带瓣管道制造技术

提供了包括瓣叶构造的带瓣管道，所述瓣叶构造联接在管道的两个部分之间。每个瓣叶具有自由边缘和瓣叶附连边缘。瓣叶附连边缘设置在同轴的第一管道远端和第二管道近端之间，在第一管道远端和第二管道近端之间限定有接合部。

Valved pipeline

A valved conduit comprising a lobe structure is provided that is connected between two portions of the pipe. Each lobe has free margins and lobes attached to the edge. The valve leaf attachment edge is disposed between the distal end of the coaxial first pipe and the second pipe proximal end, and a joint portion is defined between the distal end of the first pipe and the proximal end of the second pipe.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】带瓣管道
本公开大体上涉及假体瓣膜，并且更具体地涉及在其内具有瓣膜结构的管道。
技术介绍
多种制造技术已用来将瓣叶联接到管道内部，包括将各个瓣叶缝合到管道的内表面。在许多情况下，所得到的瓣叶支撑在管道的内表面上并且限定活瓣，该活瓣具有在该处瓣叶联接到管道的内表面的安装边缘和允许活瓣移动的自由边缘。活瓣在流体压力的影响下移动。在操作中，瓣叶在上游流体压力超过下游流体压力时打开以允许流过管道，并且在下游流体压力超过上游流体压力时闭合并阻止流通过管道。将瓣叶安装到管道的内表面的过程是乏味的、耗时的，并且需要很多技巧。管道外翻以暴露管道的内表面。瓣叶被精确地切割至正确的大小和形状。瓣叶的附连边缘被手工缝合到外翻的管道上。附加的瓣叶(通常共三个)被周向缝合在外翻的管道周围。一旦附连到管道的内表面，管道就复原，目的是使三个瓣叶被正确地放置。这三个瓣叶必须彼此配合，使得它们可以在其自由边缘处对合，以在心动周期的闭合阶段期间形成密封并防止流动。这样制造的带瓣管道带来显著的挑战。在附连之前，瓣叶必须被精确地切割至一定大小和形状。瓣叶在处于外翻状态时在管道的内表面上且相对于其它瓣叶的放置必须保持高的公差(通常在没有对准工具或夹具的情况下用手放置)。为了接纳缝合线而用针对附连边缘的穿孔不仅必须用手精确地放置，而且穿孔的数目必须被限制以减少沿着附连边缘的结构弱化。此外，所有穿孔和穿过其中的所得到的缝合线暴露于血流，并且精确地定位在瓣叶在瓣叶基部处的挠曲线处，这可导致耐久性降低。在瓣叶打开和闭合的重复荷载下的瓣叶耐久性部分地取决于在瓣叶和管道壁之间的荷载分布。此外，当处于闭合位置时，在瓣叶上遇到显著的荷载。瓣叶的机械失效可发生在例如安装边缘处，在那里，柔性瓣叶由缝合线附连，特别是在连合区域处。瓣叶打开和闭合的重复荷载通过部分地取决于瓣叶材料的疲劳、蠕变或其它机制导致材料失效。在安装边缘处的机械失效对于合成瓣叶来说尤其普遍。因此，仍然非常需要一种带瓣管道，其包含管道和瓣膜结构，具有较长耐久性且更容易制造。
技术实现思路
