用于心脏瓣膜输送导管的远侧梢端组件制造技术

根据本发明专利技术的导管组件包括手柄组件、导入器套管以及远侧梢端组件。远侧梢端组件能包括第一和第二保持套管以及开槽梢端，该开槽梢端具有定位在开槽梢端的近端处的无创梢端保护件。手柄组件可包括固定主手柄和两个或更多个转动手柄，这些转动手柄使得使用者能控制导管的远侧梢端组件。通过对各个输送轴进行精确地操纵，手柄组件上的每个控制旋钮对导管远侧梢端上的各部件的一部分进行控制。每个输送轴从手柄组件延伸至朝向导管远端的相应位置。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于心脏瓣膜输送导管的远侧梢端组件
技术介绍

本专利技术涉及用于输送假体的导管，且尤其是涉及具有防创远侧梢端组件的输送导管。
技术介绍
近年来，侵入性最小的方案得以发展，以便于假体的基于导管植入，例如经导管的主动瓣膜假体植入。通常，在经导管的假体植入过程中，假体径向地收缩到输送导管上，以使得假体能引入到体腔中、例如引入到股动脉、肱动脉或主动脉中或引入到体腔中、例如心脏腔室（例如，心室）中。假体在输送导管上的收缩构造能通过定位在假体上的保持套管来保持。使用输送导管，则假体能穿过体腔或体空腔被引导至期望的植入部位。一旦假体行进至期望的目标部位，则能通过移除保持套管并允许假体例如通过气囊扩张或自扩张而部署假体。输送导管有时需穿行经过体腔或空腔的曲折人体结构。在导管以关节活动的方式穿过曲折人体结构时，保持套管能弯曲。保持套管的弯曲作用能致使保持套管的远侧前缘从输送导管的相邻远侧梢端向外挠曲（例如，“鱼嘴”），从而露出远侧边缘。保持套管的露出边缘能接触体腔或空腔的壁，这会对壁、尤其是病变体腔中的壁造成损伤。例如，在心脏瓣膜假体的经股动脉输送过程中，输送导管须围绕主动脉弓穿行，这会致使保持套管弯曲并会露出保持套管的远侧前缘。如果保持套管的所露出前缘接触到壁，则该前缘会损伤主动脉壁。因此，需要一种具有防创远侧梢端组件的输送导管，该导管能降低对于体腔或空腔的壁造成损伤的风险，而在假体输送至期望目标部位期间会发生上述风险。
技术实现思路
用于植入假体的导管能包括限定中空腔体的保持套管。该保持套管能容纳假体。该保持套管具有外直径。导管也可具有远侧梢端组件，该远侧梢端组件构造成相对于保持套管轴向地移动。该远侧梢端组件可具有远侧部分和近侧部分。该近侧部分能构造成在具有第一外直径的收缩位置和具有第二外直径的扩张位置之间移动。第二外直径大于保持套管的外直径。植入假体的方法可包括将导管组件的保持套管和远侧梢端组件插入到体腔中。保持套管能定位在假体之上。该保持套管具有外直径。该远侧梢端组件可具有远侧部分和近侧部分。该方法还可包括使远侧梢端组件的近侧部分的外直径扩张，以使得近侧部分的外直径大于保持套管的外直径。附图说明本文所包含并且形成说明书一部分的附图示出了本专利技术，且结合描述一起还用于解释本专利技术的原理并使得相关领域的技术人员能利用并使用本专利技术。图1示出了根据一实施例的输送导管。图2示出了根据一实施例的输送导管的远侧梢端组件和保持套管。图3示出了根据一实施例的图2所示远侧梢端组件和保持套筒的剖视图。图4示出了根据一实施例的输送导管的远侧梢端组件和导入器。图5示出了根据一实施例的图4所示远侧梢端组件和导入器的剖视图。图6示出了根据一实施例的图4和图5所示的远侧梢端组件和导入器。图7示出了根据一实施例的偏置构件。图8示出了根据一实施例的图7所示偏置构件和输送导管的远侧梢端组件的剖视图。图9是根据一实施例的远侧梢端组件的剖视图。图10示出了图9所示远侧梢端组件的放大剖视图。图11示出了根据一实施例的具有偏置构件的远侧梢端组件的剖视图。图12示出了根据一实施例的图11所示的远侧梢端组件和偏置构件。图13示出了根据一实施例的图11和12所示的远侧梢端组件和偏置构件。具体实施方式下文参照示出示例实施例的附图对假体输送导管和输送并植入假体的方法进行描述。其它实施例也是可以的。在不偏离本专利技术精神和范围的情形下对本文所描述的各实施例进行修改。因此，下面详细说明不意在是限制性的。此外，对于本领域技术人员显而易见的是，下文描述的系统和方法能以许多不同的构件实施例进行实施。所描述的任何实际构件并不意图进行限制。基于各实施例的修改和变型可决定本文详细程度的理解来描述本文各系统和方法的操作和性能。例如，下文描述的输送导管能适用于不同类型的假体，例如心脏瓣膜假体、支架或用于人体中除了心脏以外区域的瓣膜假体，并且能适用于不同的应用，例如经心尖、锁骨、肱动脉或经股骨。本领域技术人员会易于理解如何将本文所描述的特征和结构包含到用于实现其它目的的导管中。图1示出了根据一实施例的导管组件100。