治疗心力衰竭的装置、系统和方法制造方法及图纸

提出了多个独特的心内压出口、放置导管、放置方法和治疗心力衰竭的方法。所提出的心内压出口允许从左心房至右心房的足够流量以减轻提高的左房压和结果产生的病人症状，但是也限制从右心房至左心房的流量以使血栓或其它栓塞材料进入动脉循环的潜在可能最小化。房间压出口的部署优选地在一系列步骤中发生，包括首先，使放置导管前进通过隔膜开口，其次，部署第一法兰，第三，使放置导管缩回以抵靠隔膜壁对第一法兰进行定位，以及第四，在与第一法兰相对的隔膜壁的另一侧部署第二法兰。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术一般地涉及用于治疗心力衰竭的装置和方法。特别地，本专利技术涉及房间压出口(vent)、分流器等，其降低在心脏的一侧的提高的压力，因此缓解所导致的症状，本专利技术还涉及用于房间压出口、分流器等的放置装置、系统和方法。
技术介绍
心力衰竭是侵袭人的常见且潜在地致命的疾病，尽管在最大化医疗处理的情况下，次最佳临床结果仍常常导致症状、病态和/或死亡。特别地，“舒张性心力衰竭”指的是在保持左心室心脏收缩功能(射血分数)的背景下且在存在主瓣膜疾病的情况下发生的心力衰竭的临床综合征。此疾病的特征在于具有降低的柔顺性和削弱的舒张性的僵硬左心室，其导致增加的舒张末压。具有心力衰竭的约三分之一的病人具有舒张性心力衰竭且存在非常少(如果有的话)的被证明有效的治疗。舒张性心力衰竭的病征至少大部分是由于左心房中的压力升高而引起的。除舒张性心力衰竭之外，许多其它医学疾病可能导致左心房中的高压，包括左心室收缩功能不全和瓣膜疾病。在其它问题之中，增加的左房压常常引起急性或慢性气喘。另外，多种心脏疾病可能导致“右心力衰竭”，这可能导致肝肿大(巨肝)、腹腔积水(腹水)和/或下肢肿胀。具有舒张性心力衰竭的病人常常经历部分地由于提高的肺静脉压而引起的气喘。这些病人在仰卧时常常比坐立或站立时感觉更坏，意味着小的肺静脉压变化对病症具有明显的影响。过去，已经描述了用于右心房的高压释放的策略，诸如在本体(native)中产生孔或以手术方式左右心房之间产生隔膜。这些已被设计为用于针对某些复杂的先天性心脏病的肺动脉高压或静脉肺动脉连接的罕见情况。因此，需要治疗心力衰竭、特别是左心室舒张性和/或收缩性衰竭及其后果的装置和方法。此外，还需要释放左心室中的高压的装置，并且其将防止尤其是从右心房至左心房的血栓通道的可能性和结果产生的全身性栓塞的风险或使其最小化
技术实现思路
因此，本专利技术的目的是实现肺静脉压的降低以减轻舒张性心力衰竭的症状。本专利技术的另一目的是在左心房与右心房之间产生受控出口以允许足够量的血液从左心房流到右心房，但是使从右心房至左心房的血流最小化。本专利技术的另一目的是产生将对左右心房之间的压力差进行反应的受控出口。本专利技术的另一目的是提供防止血栓进入左心房的房间压力排出(消除)装置。本专利技术通过提供排出装置来解决这些及其它需要，其在某些实施例中包括在左心房与右心房之间的受控开口或延长管状开口，其允许一定量的血液从左心排出到右心，从而降低左房压并减少与舒张性心力衰竭相关联的症状。提出了多个独特的心内压出口、放置导管、放置方法和治疗心力衰竭的方法。提出的心内压出口允许从左心房至右心房的足够流量以减轻提高的左房压和结果产生的病人症状，并且还限制从右心房至左心房的流量以使血栓或其它栓塞材料进入动脉循环的潜在可能最小化。另外，所提出的心内压出口解决了在装置上非常小的压力变化的情况下控制沿一个方向的流量但使沿另一方向的流量最小化的问题。并且，提出的心内压出口解决了低压环境中的减少钙沉积、蛋白质沉积和血栓形成的问题。此外，所提出的心内压出口解决了对房间隔的损坏以及左心房的其余部分抵靠着壁超压(这可能造成对组织的伤害和可能的病人的不良反应或房间压出口的功能受损)的问题。另外，在具有心力衰竭的病人体内常常看到房性心律不齐，并且其可能部分地是由慢性提高的左房压引起的。因此，提高的左房压的减轻可以导致心房颤动的减少。本专利技术提供了房间压出口、放置导管、用于将装置放置在病人的心脏内的房间隔中的方法和用于制造心力衰竭、特别是舒张性心力衰竭的症状的方法。在实施例中，房间压出口包括主体组件和流量控制元件；主体组件包括适合于在病人体内使用的柔性、基本上开放的网孔(mesh)。流量控制元件附接到主体组件的至少一个点且流量控制元件沿着一个方向比其沿着另一方向提供更大的流动阻力。