所描述的实施例涉及用于带瓣管道的设备、系统和方法。带瓣管道的各实施例包括具有第一管道远端的第一管道、具有第二管道近端的第二管道、以及包括至少一个瓣叶的瓣膜结构。每个瓣叶具有自由边缘和瓣叶附连边缘。瓣叶附连边缘设置在同轴的第一管道远端和第二管道近端之间，从而在第一管道远端和第二管道近端之间限定有接合部。瓣叶附连边缘联接在第一管道远端和第二管道近端之间。制备带瓣管道的方法的各实施例包括获得管道。将管道沿着切割线切割成第一管道和第二管道，从而限定第一管道远端和第二管道近端。在第二管道近端中限定多个连合狭槽。获得包括膨胀型PTFE复合物的一个或多个层的管。从所述管切割包括多个瓣叶的瓣叶构造，每个瓣叶由桥区域分离，所述瓣叶限定瓣叶附连边缘。将桥区域中的每一个折叠成桥环，并在每个桥环和两个相邻瓣叶之间限定对合颈部，桥环远离管轴线径向延伸。将桥环设置到连合狭槽中的每一个中，并且将第一管道远端和第二管道近端与在两者间的瓣叶附连边缘缝合在一起，以限定接合部(junction,接口)。制备带瓣管道的方法的各实施例包括获得管道，作为管、平片或者作为形成为管的平片。将管道沿着切割线切割成第一管道和第二管道，从而限定第一管道远端和第二管道近端。在第二管道近端中限定多个连合狭槽。获得包括膨胀型PTFE复合物的一个或多个层的片材。从片材切割包括一个或多个瓣叶的瓣叶构造，每个瓣叶由桥区域或一对连合凸舌分离，瓣叶限定瓣叶附连边缘。折叠桥区域或连合凸舌中的每一个，限定在每个桥区域和两个相邻瓣叶或连合凸舌之间的对合颈部，桥区域或连合凸舌远离管轴线径向延伸。将桥区域或连合凸舌设置到连合狭槽中的每一个中，并且将第一管道远端和第二管道近端与在两者间的瓣叶附连边缘缝合在一起，以限定接合部。附图说明附图被包括以提供对本公开的进一步理解且被并入而构成本说明书的一部分，其示出了本文所述实施例，并且与说明书一起用于解释本公开中讨论的原理。图1A是设置在管道中的包括瓣膜结构的带瓣管道的实施例的部分剖开透视图；图1B示出了处于打开构型的瓣膜结构的内部下游视图；图1C示出了处于闭合构型的瓣膜结构的内部下游视图；图2是根据一个实施例的瓣叶处于闭合位置的带瓣管道的分解侧视图；图3是根据图2的带瓣管道的实施例的瓣叶处于闭合位置的带瓣管道的剖开表面视图；图4是根据图2的带瓣管道的实施例的瓣叶处于打开位置的带瓣管道的剖开表面视图；图5是分解图，其中，环形部件已被展平，在管的情况中纵向切割并展开，以便更好地示出图2的实施例的带瓣管道的元件；图6是分解图，其中，环形部件已被展平，在管的情况中纵向切割并展开，以便更好地示出一个实施例的带瓣管道的元件，其中，瓣膜结构是包括多个瓣叶的瓣叶构造，所述多个瓣叶由桥区域接合在一起；图7是带瓣管道的实施例的侧分解图；图8是图7的实施例的表示，该实施例被展平，在管的情况中被纵向切割并展开至平的取向；图9A是根据一个实施例的带瓣管道的剖开表面视图，示出了作为处于闭合位置的瓣叶构造的瓣膜结构；图9B是根据图9A的实施例的带瓣管道的剖开表面视图，示出了作为处于打开位置的瓣叶构造的瓣膜结构；图10是连合部的近距离视图，示出了图9A的实施例的桥环；图11是作为包括多个瓣叶的瓣叶构造的瓣膜结构的实施例的部分剖开侧视图；图12是根据一个实施例的桥区域的近距离前视图；图13A是根据一个实施例的桥区域的近距离透视图；图13B是根据图13A的实施例的带有保持元件的桥区域的近距离透视图；图13C是根据图13A的实施例的带有保持元件的桥区域的近距离侧视图；图14是根据一个实施例的在接合部处使用缝合线联接的带瓣管道的侧视图；图15是包括支撑环的带瓣管道的实施例的分解侧视图；图16是根据另一个实施例的在接合部处使用缝合线联接的带瓣管道的侧视图；图17是根据一个实施例的处于平坦构型的管道的切割图案；以及图18是图17的实施例的切割图案的实施例的缝合线图案。