用于经心尖的主动脉瓣膜切除的宽度可调整切割器械制造技术

本发明专利技术涉及一种用于经心尖的主动脉瓣膜切除的外科切割器械(2)，所述器械具有切割单元(6)，所述切割单元布置在工具轴(4)的远端处且具有用于执行环形切割的至少一个机械切割元件(16)。根据本发明专利技术，至少一个切割元件(16)可借助于径向可移置的调整机构尤其以连续可变的方式针对不同主动脉直径进行调整。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种根据权利要求1的前序部分的用于经心尖的主动脉瓣膜切除的外科(尤其是内窥镜检查)切割器械。
技术介绍
如果主动脉瓣膜狭窄症或功能不全，在许多情况下指示需要外科手术，其中人体自身的主动脉瓣膜由人造主动脉瓣膜置换。除了开放性外科手术外(所述手术在全身麻醉下通过使用心肺装置进行，并且在手术中使用锯片打开胸骨，露出心脏并且心脏必须停跳)，还可在微创手术中对跳动的心脏置换主动脉瓣膜。在这种情况下，选择经股动脉(经股)或经心尖部(经心尖)的进入路径。一种可能的途径为引入主动脉瓣膜假体，所述主动脉瓣膜假体自动扩展或借助于气囊扩展并且替换人体自身的主动脉瓣膜。然而，如果天然主动脉瓣膜未经去除而是由人造主动脉瓣膜紧压在主动脉壁上，那么血流可能因人造主动脉瓣膜与主动脉壁之间产生的不明确横向开口而受损。就这一点来说，建议先去除人体自身的主动脉瓣膜再插入人造主动脉瓣膜。关于主动脉瓣膜切除，已知许多解决方案，其中使用激光切去钙化的主动脉瓣膜。然而，也存在通过“主动脉冲压装置”去除钙化的主动脉瓣膜(是在实验室中并且对猪进行的)的出版物。使用激光技术分离钙化的主动脉瓣膜的过程非常耗时并且也非常不精确。目前使用“主动脉冲压装置”去除瓣膜是不可行的，因为已与主动脉的内径匹配的刚性冲压头必须穿过收缩的主动脉瓣膜，并且沉积在主动脉瓣膜上的白垩粒子可变松并且进入血液循环，这可能导致血栓。在此，另一问题在于以下事实:主动脉直径在大约15mm与35mm之间的范围中变化，以使得刚性冲压头在大多数情况下不具有最佳直径，这种情形进而导致插入其中的所提供的主动脉瓣膜不具有最佳配合。
技术实现思路
因此，本专利技术的目标在于提供一种用于主动脉瓣膜切除的外科切割工具，所述外科切割工具允许新人造主动脉瓣膜的最佳可能配合，而没有白垩斑块从瓣膜散开并且进入血流的现象。这个目标由权利要求1的特征实现。其他有利发展为从属权利要求的主题。根据本专利技术的一种外科(尤其是内窥检查)切割器械尤其适用于经心尖的主动脉瓣膜切除。所述切割器械包含切割单元，所述切割单元布置在工具轴的远端上并且包含用于形成环形切口的至少一个机械切割元件。所述切割元件可包含(例如)环状刀片或所述切割元件可实施为绕轴的纵向轴线可旋转的刀片。根据本专利技术，可通过驱动或展开机构尤其以连续可变方式调整至少一个切割元件的宽度。特别地，至少一个切割元件与轴的纵向轴线之间的径向距离(即，切割直径)可针对不同主动脉直径进行调适。本专利技术提供一种外科切割器械，所述外科切割器械的直径可针对主动脉的解剖学环境进行精确调适，尤其针对主动脉直径进行调适，以使得同一个器械可用于不同大小和直径的主动脉瓣膜的切除并且在每一种情况下进行精确调适，而不是被迫针对不同主动脉直径生产和使用不同器械。对相应环境的精确调适进一步允许新人造主动脉瓣膜的最佳配合的实现并且此外还确保主动脉瓣膜可靠地扎入主动脉且因此不能再移动。还增强了瓣膜的实际作用(流量控制)，因为能够优选地最大程度地以圆形进行现场部署。这种情况最佳化了血液流动，因为如果去除了天然主动脉瓣膜，那么血液流动不会如本文开始所解释的因不明确横向开口而受损。根据本专利技术的一个方面，不只至少一个切割元件，还有切割单元(作为整体)的宽度可尤其以连续方式进行调整。如果切割单元由驱动机构和布置于所述驱动机构上的切割元件组成，并且切割单元的外形尺寸仅由可径向移动驱动机构限定，那么驱动机构的径向移动不仅允许切割直径的修改，还允许切割单元作为整体的折叠或扩展。整个切割单元的这种宽度调整允许在切割单元或切割单元的部分在主动脉瓣膜后方再次扩展至主动脉直径之前，将切割单元整体的外形尺寸减小到切割单元也能够冲穿受狭窄症影响的极窄主动脉瓣膜的程度，同时在这个过程中无白垩粒子变松。