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瓣膜假体制造技术

技术编号:12024861 阅读:169 留言:0更新日期:2015-09-10 09:52
在某些实施例中,一种瓣膜假体包括:入口部分,其基本上为s形并且被配置成接合自体心房的流出道的底部。在某些实施例中,一种瓣膜假体包括:腱索引导元件,其被配置成减小腱索的弯曲以减小在心动周期期间腱索上的应力。在某些实施例中,一种瓣膜假体包括:中央部分,中央部分具有沙漏形状,被配置成箍缩自体瓣环以便在瓣膜部位内提供瓣膜假体的轴向固定。在某些实施例中,一种瓣膜假体包括:框架,框架的流出端扩大以当假体瓣叶完全打开时在框架的流出端与假体瓣叶的流出端之间提供间隙。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术的某些实施例涉及人造心脏瓣膜假体、框架和其递送方法。
技术介绍
疾病或其它有缺陷的心脏瓣膜可能表现出病症诸如反流或狭窄。这种瓣膜可以使用多种技术利用假体心脏瓣膜来修复或置换。例如,可以执行开放心脏外科手术程序,在此程序期间,心脏可能停止,并且由心肺体外循环机器来控制血液流动。替代地,可以使用微创经皮技术来修复或置换心脏瓣膜。例如,在某些经皮技术中,瓣膜组件可以被压缩并且加载到递送装置内,递送装置然后通过患者的体腔以递送到瓣膜部位。存在对于用于这种技术中的改进的瓣膜假体的持续需要。
技术实现思路
在某些实施例中,用于植入于个体的自体心脏瓣膜部位内的瓣膜假体可以包括瓣膜主体和支承瓣膜主体的框架。框架可以包括入口部分,入口部分被配置成接合自体心房的流出道的底部并且限制瓣膜假体在瓣膜部位在血液流动的下游方向上的移动。在某些实施例中,入口部分基本上为s形。在某些实施例中,一种瓣膜假体包括:瓣膜主体;以及支承瓣膜主体的框架。该框架可包括:中央部分,其被配置成牢固地装配于瓣膜部位的瓣环内;支承臂,其从中央部分延伸并且被配置成在自体瓣膜瓣叶上延伸并且固连自体瓣膜瓣叶;以及,腱索引导元件,其从支承臂延伸并且被配置成接合瓣膜部位的腱索。腱索引导元件被配置成使腱索成角度使得腱索被拉伸以限制瓣膜假体在瓣膜部位处在血液流动的上游方向上的移动。腱索引导元件可被配置成减小腱索的弯曲以减小在心动周期中腱索上的应力。在某些实施例中,一种瓣膜假体可包括:瓣膜主体;以及支承瓣膜主体的框架。该框架可包括:中央部分,其被配置成牢固地装配于自体瓣膜部位的瓣环内。中央部分具有沙漏形状,被配置成箍缩瓣环以便在瓣膜部位内提供瓣膜假体的轴向固定。在某些实施例中,一种瓣膜假体可包括:瓣膜主体,其包括假体瓣叶;以及固连到瓣膜主体上的框架。该框架可包括:入口部分,其被配置成接合自体心房的流出道的底部并且限制瓣膜在瓣膜部位处在血液流动的下游方向的移动。框架还可包括:中央部分,其连接到入口部分并且被配置成牢固地装配于自体瓣膜瓣环内。框架的流出端的部分张开以当假体瓣叶完全打开时在框架的流出端与假体瓣叶的流出端之间提供间隙。【附图说明】合并于本专利技术中的附图构成了说明书的部分并且说明了瓣膜假体框架和递送系统的实施例。与描述一起,附图还用于解释本文所描述的瓣膜假体的原理并且使得相关领域的技术人员能够做出、使用和植入本文所描述的瓣膜假体。图1示出了植入于二尖瓣膜瓣环内的根据一实施例的心脏瓣膜假体的简化图的正视图。图2示出了根据一实施例的框架的截面图。图3示出了根据一实施例的框架的正视图。图4a至图4b示出了植入于自体二尖瓣膜部位中的图3的框架的视图。图5示出了根据一实施例的瓣膜假体的正视图。图6示出了图5的瓣膜假体的顶视图。图7示出了根据一实施例的瓣膜假体的正视图。图8示出了图7的瓣膜假体的顶视图。图9a至图9b示出了植入于自体瓣膜部位中的图7的瓣膜假体的视图。图10示出了根据一实施例处于打开位置的瓣膜假体的底部前部透视图。图11示出了处于闭合位置的图10的瓣膜假体的底部前部透视图。图12示出了根据一实施例处于打开位置的瓣膜假体的底部前部透视图。图13示出了图12的瓣膜假体的底视图。图14示出了根据一实施例处于打开位置的瓣膜假体的底部前部透视图。图15示出了图14的瓣膜假体的底视图。图16a示出了根据一实施例的框架。图16b示出了当图16a的框架扩张时形成的鞍形。图17示出了根据一实施例的框架的正视图。图18示出了图17的框架的顶视图。