具体实施方式本领域的技术人员将容易理解，本公开的各个方面可由构造成执行预期功能的许多方法和设备来实现。换句话说，其它方法和设备可以并入本文中以执行预期功能。还应该指出的是，本文所引用的附图未必按比例绘制，而是可能被夸大，以示出本公开的各个方面，并且就这一点而言，附图不应理解为限制性的。虽然本文的实施例可以结合各种原理和观点描述，但所描述的实施例不应受理论约束。例如，实施例在本文中结合假体带瓣管道进行描述。然而，本公开范围内的实施例可以应用于具有类似的结构和/或功能的任何带瓣管道、瓣膜结构或机构。而且，本公开范围内的实施例可以应用于非心脏应用中。本文中在带瓣管道的上下文中使用的术语“瓣叶”是单向瓣膜结构的柔性部件，其中，瓣叶操可操作成在流体压差的影响下在打开位置和闭合位置之间运动。在打开位置，瓣叶允许血液流过瓣膜结构。在闭合位置，瓣叶基本上阻止通过瓣膜结构的逆流。在包括多个瓣叶的实施例中，每个瓣叶与至少一个相邻的瓣叶配合来阻止血液的逆流。血液中的压差例如由心脏的心室或心房的收缩引起，这样的压差通常由在闭合时瓣叶一个表面上积聚的流体压力导致。随着瓣膜结构的流入表面上的压力升高至瓣膜结构的流出表面上的压力以上，瓣叶打开，并且血本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种带瓣管道，包括：管道，其包括具有第一管道远端的第一管道和具有第二管道近端的第二管道，所述管道具有管道内表面和管道外表面，所述第一管道远端限定多个连合狭槽；以及瓣膜结构，其包括至少一个瓣叶，每个瓣叶具有自由边缘和瓣叶附连边缘，所述瓣叶附连边缘设置在同轴的所述第一管道远端和所述第二管道近端之间，从而在所述第一管道远端和所述第二管道近端之间限定有接合部，其中，所述瓣叶附连边缘联接在所述第一管道远端和所述第二管道近端之间。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.10.13 US 62/063,353;2015.10.12 US 14/881,1241.一种带瓣管道，包括：管道，其包括具有第一管道远端的第一管道和具有第二管道近端的第二管道，所述管道具有管道内表面和管道外表面，所述第一管道远端限定多个连合狭槽；以及瓣膜结构，其包括至少一个瓣叶，每个瓣叶具有自由边缘和瓣叶附连边缘，所述瓣叶附连边缘设置在同轴的所述第一管道远端和所述第二管道近端之间，从而在所述第一管道远端和所述第二管道近端之间限定有接合部，其中，所述瓣叶附连边缘联接在所述第一管道远端和所述第二管道近端之间。2.根据权利要求1所述的带瓣管道，其中，所述第一管道远端和所述第二管道近端具有互补的形状。3.根据权利要求1所述的带瓣管道，其中，在所述第一管道远端中限定有多个抛物线谷，而所述第二管道近端限定多个互补的管道抛物线峰。4.根据权利要求3所述的带瓣管道，其中，所述管道抛物线峰还限定连合狭槽，所述连合狭槽从所述管道抛物线峰且在各所述管道抛物线峰之间轴向延伸，其中，邻近所述自由边缘的所述瓣叶附连边缘的一部分延伸穿过所述连合狭槽。5.根据权利要求4所述的带瓣管道，其中，所述瓣膜结构是包括多个单独的瓣叶的瓣叶构造，每个瓣叶包括限定连合凸舌的连合区域，其中，所述连合凸舌中的每一个能操作成接纳在所述连合狭槽之一内。6.根据权利要求1所述的带瓣管道，其中，所述瓣膜结构是包括多个瓣叶的瓣叶构造，所述多个瓣叶由在相邻瓣叶之间的桥区域接合在一起。7.