一种介入式人工心脏瓣膜输送系统技术方案

本实用新型专利技术公开了一种介入式人工心脏瓣膜输送系统，属于介入式医疗器械技术领域。所述输送系统包括介入式人工心脏瓣膜及其输送装置，所述瓣膜能够很好的代替天然瓣膜的功能有效避免血液返流，采用弹性支架既便于装载到输送装置中，又便于快速释放到目标位置并与目标位置周围组织紧密结合，采用覆膜包裹支架能够有效防止瓣周漏，瓣叶与覆膜配合的缝合结构仿生程度高，能够很好的模拟天然瓣膜并代替其功能，且结构稳定牢固，经久耐用，还能很好的适应装载和释放过程中的弹性伸缩要求而不发生损坏；所述输送装置结构简单、使用方便，释放成功率高，适用于多种途径的介入式人工心脏瓣膜输送-释放策略，可实现介入式人工心脏瓣膜的快速准确释放。

【技术实现步骤摘要】

本技术属于介入式医疗器械
，具体涉及一种介介入式人工心脏瓣膜输送系统。
技术介绍
心脏是人体非常重要的器官，为人体血液循环提供动力，心脏分为左右两部分，每一部分包含一个心室和心房，心室和心室之间及心房和心房之间通过室间隔和房间隔分割开，在房、室、动脉之间具有防止血液返流的瓣膜。其中位于左心房和左心室之间的瓣膜为二尖瓣，位于右心房与右心室之间的瓣膜为三尖瓣，位于左心室与大动脉之间的瓣膜为主动脉瓣，而位于右心室与肺动脉之间的瓣膜为肺动脉瓣。上述瓣膜会随着心脏的收缩和舒张相应的打开和闭合，因此心脏的瓣膜必须能长期承受血液和周围瓣环的挤压和血液的冲刷。如果由于疾病或其它原因导致瓣膜无法完全闭合或打开不充分，则将导致血液的返流和血流供应不足。比如:瓣膜狭窄导致血液流通不畅或关闭不全将会导致心脏供血不足，从而极大加重心脏的负担，导致心脏功能衰竭，对于此类心脏瓣膜疾病，传统治疗方法是开胸后心脏停跳，在低温体循环支持下，打开心脏进行瓣膜的外科修复或人工瓣膜的置换，手术完成后再使心脏复跳，完成后续操作。外科瓣膜置换术手术创伤大，患者的恢复时间长，因此对老年患者常因高龄、体质弱、病变重或合并其它疾病而禁忌手术。最小限度创伤外科手术技术在不断发展，其中，人工心脏瓣膜可以采用导管引入病人体内，即通过微创介入手术放置心脏瓣膜，手术无需开胸，因而创伤小、术后恢复快，针对那些目前常规治疗手段不能延长其生命或缓解其痛苦的心脏瓣膜狭窄患者，提供了一种新的解决办法。目前，将介入式人工心脏瓣膜植入体内的过程中通常都是依靠一定的输送系统。但现有的输送系统正处于研宄发展阶段，尚不能很好的满足应用要求。
技术实现思路
本技术针对上述问题，提供了一种新的介入式人工心脏瓣膜输送系统。本技术的目的通过下述技术方案来实现:一种介入式人工心脏瓣膜输送系统，包括介入式人工心脏瓣膜及其输送装置；所述输送装置包括外鞘管和推送管，所述推送管套装在外鞘管中可在外鞘管中做轴向移动，所述推送管近端漏出所述外鞘管近端，所述推送管远端设置有能够与所述介入式人工心脏瓣膜相配合的支架连接件，通过向远端推送所述推送管能够使所述支架连接件漏出外鞘管远端，通过向近端拉动所述推送管能够使所述支架连接件进入外鞘管内并在外鞘管远端管腔内形成能够容纳介入式人工心脏瓣膜的空间。所述输送装置结构简单、使用方便，释放成功率高，适用于多种途径的介入式人工心脏瓣膜输送-释放策略，可实现介入式人工心脏瓣膜的快速准确释放。使用时，先向远端推送所述推送管使所述支架连接件漏出外鞘管远端，然后将介入式人工心脏瓣膜连接到所述推送管远端的支架连接件上，再向近端拉动所述推送管，使所述支架连接件带动瓣膜完全进入外鞘管内完成瓣膜的装载，然后通过介入方式将装载有瓣膜的外鞘管插入到预定的释放位置，再向远端推动所述推送管使支架连接件漏出外鞘管远端，介入式人工心脏瓣膜在自身弹性的作用下在预定位置舒展开，并与支架连接件脱离，实现介入式人工心脏瓣膜的快速准确释放作为可选方式，所述介入式人工心脏瓣膜包括可沿径向伸缩的弹性支架、覆膜和至少两块瓣叶，所述覆膜缝合在所述支架内壁或外壁上，所述瓣叶设置于所述支架的腔体内，瓣叶下沿缝合在所述覆膜上，相邻块瓣叶的相邻侧边相互拼合，所述侧边的顶点缝合在所述支架上。该结构的瓣膜能够很好的代替天然瓣膜的功能有效避免血液返流，采用弹性支架既便于装载到输送装置中，又便于快速释放到目标位置并与目标位置周围组织紧密结合，在安装输送时，便于将支架收紧装入体积有限的输送装置中，当从输送装置中释放后又能迅速撑开，便于与目标组织紧密贴合，形成充足的血流通道；采用覆膜包裹支架能够有效防止瓣周漏；所述瓣叶与覆膜配合的缝合结构仿生程度高，能够很好的模拟天然瓣膜并代替其功能，血液顺流时可提供足够的血流通道，阻力小，又能闭合完全成功防止返流，且所述结构稳定牢固，经久耐用，还能很好的适应装载和释放过程中的弹性伸缩要求而不发生损坏。作为可选方式，在上述介入式人工心脏瓣膜输送系统中，所述输送装置的推送管远端还设置有内管，所述内管近端与固定连接在所述推送管远端头部，所述内管远端固定连接有尖头，所述尖头与所述支架连接件之间形成瓣膜装载区。通过设置内管方便人工瓣膜的装载和固定，使瓣膜套装在内管上避免瓣膜发生角度偏移增加释放的精准性。通过设置尖头一方面在一定程度上减少输送过程中的阻力，另一方面是在必要的时候方便进行穿刺。作为可选方式，所述支架连接件为与介入式人工心脏瓣膜上的输送连接孔相配合的突出部或挂钩。作为可选方式，所述输送装置中设置有沿轴向贯通的导丝孔，通过所述导丝孔可以使导丝贯穿整个输送装置。使用时，可从导丝孔穿入导丝，先将导丝插入到预定的释放位置，再在导丝的引导下插入装载有瓣膜的外鞘管，进一步方便外鞘管的顺利到达预定释放位置。作为可选方式，所述尖头的最大直径大于所述外鞘管远端的内径。装载人工瓣膜后，所述尖头可封堵住外鞘管远端，可在一定程度上防止血液进入外鞘管内腔，同时减少移动的阻力，也有利于进行穿刺。进一步的，所述尖头的最大直径与所述外鞘管远端的外径相当。作为可选方式，所述尖头近端设置成台阶状，使其截面呈箭头型，所述台阶近端段的直径略小于所述外鞘管远端的内径，所述台阶远端段的最大直径大于所述外鞘管远端的内径。所述台阶状的尖头更利于封堵住外鞘管远端。进一步的，所述尖头的最大直径与所述外鞘管远端的外径相当。作为可选方式，所述外鞘管与上述推送管之间通过螺纹配合结构实现相对移动，以完成推拉操作。通过螺纹配合结构使推拉操作更平稳且精确可控。作为可选方式，所述推送管近端设置有手柄。通过设置推送管手柄方便抓握和进行推拉操作。作为可选，所述推送管手柄可以设置在推送管侧壁，也可以与推送管同轴设置，进一步的，所述推送管手柄中设置有轴向贯通的导丝孔。作为可选方式，所述外鞘管近端设置有手柄。通过设置推送管手柄方便抓握和进行推拉操作。作为可选，所述外鞘管手柄可以设置在外鞘管侧壁，也可以与外鞘管同轴设置，并套装所述推送管外。作为可选方式，所述外鞘管中的至少一处设置有止血部件，如止血环，所述止血部件位于所述外鞘管内壁与所述推送管外壁之间的间隙中。通过设置止血部件防止输送过程中血液从间隙中渗出。作为可选方式，所述外鞘管近端设置有外鞘管手柄，所述外鞘管手柄为中空结构，所述推送管套装在其中，所述外鞘管手柄内壁与推送管外壁之间设置有止血部件。作为可选方式，所述外鞘管近端设置有外鞘管手柄，所述外鞘管手柄为中空结构，所述推送管套装在其中，所述外鞘管手柄上设置有紧固环，通过拧紧所述紧固环可将所述推送管锁死避免其在外鞘管中移动，通过放松所述紧固环又可解锁。通过所述紧固环可防止外鞘管与推送管之间发生意外的相对移动。作为可选方式，所述外鞘管和/或推送管远端设置有显影位点。在输送过程中，所述显影位点与显影设备的配合可直观地观察到外鞘管和/或推送管远端的具体位置，便于准确判断是否到达预定释放位置，以保证定位释放的精准性。作为可选方式，所述显影位点为显影环，采用显影环方便从不同角度进行观察，还可以观察到输送装置的倾斜情况，进一步的，所述显影环包括环形凹槽以及填充在其中的显影介质。作为可选，所述显影位点包括呈环形离散分布的多个显影孔以及填充在所本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种介入式人工心脏瓣膜输送系统，其特征在于，包括介入式人工心脏瓣膜及其输送装置，所述输送装置包括外鞘管和推送管，所述推送管套装在外鞘管中可在外鞘管中做轴向移动，所述推送管近端漏出所述外鞘管近端，所述推送管远端设置有能够与所述介入式人工心脏瓣膜相配合的支架连接件，通过向远端推送所述推送管能够使所述支架连接件漏出外鞘管远端，通过向近端拉动所述推送管能够使所述支架连接件进入外鞘管内并在外鞘管远端管腔内形成能够容纳介入式人工心脏瓣膜的空间。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：虞奇峰，王海山，秦涛，
申请(专利权)人：上海纽脉医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：上海;31