用于经导管心脏瓣膜的小外形传送系统技术方案

提供了一种用于传送人工瓣膜通过病人的脉管系统的传送系统。传送系统包括具有细长轴的导向导管(14)。传送系统还包括球囊导管(16)，球囊导管具有细长轴、延长部分(74)和连接于所述轴远端部分的球囊(28)。球囊导管能够在导向导管的轴内纵向移动。人工心脏瓣膜包括可扩张框架部分和具有小叶的内部部分。球囊导管的延长部分适于接纳卷曲状态的人工心脏瓣膜，以在推进穿过病人的脉管系统期间将所述人工心脏瓣膜保持在球囊导管上。导向导管的细长轴具有将人工心脏瓣膜推到球囊上的远端。球囊能够膨胀以在自体动脉瓣内扩张该人工瓣膜。（*该技术在2019年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及可植入的装置，更具体地说，本专利技术涉及用于人工心脏瓣膜植入的装置和方法。技术背景经导管心脏瓣膜(THV)是一种构造成通过插管术被植入的人工心脏瓣膜。一种类型的THV已经由加利福尼亚州Irvine的Edward Lifesciences研制出并且公开在美国专利6，730，118中，该专利的整个内容并入本文作为参考。在美国专利6，730，118中描述的THV主要构造成代替人心脏中狭窄的主动脉瓣的功能。该THV的重要特征是被植入自体主动脉瓣狭窄区的性能。植入之后，THV保持打开自体主动脉瓣开口的小叶并且利用自体瓣膜环作为THV的连接装置。THV的重要设计参数是折叠或卷曲外形的直径。该卷曲外形的直径是重要的，因为它直接影响医生将THV推进通过股动脉或静脉的能力。更具体地说，较小的外形考虑到治疗更多的病人，同时安全性提高。
技术实现思路
传统上，THV直接卷曲在球囊导管的球囊上并且卷曲的THV和球囊被导引通过病人的脉管系统到植入部位。由于球囊材料的厚度，瓣膜不能被卷曲成其可能更小的外形。在下面公开的某些实施方式中，球囊安置在卷曲的THV或远侧或近侧。这使THV能够卷曲成更小的直径。在THV被推进通过病人脉管系统的狭窄部分(例如，髂动脉，其通常是相关脉管系统最狭窄的部分)之后，该THV被放置在球囊上。如果当球囊部件重新安置在THV下面时THV还没有被推进到治疗部位，那么该THV然后可以进一步推进到治疗部位并且球囊能够被膨胀以在自体心脏瓣膜内径向扩张该THV。有利的是，某些实施方式使THV能够被卷曲成非常小的直径，因此克服了与THV部署(deployment)相关的主要缺点。在一个实施方式中，公开了一种用于传送人工瓣膜通过病人脉管系统的设备。该设备包括主导管、球囊导管以及瓣膜携带部件。该主导管包括细长的轴。该球囊导管包括细长的轴和连接于该轴远端部分的球囊。球囊导管的轴能够在主导管的轴内纵向地移动。该瓣膜携带部件具有用于接纳卷曲的瓣膜的安装表面，该卷曲的瓣膜用于插入病人的脉管系统中。球囊安置在该安装表面的远侧或近侧，并且球囊构造成相对于该安装表面可以移动，或反之亦然，以在该瓣膜插入病人的脉管系统中之后将球囊安置在延伸通过该卷曲的瓣膜的位置。在具体的实施中，该设备还包括前端件(nose piece)并且瓣膜携带部件在该前端件的近端和主导管的轴的远端之间延伸。在具体的实施中，瓣膜携带部件包括两个或更多个条部件(strip member),并且该条部件连接于前端件的近端和主导管的轴的远端。在其它具体的实施中，条部件由聚合物材料形成。在其它具体的实施中，条部件连接于前端件的内表面和主导管的轴的远端的内表面。在其它具体的实施中，条部件包括四个聚合物条。在具体的实施中，前端件的近端包括一个或多个狭槽(slit)，并且主导管的轴的远端包括一个或多个狭槽。在其它具体的实施中，主导管的轴的远端还包括设置在该狭槽位置处的弯曲适配器(flex adapter)，其中该弯曲适配器具有两个或更多个指形物(finger)，所述指形物构造成在没有向内指向的力的情况下将狭槽保持在径向扩张的位置。在具体的实施中，前端件还包括围绕该前端件狭槽至少一部分的聚合物套(polymer jacket)。在其它具体的实施中，一个或多个条部件设置在前端件的近端上的狭槽和主导管的轴的远端上的狭槽之间。在具体的实施中，瓣膜携带部件包括相对于主导管的轴同轴地延伸的细长轴。在其它具体的实施中，瓣膜携带部件的轴具有远端部分，其延伸超过主导管的轴的远端。瓣膜携带部件的轴的远端部分可以包括瓣膜携带部件的安装表面。在具体的实施中，利用临时连接装置将人工瓣膜连接于主导管的轴的远端。在其它具体的实施中，该临时连接装置可以包括连接于瓣膜的缝线(sutrue)以及连接于主导管的轴和该缝线的金属丝。