根据权利要求1所述的带瓣管道，其中，所述瓣膜结构包括限定毗连的环形圈的瓣叶构造，所述环形圈包括多个瓣叶和在所述瓣叶中的每一个之间的桥区域，所述瓣叶从所述第一管道远端径向向内延伸，所述瓣叶中的每一个限定附连区域，所述附连区域的一部分在所述第一管道远端和所述第二管道近端之间，所述桥区域中的每一个延伸穿过所述连合狭槽之一并且限定邻近管道外表面的桥环。8.根据权利要求7所述的带瓣管道，其中，还包括保持元件，所述保持元件的宽度大于所述连合狭槽的宽度，所述桥区域限定桥环，所述保持元件设置在所述桥环中，且能操作成防止所述桥环穿过所述连合狭槽。9.根据权利要求7所述的带瓣管道，其中，弹性体设置在所述桥环内并且固化，从而使得所述桥环的尺寸大于所述连合狭槽的尺寸，以防止所述桥环穿过所述连合狭槽。10.根据权利要求1所述的带瓣管道，其中，所述瓣叶的至少一部分沿下游方向在所述接合部处、以大于45度的角度从所述管道内表面延伸，其中，所述瓣叶具有朝闭合位置的偏置。11.根据权利要求1所述的带瓣管道，其中，所述瓣叶在所述接合部处从所述管道内表面垂直延伸，其中，所述瓣叶具有朝闭合位置的偏置。12.根据权利要求1所述的带瓣管道，其中，所述瓣叶沿下游方向在所述接合部处成一角度延伸至所述管道内表面，所述角度在所述瓣叶在打开位置和闭合位置的角度之间。13.根据权利要求1所述的带瓣管道，其中，所述第一管道远端、所述瓣叶附连边缘和所述第二管道近端利用缝合线联接在一起。14.根据权利要求13所述的带瓣管道，其中，所述第一管道远端包括多个第一管道小孔，并且所述第二管道近端包括多个第二管道小孔，其中，所述瓣叶附连边缘还包括瓣叶小孔内行，所述瓣叶小孔内行包括多个瓣叶小孔，其中，所述瓣叶附连边缘设置在所述接合部内，使得所述瓣叶小孔内行与所述管道内表面相邻，其中，所述缝合线穿过所述瓣叶小孔并且沿着管道内表面延伸，从而将所述第一管道远端、所述瓣叶附连边缘和所述第二管道近端联接在一起。15.根据权利要求13所述的带瓣管道，其中，所述第一管道远端包括多个第一管道小孔，并且所述第二管道近端包括多个第二管道小孔，其中，所述瓣叶附连边缘还包括瓣叶小孔外行，所述瓣叶小孔外行包括多个瓣叶小孔，其中，所述瓣叶附连边缘设置在所述接合部内，使得所述瓣叶小孔外行邻近管道外表面，其中，所述缝合线穿过所述瓣叶小孔并且沿着所述管道外表面延伸，从而将所述第一管道远端、所述瓣叶附连边缘和所述第二管道近端联接在一起。16.根据权利要求13所述的带瓣管道，其中，所述第一管道远端包括多个第一管道小孔，并且所述第二管道近端包括多个第二管道小孔，其中，所述瓣叶附连边缘还包括瓣叶小孔内行和瓣叶小孔外行，所述瓣叶小孔内行包括多个瓣叶小孔，所述瓣叶小孔外行包括多个瓣叶小孔，其中，所述瓣叶附连边缘设置在所述接合部内，使得所述瓣叶小孔内行邻近管道内表面，并且所述瓣叶小孔外行邻近管道外表面，其中，缝合线穿过所述瓣叶小孔并且沿着所述管道内表面和所述管道外表面延伸，从而将所述第一管道远端、所述瓣叶附连边缘和所述第二管道近端联接在一起。17.根据权利要求13所述的带瓣管道，其中，所述第一管道远端包括多个第一管道小孔，并且所述第二管道近端包括多个第二管道小孔，其中，所述瓣叶附连边缘还包括多个瓣叶小孔的瓣叶小孔内行，所述瓣叶小孔内行与瓣叶基部同位，并且与多个瓣叶小孔的瓣叶小孔外行间隔开，在所述瓣叶小孔内行和所述瓣叶小孔外行之间的距离相当于管道壁的厚度，其中，所述瓣叶附连边缘在所述接合部处位于所述瓣叶小孔内行和所述瓣叶小孔外行之间，所述瓣叶小孔内行的所述瓣叶小孔能操作成允许所述缝合线在管道内表面附近穿过所述瓣叶小孔内行的所述瓣叶小孔，并且所述瓣叶小孔外行的所述瓣叶小孔能操作成允许所述缝合线在管道外表面附近穿过所述瓣叶小孔外行的所述瓣叶小孔，所述瓣叶小孔内行的所述瓣叶小孔与所述瓣叶小孔外行的所述瓣叶小孔呈交错关系，以允许之字形缝合线路径。