假体，其包括夹紧构件；图6a示出图3中的经导管瓣膜假体的沿着A-A的示意性横截面；图6b示出图3中的经导管瓣膜假体沿着B-B的示意性横截面；图6c示出图4中的包括夹紧构件的经导管瓣膜假体沿着C-C的示意性横截面；图6d示出在不同于图6c所示的另一个布置中包括夹紧构件的经导管瓣膜假体沿着图4中C-C的示意性横截面；图7示意性地示出根据实施例的经导管瓣膜假体、心脏组织和细长外部构件的相互作用；图8示出根据多个实施例的经导管瓣膜假体；图9a示出经导管瓣膜假体的管状体；图9b示出经导管瓣膜假体的管状体；图10a示意性地示出经导管瓣膜假体，其包括外部构件；图10b示意性地示出经导管瓣膜假体，其包括外部构件；图10c示意性地示出经导管瓣膜假体，其包括外部构件；图11a示意性地示出根据多个实施例的包括细长外部构件的经导管瓣膜假体；图11b示意性地示出根据多个实施例的包括细长外部构件的经导管瓣膜假体；图11c示意性地示出根据多个实施例的包括细长外部构件的经导管瓣膜假体；图11d示意性地示出根据多个实施例的包括细长外部构件的经导管瓣膜假体；图12示意性地示出根据多个实施例的经导管瓣膜假体。图13a和图13b示意性地示出根据多个实施例的经导管瓣膜假体；图14示意性地示出根据多个实施例的经导管瓣膜假体；图15a、图15b和图15c示意性地示出经导管瓣膜假体和插入构件；图16a和图16b示意性地示出根据多个实施例的经导管瓣膜假体；图17a、图17b、图17c、图17d和图17e示意性地示出根据多个实施例的经导管瓣膜假体；图18示意性地示出根据多个实施例的经导管瓣膜假体；图19示意性地示出根据多个实施例的经导管瓣膜假体；图20示意性地示出根据多个实施例的夹紧构件；图21示意性地示出根据多个实施例的夹紧构件；图22示意性地示出根据多个实施例的夹紧构件；图23示意性地示出根据多个实施例的夹紧构件；图24示意性地示出根据多个实施例的夹紧构件；图25a、图25b和图25c示意性地示出根据多个实施例的夹紧构件；图26示意性地示出根据多个实施例的经导管瓣膜假体；以及图27示意性地示出根据多个实施例的经导管瓣膜假体。具体实施方式以下详细描述参考附图，附图通过示例示出可实施本专利技术的具体细节和实施例。这些实施例进行了足够详细地描述以使本领域技术人员能够实施本专利技术。可以使用其它实施例并且可以进行结构和逻辑上的更改而不脱离本专利技术的范围。所述各种实施例不一定相互排斥的，因为一些实施例可以与一个或多个其它实施例进行组合以形成另外的实施例。参考图1、图1a、图1b和图2，一种用于连接通道10中(自体)房室心脏瓣膜5的功能置换的经导管房室瓣膜假体1可以包括管状体30，连接通道10将心房腔15与心室腔20连接且包括连接通道壁结构25。管状体30可以设在连接通道10的内部并且沿着轴35延伸。轴35可以是管状体30的纵轴35，管状体30可以是细长形体。在植入状态下，管状体30的轴35可以但并非一定与连接通道10的轴大致同轴对准。管状体30可以是径向可压缩的，从而利于例如使用导管等入路并插入到连接通道10中，并且然后是径向可胀大的，从而与连接通道壁结构25的内部或内侧紧密啮合，并且可以包括布置在管状体30内的人工心脏瓣膜40(例如在图6a中示意性地所示的)。要置换的自体房室心脏瓣膜5(例如，二尖瓣或三尖瓣)具有大致圆周的壁结构25，大致圆周的壁结构25在心脏的心房腔15与心室腔20之间形成连接通道10(或贯通开口)。它包括圆周形瓣环、打开连接通道/贯通开口并在接近瓣环的位置处关闭连接通道/贯通开口的瓣叶、连接在瓣叶与大致圆周形乳头肌之间的大致圆周形腱束结构(腱束)以及所述圆周形乳头肌。人工心脏瓣膜40可以附连到管状体30并且可以设计成充当房室心脏瓣膜(例如二尖瓣和/或三尖瓣)的人工置换瓣膜。人工心脏瓣膜40可以包括用于自体心脏瓣膜功能置换的人工皮瓣((如，示意性地示出于图6a中的三个皮瓣)。管状体30可以设有外周向凹进部45。外周向凹进部45可以对管状体30的径向外侧是敞开的。环形凹进部45可以限定凹进部底部46。外周向凹进部45可以限定通道47，通道47本身由凹进部底部46和轴向上(管状体30的轴向方向)相对的侧壁48、49限定。凹进部底部46可以将管状体30分成第一和第二主体分段31、32。