导管组件100大体包括手柄组件102、远侧梢端组件104以及导入器116，该手柄组件102位于导管的近端处，远侧梢端组件104位于导管的远端处，而导入器116沿着从手柄组件102伸出的外输送轴106可滑动地定位。外输送轴106可以是管状的。外输送轴106可由编织材料形成，该编织材料例如由聚乙烯（PEN）、聚酯（PET）、不锈钢、钛、镍钛合金、钴镍合金、聚酰胺、聚酰亚胺之类的材料形成。在一些实施例中，外输送轴106能具有一定程度的柔性，例如，外输送轴106能够活动接合在体腔中弯部的周围，而同时仍具有充足的轴向强度以防止在输送过程中弯折。在其它实施例中，其它合适的柔性材料也能用于形成外输送轴106。手柄组件102可包括主手柄108、近侧控制旋钮110以及远侧控制旋钮112。主手柄108、近侧控制旋钮110以及远侧控制旋钮112能由任何合适的材料形成。例如，在一些实施例中，手柄和控制旋钮由聚合材料形成。根据本领域的理解，其它材料也是可能的。应理解的是，手柄和控制旋钮例如无需由相同的材料制成。手柄组件102可在主手柄108上包括冲洗端口114。冲洗端口114例如能用于对导管组件除气，以将流体引入到天然环带中，从而防止凝结和/或血栓、输送部位特定的药物或者将辐射不透的流体引入到身体中。导管组件100可包括冲洗头118和连接于导入器116的冲洗头引导件120。导入器116可以是可滑动地定位在外输送轴106上的管状构件。导入器116可由各种材料形成，例如不锈钢或各种聚合材料。导管组件100还包括假体保持套管130和假体保持套管连接器134。假体保持套管130可以是管状筒体，该管状筒体限定了中空腔体，该中空腔体构造成接纳收缩假体、例如心脏瓣膜假体。因此，假体保持套管130使假体在输送导管组件100上保持收缩构造。假体保持套管连接器134将假体保持套管130固定于外输送轴106的远端。外输送轴106从手柄组件102的内部朝远侧延伸至套管连接器134。近侧控制旋钮110和远侧控制旋钮112能由使用者操纵，以控制远侧梢端组件104、假体保持套管130的操作或两者的操作。在一个实施例中，假体保持套管130和远侧梢端组件104构造成相对于彼此轴向地移动。例如，连接于输送轴106的假体保持套管130能在使远侧梢端组件104保持静止的同时朝近侧行进，从而使得假体保持套管130远离远侧梢端组件104移动至如图1所示的打开构造。假体保持套管130能在使远侧梢端组件104保持静止的同时朝远侧行进，从而使得假体保持套管130朝向远侧梢端组件104移动、直到保持套管130的远侧边缘邻近于并且在一些实施例中邻抵于远侧梢端组件104而移动至闭合构造为止（如图2所示）。替代地或联合地，远侧梢端组件104能构造成沿近侧和远侧方向轴向移动。因此，为了使导管组件100移动至如图1所示的打开构造，远侧梢端组件104和远侧梢端组件104所附连的中间输送轴132能在使保持套管130保持静止的同时朝远侧行进。为了使导管组件100移动至闭合位置，远侧梢端组件104和中间输送轴132能朝近侧朝向假体保持套管130行进。远侧梢端组件104定位在本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于植入假体的导管，包括：保持套管，所述保持套管限定用于容纳假体的中空腔体，且所述保持套管具有外直径；以及远侧梢端组件，所述远侧梢端组件构造成相对于所述保持套管轴向地移动；并且所述远侧梢端组件具有：远侧部分；以及近侧部分，所述近侧部分构造成在具有第一外直径的收缩位置和具有第二外直径的扩张位置之间移动，且所述第二外直径大于所述保持套管的外直径。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.09.28 US 13/247,3151.一种用于植入假体的导管，包括：保持套管，所述保持套管限定用于容纳假体的中空腔体，且所述保持套管具有外直径；以及远侧梢端组件，所述远侧梢端组件构造成相对于所述保持套管轴向地移动；并且所述远侧梢端组件具有：远侧部分；以及近侧部分，所述近侧部分构造成在具有第一外直径的收缩位置和具有第二外直径的扩张位置之间移动，且所述第二外直径大于所述保持套管的外直径，其中所述近侧部分包括偏置构件，并且所述偏置构件是弹簧，其中，所述近侧部分包括环形凸缘，所述环形凸缘从所述远侧部分朝近侧延伸，且所述环形凸缘限定构造成接纳所述弹簧的内部腔体，其中，当近侧部分处于扩张位置时，所述弹簧使所述环形凸缘扩张至所述第二外直径，以便处于所述第二外直径的所述近...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·加拉赫，
申请(专利权)人：美敦力CV卢森堡有限责任公司，
类型：发明
国别省市：卢森堡;LU