18.根据权利要求13所述的带瓣管道，其中，所述第一管道远端包括多个第一管道小孔，并且所述第二管道近端包括多个第二管道小孔，其中，所述瓣叶附连边缘还包括多个瓣叶小孔的瓣叶小孔内行，所述瓣叶小孔内行与瓣叶基部同位，并且与多个瓣叶小孔的瓣叶小孔外行间隔开，其中，所述瓣叶附连边缘设置在所述第一管道远端和所述第二管道近端之间，且管道壁定位在所述瓣叶小孔的所述瓣叶小孔内行和所述瓣叶小孔外行之间，其中，所述缝合线从第一管道外表面经过所述第一管道小孔中的一个穿到所述管道内表面，沿着管道内表面延伸，然后穿过所述瓣叶小孔内行中的相邻的瓣叶小孔，并且沿着所述管道内表面延伸，然后经过相邻的第二管道小孔穿到所述管道外表面，沿着所述管道外表面延伸，然后穿过所述瓣叶小孔外行中的相邻的瓣叶小孔，并且沿着所述管道外表面至下一相邻的第一管道小孔，依次类推，沿着相应各行小孔行进，并且因此将所述第一管道远端和所述第二管道近端与位于所述第一管道远端和所述第二管道近端之间的所述瓣叶附连边缘联接。19.根据权利要求1所述的带瓣管道，其中，所述瓣叶附连边缘在所述接合部处联接到管道外表面。20.根据权利要求1所述的带瓣管道，其中，所述瓣叶中的每一个的所述瓣叶附连边缘在所述第一管道远端和所述第二管道近端之间延伸，并且利用选自缝合线、粘合剂和热连结的手段联接到所述第一管道远端和所述第二管道近端。21.根据权利要求1所述的带瓣管道，其中，所述第二管道还包括邻近所述第二管道近端的多个窦，并且其中，每个瓣叶邻近所述窦中的一个。22.根据权利要求21所述的带瓣管道，其中，所述窦相对于所述管道的管道内表面为大体上凹形的。23.根据权利要求22所述的带瓣管道，其中，包括所述窦的所述接合部比所述第二管道的其余部分更致密和/或刚性更大，使得所述窦在操纵和使用期间保持其形状。24.根据权利要求1所述的带瓣管道，还包括在所述接合部处联接到管道外表面的支撑框架，所述支撑框架为大体上环形的形状。25.根据权利要求24所述的带瓣管道，其中，所述支撑框架限定所述第一管道远端的互补形状，并且也限定瓣叶基部的互补形状。26.根据权利要求24所述的带瓣管道，其中，所述支撑框架能操作成保持所述接合部处所述管道内表面的圆形形状。27.根据权利要求24所述的带瓣管道，其中，所述支撑框架由射线不可透的材料制成且能操作成在X射线显像技术下可见。28.根据权利要求24所述的带瓣管道，其中，所述支撑框架在所述管道外表面上位于所述接合部的顶部上或紧邻所述接合部。29.根据权利要求24所述的带瓣管道，其中，所述支撑框架由缝合线联接到邻近所述接合部的所述管道外表面，所述缝合线使所述第一管道远端、所述瓣膜结构和所述第二管道近端联接。30.根据权利要求1所述的带瓣管道，其中，所述瓣叶包括至少一个含氟聚合物膜层。31.根据权利要求1所述的带瓣管道，其中，所述瓣叶包括具有多于一个含氟聚合物膜层的层合物。32.根据权利要求31所述的带瓣管道，其中，所述至少一个含氟聚合物膜层为膨胀型含氟聚合物膜层。33.根据权利要求32所述的带瓣管道，其中，弹性体包含在所述膨胀型含氟聚合物膜层的多孔结...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·R·阿姆斯特朗，N·L·贝内特，K·W·科拉维托，E·W·费尔德，
申请(专利权)人：WL戈尔及同仁股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US