周向凹进部45可以围绕管状体30的整个圆周延伸或者可以仅仅部分地围绕管状体30的圆周延伸。外周向凹进部45可以是连续的，即非间断的凹进部，或可以是间断的凹进部45，例如具有设在管状体30的相同轴向水平上的两个或更多个周向凹进部部分45，这些周向凹进部部分被未形成凹进部分且可以提供凹进部部分的区域隔断。周向凹进部45可以位于与管状体30的轴向端相距一定轴向距离(沿本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于植入心脏瓣膜的系统，其包括：径向自膨式管状体，所述径向自膨式管状体具有流入端和流出端以及设于所述管状体外表面上并位于所述流入端与所述流出端之间的预制凹进部，所述预制凹进部至少部分地围绕管状体延伸，并且具有从管状体径向朝外的周向开口；设在所述管状体内且与之附接的瓣膜；以及收集构件，所述收集构件构造为形成包绕所述预制凹进部的至少部分环，以便将自体瓣叶和/或腱束的部分收集在所述预制凹进部中，所述收集构件包括一个或多个钩刺。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.02.28 DE 102014102722.1;2014.03.11 US 14/204,1.一种用于植入心脏瓣膜的系统，其包括：径向自膨式管状体，所述径向自膨式管状体具有流入端和流出端以及设于所述管状体外表面上并位于所述流入端与所述流出端之间的预制凹进部，所述预制凹进部至少部分地围绕管状体延伸，并且具有从管状体径向朝外的周向开口；设在所述管状体内且与之附接的瓣膜；以及收集构件，所述收集构件构造为形成包绕所述预制凹进部的至少部分环，以便将自体瓣叶和/或腱束的部分收集在所述预制凹进部中，所述收集构件包括一个或多个钩刺。2.如权利要求1所述的系统，其中当所述钩刺展开时，所述钩刺从所述收集构件延伸出去，以及所述钩刺构造成将所述系统固定至自体瓣叶和/或腱束的所述部分。3.如权利要求2所述的系统，其中所述收集构件包括第一组钩刺，所述第一组钩刺构造成在所述收集构件包绕所述预制凹进部时朝向所述凹进部的流入侧，所述收集构件还包括第二组钩刺，所述第二组钩刺构造成在所述收集构件包绕所述预制凹进部时朝向所述凹进部的流出侧。4.如权利要求2所述的系统，其中所述钩刺构造成螺旋形状以便在所述螺旋钩刺绕着其纵轴旋转时将所述自体瓣叶和/或腱束的第一部分与所述自体瓣叶和/或腱束的第二部分固定在一起。5.如权利要求1所述的系统，其中所述收集构件包括内部构件和外部管，所述外部管包括多个开口，所述钩刺被设在所述内部构件上。6.如权利要求5所述的系统，其中所述内部构件设置为相对于所述外部管移动以便使得所述开口与所述钩刺大致对准，从而使得所述钩刺穿过所述开口而展开。7.如权利要求6所述的系统，还包括推送器管，所述推送器管以可以脱离的方式附接到所述内部构件，所述推送器管设置为推送所述内部构件以使所述内部构件在所述内部构件的纵向方向上或以旋转方式相对于所述外部管移动。8.如权利要求1所述的系统，其中所述钩刺构造成呈现第一递送构造状态和第二展开构造状态，所述第一递送构造状态是与所述第二展开构造状态大致垂直的。9.如权利要求8所述的系统，其中所述钩刺构造成在处于所述第二展开构造状态时是弧形的。10.如权利要求1所述的系统，还包括细长外部构件，所述细长外部构件构造成形成包绕所述预制凹进部的环，以便将自体瓣叶和/或腱束的所述部分引导到所述预制凹进部中。11.如权利要求1所述的系统，还包括突起，所述突起具有位于所述管状体的侧表面的第一端以及第二自由端，所述突起构造成在所述突起与所述管状体之间限定所述预制凹进部，所述预制凹进部具有位于所述管状体与所述突起的所述第二自由端之间的开口。12.如权利要求11所述的系统，其中至少一个钩刺构造成附接到所述突起以将所述系统固定至自体瓣叶和/或腱束的所述部分。13.如权利要求11所述的系统，还包括织物，所述织物构造成在所述管状体与所述突起之间形成袋体。14.如权利要求1所述的系统，其中所述预制凹进部由所述管状体的侧表面中的凹痕限定。15.如权利要求14所述的系统，其中所述预制凹进部的所述周向开口大于所述收集构件...

【专利技术属性】
技术研发人员：格奥尔格·柏特琳，马雷克·纳斯尔，
申请(专利权)人：高品质生活简化股份公司，
类型：发明
国别省市：法国;FR