可调节式腔内二尖瓣环制造技术

在心室收缩期间二尖瓣环的过度膨胀可导致血液的回流。该回流可导致心输出量减少。公开了涉及被构造成用于重塑二尖瓣的植入物(3000)的系统和方法。该植入物包括具有用于组织咬合的锚(3003)的多个支撑件。该植入物可压缩至第一降低的直径以用于到心脏的左心房的腔间导航和递送。该植入物然后可展开至第二扩大的直径，以使其锚嵌入至包围和/或包括二尖瓣的组织。然后该植入物可收缩至第三中间直径，从而径向向内地牵拉组织，由此减小二尖瓣以及减轻包括二尖瓣回流的任何有关症状。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的引用本申请要求2014年12月5日提交的美国专利申请号14/562554、2014年7月17日提交的美国临时申请号62/025,967以及2014年8月15日提交的美国临时申请号62/038,032的优先权，将其中的每一个的全部公开内容通过引用并入到本文中。背景
本申请总体上涉及治疗心脏病，并且更具体而言，涉及用于可调式腔内二尖瓣环(adjustableendolumenalmitralvalvering)的方法和系统。相关技术的描述心脏病可引起心脏的室展开和/或衰弱。在具体提及心脏的二尖瓣的情况下，当左心室展开时，乳头肌发生移位。当二尖瓣由于心脏病而机能不全时，二尖瓣环(例如二尖瓣的环形物)过度展开。在展开的这种状态中，在心脏收缩期间，二尖瓣的瓣叶不再有效地闭合或接合。因此，在心室收缩期间发生血液的回流，且心输出量降低。这种情况通常通过瓣环成形术环的心内直视手术(开心脏手术，open-heartsurgery)植入来处理。典型地，外科医生将瓣环成形术环放置在二尖瓣环附近，并将其缝合在适当的位置，从而使二尖瓣恢复至大约其天然的周长。如果成功，则瓣叶可以再次正常工作。然而，心内直视手术并不是没有它的缺点。心内直视手术是高度侵袭性的，并且具有许多相关的风险，包括感染、心脏病发作和/或中风、记忆丧失、血凝块、失血、对周围解剖结构的伤害和/或许多其他疼痛和/或不适的风险。因此，本领域需要用于解决二尖瓣的心脏瓣机能不全的更少侵入性的系统和方法。
技术实现思路
本公开内容包括涉及利用具有多个带有用于组织咬合(接合)的带倒钩锚的支撑件(支柱，strut)的激光切割的管状植入物来重塑(再成形)二尖瓣的方法和系统。该植入物可压缩至第一减小的直径以用于到二尖瓣治疗位点的腔间导航和递送。然后该植入物可展开到第二扩大的直径以用于咬合包围和/或包括二尖瓣的组织(如本文中所使用的，包围和/或包括二尖瓣的组织包括二尖瓣环)。典型地，当植入物处于扩大状态时，植入物的锚嵌入(包埋)到组织中。然后该植入物可收缩至第三中间直径，从而向内径向地拉二尖瓣的组织，这减小了二尖瓣。二尖瓣的减小可减轻与过度二尖瓣展开有关的任何症状，包括二尖瓣回流(反流)。可以主动地或被动地完成任何或所有的展开或收缩功能。在一些实施方式中，可以使用递送系统将植入物递送至包围和/或包括二尖瓣的组织。该递送系统可以包括与植入物连接的递送导管。递送导管可具有可以操纵递送导管和植入物的手柄。典型地，植入物的递送可在荧光镜和/或回声引导下进行。该递送系统可以使用鞘管(套管)来覆盖用于递送的植入物，并且使用导丝来将递送导管推动和引导到适当的位置，其中植入物在远端。可通过将鞘管拉回使植入物暴露。一旦暴露和递送，植入物的锚就可以嵌入到包围和/或包括二尖瓣的组织中。在一些实施方式中，植入物的锚可以是可伸缩的和/或螺旋形的。在一些情况下，锚可以通过推、拉和/或旋转锚来咬合组织。然后可以通过许多调节机构(包括使用螺母、夹子和/或缆线的机构)来改变植入物的尺寸和/或形状。一些机构用作限制件(restraint)，以诸如在整个工作范围内可调节地改变植入物上的两个或更多个锚之间的距离，并最终影响瓣环诸如二尖瓣环的尺寸和形状。这些机构的调节可以通过使用在递送导管手柄的近端的旋转驱动器和/或致动器来进行。该旋转驱动器和/或致动器可以用于按操作者的判定来压缩或展开植入物，以按需要调节植入物(并且因此，二尖瓣)的最终尺寸和/或形状。一旦已按需要递送和调节植入物，和/或一旦已减少或消除了二尖瓣回流，则可将递送系统断开并移除。该植入物可留下作为永久的植入物。附图说明下文中将结合提供来说明但并不限制所公开方面的附图来描述所公开的方面，其中相似指定表示相似元件。图1A说明了示出了左心室和左心房以及相关的解剖学标志的示例性心脏。图1B说明了图1A中说明的示例性心脏的二尖瓣的俯视图(top-downview)。图2A-2E说明了用于将递送导管引入至二尖瓣的示例性方式。图3说明了使用具有导丝的递送导管穿过左心室和二尖瓣的经心尖进入。图4说明了在图3的递送导管端处的示例暴露的和/或未包覆的植入物。