在其它具体的实施中，瓣膜携带部件的轴包括Nitinol编织物(braid)或聚合物编织物。在具体的实施中，该设备还包括前端件，并且瓣膜携带部件的轴在该前端件的近端和主导管的轴的远端之间延伸。在其它具体的实施中，瓣膜携带部件的轴的远端连接于前端件的内表面，并且瓣膜携带部件的轴的一部分设置在主导管的轴内。在另一个实施方式中，公开了一种用于传送人工瓣膜通过病人脉管系统的设备。该设备包括主导管和球囊导管。该主导管包括细长的轴。该球囊导管包括细长的轴、连接于该轴远端部分的球囊以及延长部分。球囊导管能够在主导管的轴内纵向地移动。该球囊导管的延长部分位于球囊和细长轴之间，并且构造成将卷曲状态的人工瓣膜接纳在该延长部分的外表面上。在具体的实施中，球囊导管的延长部分由与球囊相同的材料形成。在其它具体的实施中，该设备还包括前端件，其中球囊的远端部分连接于该前端件。球囊的远端部分可以连接在前端件的大致中点处。此外，前端件可以构造成相对于卷曲的人工瓣膜移动，以便当卷曲的人工瓣膜在病人的脉管系统中时前端件能够移动靠近卷曲的人工瓣膜。前端件可以具有有近端凹入部分的大致沙漏形状，其中前端件的近端凹入部分构造成当前端件移动靠近该卷曲的人工瓣膜时接纳球囊的至少一部分。在其它具体的实施中，该设备还包括设置在球囊导管的延长部分下面的扩张部件(expansion member)。球囊和该扩张部件两者都构造成扩张到各自的最大扩张直径，其中球囊的最大扩张直径大于扩张部件的最大扩张直径。在其它具体的实施中，扩张器设置在延长部分的远端，该扩张器构造成当该扩张器相对于卷曲的瓣膜移动时部分地扩张该卷曲的瓣膜。在其它具体的实施中，止动器设置在延长部分的近端，该止动器构造成阻止卷曲的瓣膜在延长部分上移动。在另一个实施方式中，公开了一种在病人身体中的植入部位植入人工瓣膜的方法。该方法包括提供一种传送设备，该传送设备包括具有细长轴的主导管、具有细长轴和连接于该轴的远端部分的球囊的球囊导管，以及瓣膜携带部件。该瓣膜在瓣膜携带部件的安装表面上卷曲成较小的外形。该瓣膜和传送设备经由插管器鞘(introducer sheath)插入病人身体的脉管系统中。在瓣膜通过插管器鞘之后瓣膜被安装在球囊上。通过扩张球囊将瓣膜部署在植入部位。在具体的实施中，该方法还包括将瓣膜推进到植入部位，其中将瓣膜安装在球囊上的动作发生在瓣膜通过插管器鞘之后但是在将瓣膜推进到植入部位之前。在具体的实施方式中，在卷曲瓣膜的动作期间，球囊安置在安装表面的近侧，并且将瓣膜安装在球囊上的动作包括向远侧移动球囊，使得球囊安置在卷曲的瓣膜下面。在其 它具体的实施中，在卷曲瓣膜的动作期间，球囊安置在安装表面的远侧，并且将瓣膜安装在球囊上的动作包括向近侧移动该球囊，使得球囊安置在卷曲的瓣膜下面。在具体的实施中，该传送设备还包括前端件和在该前端件的近端和主导管的轴的远端之间延伸的瓣膜携带部件。在其它具体的实施中，该方法还包括利用临时连接装置将人工瓣膜固定在主导管的轴的远端。在其它具体的实施中，该方法还包括在将瓣膜安装在球囊上之后从主导管释放该瓣膜。在另一个实施方式中，公开了一种在病人身体中的植入部位植入人工瓣膜的方法。该方法包(a)提供一种传送设备，该传送设备包括主导管和球囊导管，所述主导管具有细长轴，所述球囊导管具有细长轴、瓣膜携带部件、以及连接于该轴的远端部分的球囊，所述球囊导管本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种传送系统，所述传送系统用于传送人工瓣膜通过病人的脉管系统，所述传送系统包括：导向导管(14)，其具有细长轴；和球囊导管(16)，其具有细长轴、延长部分(74)和连接于所述轴的远端部分的球囊(28)，所述球囊导管能够在所述导向导管的所述轴内纵向地移动；和人工心脏瓣膜(12)，其包括可扩张框架部分和具有小叶的内部部分；其中所述球囊导管的所述延长部分适于接纳卷曲状态的所述人工心脏瓣膜，以在推进穿过所述病人的所述脉管系统期间将所述人工心脏瓣膜保持在球囊导管上，并且其中所述导向导管的所述细长轴具有将所述人工心脏瓣膜推到所述球囊上的远端。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：T·H·雷，T·特莱恩，R·卡雅布雅布，D·泰勒，A·维德尔，B·鲍沃斯，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：实用新型
国别省市：