一种泵安装套件(10)包括泵(12)，其包括具有内部和与内部连通的入口(34)的泵体(30)，安装在内部内的泵送元件(36)，以及与泵体(30)的内部连通的出口插管(20)。泵(12)适于与泵体(30)和设置在心脏的心室内的入口(34)安装在一起。套件(10)还包括临时插塞(59)，其适于可释放地密封接合在入口(34)中。
Implantation of ventricular assist device and its kit
A pump installation kit (10) comprises a pump (12), which is internal and internal connected entrance (34) of the pump (30), installed in the interior of the pumping element (36), and the pump body (30) inside the outlet communicating with the cannula (20). The pump (12) is adapted to be fitted together with the pump body (30) and the inlet (34) provided in the heart of the heart. The kit (10) also includes a temporary plug (59) adapted for releasably sealing engagement in the inlet (34).
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】经心尖心室辅助装置的植入及其套件相关申请的交叉引用本申请要求于2014年7月16日提交的美国临时专利申请No.62/025,119的申请日的权益，其公开内容以引用方式并入本文。
技术介绍
在某些疾病状态下，心脏缺乏足够的泵送能力以满足身体的需要。可以通过提供被称为心室辅助装置(“VAD”)的机械泵送装置来补充心脏泵送作用以缓解这种不足。已经付出了相当大的努力来提供VAD，该VAD可以被植入并且可以保持数月或数年的运转以在心脏愈合(心脏功能恢复)时维持患者活着，或者如果心脏不愈合，该VAD可以永久地保持运转(永久替代治疗)，或者保持运转直到可获得合适的供体心脏(心脏移植前的过渡治疗)。VAD通常连接到心脏，最常见的是连接到左心室，其负责将充氧血液通过主动脉瓣泵送到全身。例如，VAD可包括安装在心脏外部的身体中的泵。VAD可具有连接到左心室内部并连接到泵的进口的入口插管。VAD还可包括出口管，该出口管连接到泵的出口，沿心脏的外部排布，并且移植到主动脉。VAD，特别是利用流出移植物的VAD的安装通常需要心麻痹和/或心肺分流术(“CPB”)。心麻痹和CPB可延长植入过程的时间并且具有显著的风险。如在共同拥有的美国公开No.2009/0203957(其公开内容以引用方式并入本文)中所公开的，开发用于避免对流出移植物的需要的一种解决方案是可植入左心室内的泵，其可以经由联接到泵的出口的流出插管直接泵送设置在左心室内的血液通过主动脉瓣。此种装置的安装通常通过将流出插管和泵插入通过心脏心尖中的带芯开口来执行。该装置避免了在心脏外部连接流出插管的需要，并且大大简化了安装程序。尽管为了改进VAD已经付出相当大的努力，但仍需要进一步的改进。
技术实现思路
本文描述了便于在心脏的一个或多个腔室内植入VAD的系统/套件、方法和装置。具体地，本公开的一个方面描述了一种经心尖VAD，其包括轴流泵和基座。还描述了与VAD的植入结合使用的导管。该导管理想地包括至少两个管腔，其中一个管腔操作球囊，并且另一个管腔与导管的远端连通，并且能够移除设置在球囊之外或远侧的空气或其他流体。导管还可包括能够测量球囊之外或远侧的流体的压力的换能器，诸如压力换能器。还描述了植入方法，该方法通常包括进入心脏的心尖，将安装环附接到心尖，通过安装环对心尖进行取芯，通过带芯开口将VAD部分地插入心脏中，经由导管使VAD脱气，继续将VAD推进到心脏中，测量心脏内的诸如压力的物理状态，将VAD附连到心脏，移除导管，以及堵塞VAD。因此，在本公开的一个方面，一种将血泵植入哺乳动物对象的心脏中的方法包括将临时插塞保持在泵的入口开口中，该泵具有泵体和从泵体突出的出口插管。该方法理想地还包括通过心脏壁中的孔将泵推进到心脏的心室中，使得泵的入口设置在心室内，并且出口插管延伸通过心脏的瓣膜并进入动脉，以及从泵的入口取出临时插塞。另外，该方法可包括将环安装到心脏的壁并且在环内的心脏的壁中形成孔。另外，推进泵的步骤可包括将机械连接到泵的基座推进到孔中并推进到环中，以及将基座固定到环。临时插塞可安装在细长导管上，并且当泵推进到心室中时，导管可延伸通过基座中的通道。进一步地，取出临时插塞的步骤可包括通过基座中的通道取出导管和插塞，并且然后关闭通道。继续该方面，保持临时插塞的步骤可包括将临时插塞保持处于膨胀状态，并且移除插塞的步骤可包括使插塞塌缩。插塞可包括球囊。另外，将临时插塞保持处于膨胀状态的步骤可包括将球囊保持处于充气状态，并且使临时插塞塌缩的步骤可以包括使球囊放气。该方法还可包括当出口插管至少部分地定位在心脏或动脉内时通过允许空气通过导管从泵和出口插管逸出来清除泵和出口插管的空气。