图5A说明了在展开状态中的图4的示例性植入物。图5B说明了嵌入到包围和/或包括二尖瓣的组织中的图5A的示例性植入物。图6A-6L说明了图5A-B中说明的植入物的各种实施方式的示例性结构细节。图7说明了可以与图5A中说明的递送导管一起使用的示例性倾斜调节器。图8说明了具有菱形图案的示例性锥形植入物。图9说明了可以在一些植入物中使用的示例性可伸缩锚机构。图10说明了从锚盖或鞘管移除的示例性锚。图11说明了从顶部和侧部看的示例性植入物的展开形状。图12说明了一种示例性植入物，其中幅度关于植入物的直径是不对称的。图13说明了可以用于操纵植入物的示例性钩和线旋转驱动器。图14说明了与图13的旋转驱动器类似的示例性双臂旋转驱动器。图15说明了可以用于操纵植入物的示例性六角(hex)旋转驱动器。图16A-16B说明了可以用于在适当的方向上旋转支撑件上的螺母的旋转驱动器的侧视图和顶视图。图17A-17B说明了可以用于操纵植入物的示例性推-滑块(push-slider)机构。图18A说明了用于具有面向前方(远端)的锚以用于从左心房进入或用于从股静脉和经中隔穿刺进入的植入物的示例性递送系统。图18B说明了用于具有面向近端的锚以用于从左心室进入(例如经心尖进入)的植入物的示例性递送系统。图19说明了具有面向近端的锚以及螺钉和夹子(screw-and-clip)机构以调节植入物的形状和/或尺寸的示例性植入物的特写图。图20说明了图19的植入物的特写图，其中螺钉和夹子机构减小了植入物的直径。图21说明了具有面向远端的锚和螺钉和夹子机构以调节植入物的形状和/或尺寸的示例性植入物的特写图。图22A说明了具有面向近端的锚和与植入物连接的连接臂的示例性植入物的特写图。图22B说明了具有面向近端的锚和使植入物附接至递送系统的连接臂的示例性植入物。图23说明了各种形状的示例性锚配置。图24说明了具有由可滑动元件覆盖的锚的示例性植入物。图25说明了具有暴露的且准备用于植入的锚的图24的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于重塑包围二尖瓣的二尖瓣环的可植入设备，包括：植入物本体，包括具有近端、远端和延伸通过所述近端和远端的中心腔的多个支撑件，所述植入物本体被构造成：在递送到心脏的左心房中期间压缩至第一构造，展开至大于所述第一构造的第二构造，所述第二构造用于咬合包围二尖瓣的组织；以及收缩至小于所述第二构造但大于所述第一构造的第三构造，所述第三构造足够小以在被植入到所述左心房中时减少二尖瓣回流；多个面向远端的锚，所述锚位于所述本体的所述远端上，被构造成嵌入到所述二尖瓣环附近的且包围所述二尖瓣的组织中；其中，相邻的成对支撑件以一角度接合，以形成顶端，并且能够调节包围所述相邻的成对支撑件的可移动限制件，以将所述植入物本体限制于所述第三构造。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.07.17 US 62/025,967;2014.08.15 US 62/038,032;1.一种用于重塑包围二尖瓣的二尖瓣环的可植入设备，包括：
植入物本体，包括具有近端、远端和延伸通过所述近端和远端
的中心腔的多个支撑件，所述植入物本体被构造成：
在递送到心脏的左心房中期间压缩至第一构造，
展开至大于所述第一构造的第二构造，所述第二构造用于咬合
包围二尖瓣的组织；以及
收缩至小于所述第二构造但大于所述第一构造的第三构造，所
述第三构造足够小以在被植入到所述左心房中时减少二尖瓣回流；
多个面向远端的锚，所述锚位于所述本体的所述远端上，被构
造成嵌入到所述二尖瓣环附近的且包围所述二尖瓣的组织中；
其中，相邻的成对支撑件以一角度接合，以形成顶端，并且能
够调节包围所述相邻的成对支撑件的可移动限制件，以将所述植入
物本体限制于所述第三构造。
2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述限制件包括具有螺纹表面
的孔。
3.根据权利要求2所述的设备，其中，所述限制件被构造成在工作范
围内在径向上可逆地调节所述植入物本体。
4.根据权利要求2所述的设备，其中，使所述限制件在轴向方向上前
进减小了相邻的成对支撑件之间的角度，从而使所述植入物本体径
向地收缩至所述第三构造。
5.根据权利要求1所述的设备，其中，所述锚均由所述本体可旋转地
承载。
6.根据权利要求1所述的设备，其中，所述锚被构造成是能够伸缩的。
7...

【专利技术属性】
技术研发人员：兰德尔·拉什斯凯，马修·路斯特，帕特里克·麦考利，特里韦恩·丹尼尔斯，克瑞丝·克里斯托弗森，
申请(专利权)人：魅尔皮德股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US