图19示出了根据一实施例的框架的一部分的简化图。【具体实施方式】下文的详细描述参考附图,附图示出了若干实施例。其它实施例也是可能的。能对本文所描述的实施例做出修改而不偏离本专利技术的精神和范围。因此,下文的详细描述并无限制意义。图1示出了植入于二尖瓣膜部位14的二尖瓣膜瓣环12内的心脏瓣膜假体10的简化图的正视图。瓣膜假体10可以被配置成植入于环12内以置换自体心脏瓣膜诸如主动脉、二尖瓣、肺或三尖瓣心脏瓣膜的功能。在某些实施例中,单个瓣膜假体10可以被设计成用于多个心脏瓣膜。心脏瓣膜假体10包括框架16,框架16支承假体瓣膜主体(未图示)。瓣膜主体可以例如由一个或多个生物相容性合成材料、合成聚合物、自体移植物组织、同种移植物组织、异种移植物组织或者一种或多种其它合适材料形成。在某些实施例中,瓣膜主体可以例如由牛、猪、马、羊和/或其它合适动物组织形成。在某些实施例中,瓣膜主体可以例如由心脏瓣膜组织、细胞膜和/或其它合适组织形成。在某些实施例中,瓣膜主体可以包括一个或多个瓣膜瓣叶。例如,瓣膜主体可以呈三瓣叶牛心包瓣膜、双瓣叶瓣膜或另一合适瓣膜的形式。在某些实施例中,瓣膜主体可以包括三个瓣叶,三个瓣叶在扩大的侧向端部区域紧固在一起以形成连合接头,未附着的边缘形成瓣膜主体的合紧边缘。瓣叶可以紧固到裙部,而裙部可以附着到框架。连合点的上端可以限定流出部分,流出部分对应于瓣膜假体10的流出端18。瓣膜的相对端可以限定流入或远侧部分,流入或远侧部分对应于瓣膜假体10的流入端20。如在本文中所用的术语“远侧”或“流入”被理解为表示血液流动方向的下游。术语“近端”或“流入”被理解为表示血液流动方向的上游。在某些实施例中,框架16本身可以完全或部分地由生物相容性材料形成。在某些实施例中,框架16的一个或多个部分可以自行扩张和/或可球囊扩张。例如,框架16的一个或多个部分可以由能例如表现出形状记忆和/或超弹性的形状记忆合金诸如某些镍钛诺(镲钛)合金形成。瓣膜假体10的实际形状和配置可以取决于被置换的瓣膜。例如,关于二尖瓣膜,在常规人心动周期期间,纤维骨架、前和后瓣叶22,乳头肌24、腱索26、心房壁28、流出道30和心室壁(未图示)可以全都相互影响以呈现有能力的瓣膜。例如,在瓣叶22、乳头肌24与腱索26之间的复杂的相互作用可以帮助维持心房室环与心室心肌质量之间的连续性,而这可以帮助提供二尖瓣膜的正常功能。在某些实施例中,框架16可包括支承臂32,支承臂32从框架16的中央部分34延伸并且被配置成在瓣叶22上延伸并且固连瓣叶22。特别地,在植入时,支承臂32可以被配置成夹持和固定相对应瓣叶22并且保持瓣叶22靠近中央部分34。在某些实施例中,框架16可以包括多个支承臂32,其中每一个支承臂32对应于单独自体瓣叶22。在某些实施例中,将瓣膜假体10适当地安放到环12内可以通过利用支承臂32俘获一个或多个自体瓣叶22来实现。由瓣膜假体10在心房中对支承臂32生成的径向力可以形成“夹层效果”,其在某些实施例中可以通过抵靠中央部分34箍缩瓣叶22和心房肌组织来实现。在某些实施例中,支承臂32可以被涂布和/或覆盖生物相容性聚合物,诸如膨胀聚四氟乙烯(ePTFE)。在某些实施例中,覆盖物可以是生物相容性织物或其它生物相容性材料,诸如牛心包或猪心包组织。在某些实施例中,支承臂32的大小和形状适于张紧腱索26。腱索26可以连接到瓣叶22并且能在工程设计意义上充当“系杆”。在某些患者中,不仅腱索26能帮助防止自体瓣叶22在心脏收缩期间脱垂,它们也可以帮助在整个心动周期中支承左心室心肌质量。在某些实施例中,在腱索26与瓣叶22之间的张力可以用于防止框架16本文档来自技高网...
瓣膜假体

【技术保护点】
一种用于植入到个体的自体心脏瓣膜部位内的瓣膜假体,所述瓣膜假体包括:瓣膜主体;以及支承所述瓣膜主体的框架,所述框架包括:入口部分,所述入口部分被配置成接合所述自体心房的流出道的底部并且限制所述瓣膜假体在所述瓣膜部位处在血液流动下游方向上的移动;其中,所述入口部分基本上为s形。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员:I·科瓦尔斯基J·奎尔D·格洛兹曼I·哈里托Y·土瓦尔N·耶林
申请(专利权)人:美敦力公司
类型:发明
国别省市:美国;US

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