进一步地，该方法可包括使用通过导管与泵的内部连通的压力测量仪器来测量心脏或动脉中的压力。心室可以是左心室，并且瓣膜可以是主动脉瓣。另外，该方法的步骤可以在没有心肺分流术或心麻痹的情况下进行。在本公开的另一方面，泵安装套件包括泵，泵包括具有内部和与内部连通的入口的泵体，安装在内部内的泵送元件，以及与泵体的内部连通的出口插管。泵理想地适于与泵体和设置在心脏的心室内的入口安装在一起。套件优选地包括临时插塞，其适于可释放地密封接合在入口中。另外，套件可包括适于安装到心脏外部的固定/安装环和适于安装到固定环的基座。基座可机械地联接到泵。当基座安装到固定环时，基座可具有通道，该通道具有近端和远端。通道的远端可与心室连通，并且通道的近端可设置在心脏的外部。继续该方面，套件可包括机械连接到临时插塞的细长元件。当临时插塞接合在入口中时，细长元件可延伸通过通道。在临时插塞从入口端口脱离之后，临时插塞可适于通过通道从心脏穿出。临时插塞可具有膨胀状态和塌缩状态，并且临时插塞可适于在塌缩状态下通过通道穿出。细长元件可以是具有充气管腔的导管，并且临时插塞可包括与充气管腔连通的球囊。另外，细长元件可以是具有流体管腔的导管。当临时插塞接合在入口端口中时，流体管腔可与泵的内部连通。压力测量仪器可以连接到流体管腔。此外，套件可包括适于密封基座中的通道的闭合件。闭合件可包括适于螺纹接合通道的螺钉。弹性密封件可设置在通道内。当细长元件设置在通道内时，弹性密封件可密封地接合细长元件和基座。弹性密封件可以是单向阀，其适于当从通道移除细长元件时防止血液从通道的近端流出。附图说明参考以下描述、所附权利要求和附图，将更好地理解本专利技术的特征、方面和优点，在附图中：图1是根据本公开的一个实施例的包括心室辅助装置和导管的经心尖VAD植入套件的正视图。图2是描绘图1的套件的元件的局部剖视图。图3至图8是描绘使用图1的套件的植入方法中的步骤的立体图。图9是经心尖VAD植入套件的另一个实施例的部分透明立体图。具体实施方式如本文所用，当提及所公开的装置时，术语“近侧”意指更靠近操作者或在朝向操作者的方向上，并且术语“远侧”意指距离操作者更远或在远离操作者的方向上。另外，如本文所用，术语“约”、“大体”和“基本上”旨在意指与绝对值的略微偏差被包括在如此修改的术语的范围内。图1描绘了根据本公开的一个实施例的经心尖VAD安装套件10。安装套件10通常包括经心尖VAD和导管50。经心尖VAD递送与天然心脏一致的血流，并消除对CPB、心麻痹或到主动脉或肺动脉的流出移植物的需要。经心尖VAD通常包括泵12和经由细长构件14机械地联接到泵12的基座40。泵12可大体如'957公布中所示。泵12包括泵体30。泵体30包括管状壳体37，管状壳体37限定在泵体30的近端处的入口端口34和在泵体30的远端处的出口端口35。转子36或具有从其向外突出的多个叶片的轴流式叶轮可旋转地设置在管状壳体37内。转子36可由可磁化的生物相容性材料诸如生物相容性的铂-钴或铂-钴-硼合金的整体件形成。转子36可以在壳体37内磁性地或流体动力地悬浮。在操作期间，转子36可通过围绕管状壳体37设置的马达定子38围绕其轴线旋转，以便将流体从入口端口34推动到出口端口35。马达定子38被配置为提供旋转磁场，并且优选地包含磁性叠片和线圈。外部护罩32围绕壳体37和马达定子38。护罩32可以由任何生物相容性材料形成，包括但不限于钛、陶瓷或聚合物。另外，护罩32可以通过抗血栓涂层或其他血液动力学合适的涂层进行涂覆。泵本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种泵安装套件，其包括：泵，所述泵包括具有内部和与所述内部连通的入口的泵体，安装在所述内部内的泵送元件，以及与所述泵体的所述内部连通的出口插管，所述泵适于与所述泵体和设置在心脏的心室内的入口安装在一起；以及临时插塞，其适于可释放地、密封接合在所述入口中。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.07.16 US 62/025,1191.一种泵安装套件，其包括：泵，所述泵包括具有内部和与所述内部连通的入口的泵体，安装在所述内部内的泵送元件，以及与所述泵体的所述内部连通的出口插管，所述泵适于与所述泵体和设置在心脏的心室内的入口安装在一起；以及临时插塞，其适于可释放地、密封接合在所述入口中。2.根据权利要求1所述的套件，其特征在于，还包括适于安装到所述心脏的所述外部的固定环以及适于安装到所述固定环并且机械地联接到所述泵的基座，所述基座具有通道，所述通道具有近端和远端，当所述基座安装到所述固定环时，所述通道的所述远端与所述心室连通，并且所述通道的所述近端设置在所述心脏的外部。3.根据权利要求2所述的套件，其特征在于，还包括机械地连接到所述临时插塞的细长元件，当所述临时插塞接合在所述入口中时，所述细长元件延伸通过所述通道，在所述临时插塞从所述入口端口脱离之后，所述临时插塞适于通过所述通道从所述心脏穿出。4.根据权利要求3所述的套件，其特征在于，其中...
【专利技术属性】
技术研发人员：J·格拉哈姆，C·R·山姆巴弗，
申请(专利权)人：心脏器械股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US
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