另外，近端工具轴具备用于固持和操纵工具轴的工具手柄，和用于切割元件的手动宽度调整的手柄件(旋钮)。以这种方式，即使切割元件已处于功能切割位置中，也可手动调整切割元件的作用(有效)切割直径。根据本专利技术的一个方面，切割单元由切割工具形成，所述切割工具可旋转地支撑在工具轴周围并且包含至少一个切割刀片，所述切割刀片到旋转轴线或工具轴线的径向距离可(尤其是不断地)进行调整，并且所述径向距离以这种方式可匹配不同主动脉直径。切割刀片的径向距离可以以下简单方式修改:如果切割刀片以固定或可拆卸方式布置在支撑臂上，所述支撑臂(例如)在向外方向上通过驱动机构可径向移动。因此，切割单元可插入心脏中并且穿过折叠或压缩状态下的天然主动脉瓣膜，然后可扩展或展开至相应主动脉直径。如果有需要，切割单元可被制造得更小或在切割过程后再次折叠。根据本专利技术的一方面，切割刀片可经布置以使得其在轴向上或在平行于工具轴线的方向上延伸并且在旋转方向或周向上执行切割。为了防止刀片在插入器械期间损伤任何组织，刀片可与插入方向相反地布置或刀片可指向工具轴的近端侧。驱动机构可经设计以使得分布在周向上并且支撑切割刀片的一或多个支撑臂可平行于工具轴线扩展及收缩，以便切割刀片在整个调整范围内总是保持轴向平行或相对于工具轴线平行对齐。所谓的平行四边形类型的机械系统可用于支撑臂的平行平移。分布在切割工具上的切割刀片的数目越大，切割过程中所需以便进行360°切割的切割工具的旋转运动越小。支撑臂允许切割工具在主动脉内壁内居中。这就是切割工具优选地包含至少3个支撑臂的原因。使用布置在三个支撑臂(所述支撑臂以分别为120°的距离分布)上的三个切割刀片在(一方面)支撑臂和相关联驱动机构的节省空间的装载与(另一方面)最小的可能旋转运动之间构成良好的折衷。根据本专利技术的一个方面，工具轴的整个远端部分或至少切割工具与切割刀片一起可从工具轴拆卸。这允许在切割过程后从器械拆卸切割工具并且允许以某种其他途径回收切割工具。这种模块化构造进一步允许切割工具的简单置换而无需整体置换整个器械。根据本专利技术的另一方面，切割单元不由包含可旋转切割刀片的切割工具形成，而是由至少在轴向上相对于彼此可移动的冲头冲模总成形成。在此，冲头单元和/或冲模单元包含薄的可弹性弯曲箔片，所述箔片弯曲成环形物并且在周向上重叠，且所述箔片的边缘形成基本上环状的刀片。所述环状刀片的直径可因此通过卷起或松开箔片，或通过箔片端在周向上的相对移位而针对不同主动脉直径不断进行调适。充当冲头的所述切割单元的基本原理是基于使用薄弹性箔片，所述箔片事实上在纵向上非常柔性并且可弯曲或卷起成为弧形物、环形物或甚至达到更大程度，但所述箔片在横向上具有相对尖锐而刚硬的边缘。通过环状地弯曲箔片、箔带或条的过程和通过箔片绕轴的纵向轴线的对应布置，所述箔片在轴向上(即，在冲压或切割方向上)产生相对刚硬的冲压或切割单元并且实现一种“可乐罐效果”。在这种布置中，箔片布置在面对冲模单元或冲头单元的侧面上。通过冲头冲模总成的对应驱动，可在冲头与冲模之间夹紧及冲出或切割待切断的主动脉瓣膜或任何其他组织；在此，所述两个元件中的至少一个包含环状刀片或箔片。宽度可调整的这种箔片刀片的另一优点在于(除节约成本的生产之外)箔片在切割单元中的容易固定的能力以及箔片的自动宽度调整。由于箔片的弹性，箔片努力在弹性弯曲变形之后再次恢复到其初始状态。换句话说，箔片趋向于在已卷起之后自动展开。一方面，这本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于经心尖的主动脉瓣膜切除的外科切割器械(2；102)，所述外科切割器械包含切割单元(6；106)，所述切割单元布置在工具轴(4；104)的远端上且包含用于形成环形切口的至少一个机械切割元件(14；116)，其特征在于所述至少一个切割元件(14；116)可借助于径向可移动驱动机构进行调适，尤其是针对不同主动脉直径不断进行调适。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：佩德罗·莫拉莱斯，迪特尔·魏斯豪普特，
申请(专利权)人：蛇牌股份公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE