人造腱索制造技术

提供人造腱索装置以及用于使用人造腱索装置连接组织的方法。人造腱索装置的方面包括柔性绳索，柔性绳索在第一和第二端部处具有附接元件，其中，每个附接元件包括耦接到固定构件的穿刺构件，固定构件将柔性绳索附接到第一组织。柔性绳索的至少一部分可以配置为固定到第二组织。本发明专利技术的方面还包括具有预先测量好的柔性绳索的成套人造腱索装置。本发明专利技术的装置和方法可用在各种应用中，如用在希望修复心脏瓣膜的应用中。

【技术实现步骤摘要】
【专利说明】人造腱索本申请是2010年I月8日申请的、申请号为201080011563.0、专利技术名称为“人造腱索”的分案申请。相关申请的交叉引用本申请是于2009年I月14日提交的申请序列号为12/353，898申请的部分继续申请，该在先申请的内容经弓I用并入本文。
技术介绍
二尖瓣由附着在二尖瓣环的两个小叶组成，这两个小叶在游离缘处被腱索支撑，腱索附着在左心室内壁和乳头肌。然而，有时由于这些腱索中的一条或多条松弛或破裂，一个或两个瓣叶变得松弛。然后瓣膜脱垂，于是正常设置在左心房与左心室之间的密封受损，导致在心脏收缩过程中血液回流到左心房中。已经描述了各种放置人工腱索来矫治二尖瓣小叶脱垂和治疗病变的二尖瓣腱索的方法。然而，在这种外科手术中存在许多技术挑战，特别是当用微创技术进行外科手术时也是这样。修复瓣膜最常用的方法是用聚四氟乙烯(PFTE)生产腱索，将腱索缝合在心脏壁的乳头肌与二尖瓣小叶之间的位置。心脏外科医生通常需要在他们已经测量了病人心脏瓣膜尺寸之后，进行包括测量、切下在外科手术过程中所需长度的人造腱索材料这些费时的操作。此外，因为使用用于观察手术视野的二维视频的限制、手术视野的有限显露、以及使用标准胸腔镜仪器的有限自由度，将人造腱索锚固在乳头肌中以及穿过小叶固定缝合线在微创手术中常常是在技术上有困难的。因此，开发用在开放手术和微创手术中用于解决心脏外科手术过程中精确并有效固定瓣叶的问题的新技术是有益的。
技术实现思路
提供人造腱索装置以及使用人造腱索装置来连接组织的方法。本专利技术人造腱索装置的方面包括柔性绳索，柔性绳索在第一和第二端部处具有附接元件，其中，每个附接元件包括耦接到固定构件的穿刺构件，固定构件将柔性绳索附接到第一组织。柔性绳索的至少一部分配置为固定到第二组织。本专利技术的方面还包括例如具有不同尺寸的人造腱索装置的套件。本专利技术的装置和方法可用在各种应用中，如用在希望修复心脏瓣膜的应用中。【附图说明】图1A和IB提供根据本专利技术一实施方式的装置的视图。图2提供正常心脏左侧的示意图。图3提供心脏左侧的示意图，示出断裂的二尖瓣腱索。图4A和4B提供在用本专利技术人造腱索装置的实施方式修复断裂的二尖瓣腱索之后心脏左侧的示意图。图5A和5B提供根据本专利技术一实施方式的装置的另一视图。图6提供在用本专利技术人造腱索装置的实施方式修复断裂的二尖瓣腱索和三尖瓣腫索之后心脏的不意图。【具体实施方式】提供人造腱索装置以及使用人造腱索装置来连接组织的方法。人造腱索装置方面包括柔性绳索，柔性绳索在第一和第二端部处具有附接元件，其中，每个附接元件包括耦接到固定构件的穿刺构件，固定构件将柔性绳索附接到第一组织。柔性绳索的至少一部分配置为固定到第二组织。本专利技术的方面还包括例如具有不同尺寸的人造腱索装置的套件。本专利技术的装置和方法可用在多种应用中，如用在希望修复心脏瓣膜的应用中。在更详细地描述本专利技术之前，可以理解，本专利技术并不局限于所描述的特定实施方式，因为这些特定实施方式当然可改变。也可以理解，本文所用术语仅用于描述特定实施方式之目的，并且无意进行限制，这是因为本专利技术范围将仅由所附权利要求限定。在提供数值范围的情况下，应理解，除非上下文清晰说明，该范围的上下限之间的每个中间值以及所阐述范围内的任何其它所陈述的值或中间值均包括在本专利技术中，其中下限精确到十分位。这些较小范围的上限和下限，在任何特别排除阐述范围内的极限值的条件下，可独立地包括在较小范围内并同样包括在本专利技术内。在所阐述范围包括这些极限值的一个或两个的情况下，将这些所包括的极限值的任一个或两个排除的范围也包括在本专利技术内。前面有术语“大约”的数值在本文中表示某一范围。在本文中所使用的术语“大约”为它后面的精确数值提供字面支持，也就是接近或近似于术语后面的数值。在确定数值是否接近或近似明确列举的数值时，在它出现的上下文中，接近或近似的未列举的数值是提供明确列举数值的实质等值的数值。除非另外限定，本文所用的所有科技术语的含义与本专利技术所属领域的技术人员通常理解的含义相同。虽然与本文所述的方法和材料相似或等同的任何方法和材料也可用于实施或测试本专利技术，但现在描述代表性例示的方法和材料。在该说明书中引用的所有公开文献和专利经引用并入本文中，就像每个单独的公开文献或专利被特别地和单独地说明从而经引用并入，并且经引用并入本文以公开和描述与所引用的公开文献相关的方法和/或材料。对任何公开文献的引用是针对在本专利技术申请日之前的公开内容，并且不应该理解为承认本专利技术因先前专利技术而不是先于这种公开文献。此外，所提供的公开文献的日期可能与可能需要单独确认实际公开文献的日期不同。注意到，如本文所用的以及在所附权利要求中，单数形式的“一”、“一个”以及“该”包括复数事物，除非上下文另外清晰地说明。另外注意，权利要求可撰写成排除任何选择性元素。同样，这种阐述意图用作结合权利要求元素叙述的诸如“仅”、“只”等这种排他性术语使用、或者“否定”限制的使用的前提基础。本领域技术人员在研读该公开内容时清楚的是，本文所述的和图示的单独实施方式中的每一个具有分离的部件和特征，在不脱离本专利技术范围或主旨的情况下，这些分离的部件和特征可易于与其它若干实施方式中的任一个中的特征分开或结合。任何引述的方法均可按照引用事例的顺序、或按照逻辑上可能的任何其它顺序实施。装置根据本专利技术某些实施方式的人造腱索装置是配置为连接或对齐组织、或连接组织和假体、或其组合的装置。题述装置和方法可以用在血管内手术、微创外科手术、开放手术、或其它介入手术中。如此，本专利技术的装置可以配置为将诸如二尖瓣小叶或三尖瓣小叶等瓣叶固定到乳头肌。所述人造腱索装置实施方式包括柔性绳索，柔性绳索在第一和第二端部处具有附接元件，其中，每个附接元件包括耦接到固定构件的穿刺构件，固定构件将柔性绳索附接到第一组织。柔性绳索的至少一部分可以配置为固定到第二组织。本专利技术的人造腱索装置是人造或人工的柔性绳索，上述柔性绳索在绳索的两个端部处具有将绳索附接到组织的附接元件。在一些实施方式中，柔性绳索配置为附接到假体、或附接到代替或补充人体缺失部分或缺陷部分的装置，代替或补充人体缺失部分或缺陷部分的装置例如为人造心瓣膜或猪瓣膜。在一些实施方式中，人造腱索装置配置为用作用在修复心瓣膜中的人造腱索，心瓣膜例如是二尖瓣。本专利技术的柔性绳索元件是具有第一端部和第二端部、由适用在人体中的材料制成的柔性长形结构，上述柔性长形结构可以用在本专利技术的方法中，例如将瓣叶附接到下方的心脏组织的方法中。柔性绳索元件具有适于从第一组织延伸到第二组织、然后返回到第一组织的长度，使得柔性绳索设置为两段，每段都固定到第一和第二组织。例如，在某些实施方式中，柔性绳索的每段都等于柔性绳索总长度的一半。在一些实施方式中，柔性绳索元件具有适于从第一组织(例如，二尖瓣小叶)延伸到它固定在第二组织(例如，乳头肌)的位置、然后返回到第一组织的长度。在这种实施方式中，柔性绳索长度的范围可以是从8_到60mm，如从16mm到48mm，或从20mm到32mm。在一些实施方式中，柔性绳索的第一或第二端部可以固定到假体、或其它代替或补充人体缺失部分或缺陷部分的装置，其它代替或补充人体缺失部分或缺陷部分的装置例如为人造心瓣膜或猪瓣膜。柔性绳索可以由本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种人造腱索装置，包括：(a)柔性绳索，柔性绳索具有第一端部以及第二端部；(b)第一附接元件，第一附接元件位于所述绳索的所述第一端部处，配置为将所述绳索附接到第一组织处的第一位置；(c)第二附接元件，第二附接元件位于所述绳索的第二端部处，配置为将所述绳索附接到所述第一组织处的第二位置；其中，所述第一和第二附接元件各自包括穿刺构件以及固定构件，并且所述绳索在所述第一端部与所述第二端部之间的至少一部分配置为固定到第二组织。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：詹姆斯·隆格里亚，
申请(专利权)人：LC治疗有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US