在实施例中，房间压出口包括主体组件和流量控制元件；主体组件包括适合于在病人体内使用的柔性、基本上开放的网孔。流量控制元件附接到主体组件的至少一个点并在流量控制元件上(即从流量控制元件的一侧到另一侧)不存在压力差时至少部分地打开以流动。在实施例中，房间压出口包括主体组件和流量控制元件；主体组件包括芯段和至少一个法兰段；法兰段与芯段的端部成一整体或被附接到邻近于芯段端部的至少一个点；法兰段从芯段的中心纵轴线径向地向外延伸。流量控制元件沿着芯段附接到至少一个点且流量控制元件沿着一个方向比沿相反方向提供更大的流动阻力。在实施例中，房间压出口包括主体组件和流量控制元件；主体组件包括基本上圆柱形的芯段和至少一个法兰段；法兰段与芯段的端部成一整体或被至少附接到邻近于芯段端部的一个点；法兰段从芯段的中心纵轴线径向地向外延伸。流量控制元件沿着芯段附接到至少一个点且流量控制元件沿着一个方向比沿另一方向提供更大的流动阻力。在实施例中，房间压出口包括主体组件和流量控制元件。主体组件包括基本上圆柱形的芯段和与芯段成一整体或被附接到其至少一端的至少一个法兰段；法兰段从芯段的轴线径向地向外延伸。流量控制元件沿着芯段附接到至少一个点且流量控制元件在流量控制元件上不存在压力差时至少部分地打开以流动。在实施例中，房间压出口包括主体组件和流量控制元件。主体组件包括基本上圆柱形的芯段和至少一个法兰段，该法兰段与芯段成一整体或被附接到其至少一端并远离芯段的轴线延伸。流量控制元件沿着法兰组件附接到至少一个点且沿着一个方向比沿另一方向提供更大的流动阻力。 在实施例中，房间压出口包括主体组件和流量控制元件。主体组件包括基本上圆柱形的芯段和至少一个法兰段，该法兰段与芯段成一整体或被附接到其至少一端并远离芯段的轴线延伸。流量控制元件沿着法兰组件附接到至少一个点并在流量控制元件上不存在压力差时至少部分地打开以流动。在实施例中，房间压出口包括主体组件和流量控制元件。主体组件包括基本上圆柱形的芯段和至少一个法兰段，该法兰段与芯段成一整体或被附接到其至少一端并远离芯段的轴线延伸。流量控制元件至少部分地延伸到法兰组件上并产生到房间隔的可密封接点且沿着一个方向比沿另一方向提供更大的流动阻力。在实施例中，房间压出口包括主体组件和流量控制元件。主体组件包括基本上圆柱形的芯段和至少一个法兰段，该法兰段与芯段成一整体或被附接到其至少一端并远离芯段的轴线延伸。流量控制元件附接到法兰组件并产生到房间隔的可密封连接且在流量控制元件上不存在压力差时至少部分地打开以流动。在实施例中，房间压力出口包括具有第一端部和第二端部的主体组件及流量控制元件；主体组件包括芯段，该芯段包括与邻近于芯段第一端部的至少一个点成一整体或被附接到该至少一个点的至少一个法兰段和与邻近于芯段第二端部的至少一个点成一整体或被附接到该至少一个点的至少一个法兰段；法兰段从芯段的中心纵轴线径向地向外延伸且法兰段被定向为使得其在被部署时不彼此相对。流量控制元件沿着芯段附接到至少一个点且流量控制元件沿着一个方向比沿另一方向提供更大的流动阻力。在实施例中，房间压力出口包括具有第一端部和第二端部的主体组件及流量控制元件；主体组件包括芯段，该芯段包括与邻近于芯段第一端部的至少一个点成一整体或被附接到该至少一个点的至少一个法兰段和与邻近于芯段第二端部的至少一个点成一整体或被附接到该至少一个点的至少一个法兰段；法兰段从芯段的中心纵轴线本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于植入病人心脏的隔膜壁中的开口内的装置，包括：i.？第一环形法兰，所述第一环形法兰在被部署时适合于处于所述病人心脏的左心房内，所述第一环形法兰包括多个法兰段，所述第一环形法兰的所述法兰段的每一个具有近端和远端；ii.？第二环形法兰，所述第二环形法兰在被部署时适合于处于所述病人心脏的右心房内，所述第二环形法兰包括多个法兰段，所述第二环形法兰的所述法兰段的每一个具有近端和远端，所述第二环形法兰的所述法兰段中的至少一个包括在被部署时适合于基本上平行于并接触所述隔膜壁的远端；以及iii.？芯段，其在被部署时具有第一直径，所述芯段限定通道，所述通道适合于允许流体从所述隔膜壁的一侧穿过所述通道流到所述隔膜壁的另一侧，其中，所述第一环形法兰的近端和所述第二环形法兰的近端与所述芯段毗邻并限定所述芯段；其中，所述第二环形法兰的多个法兰段的子集各自包括在附接点处附接到其上并延伸到所述右心房中的支柱，并且其中，所述支柱的每一个在顶点处会聚。

【技术特征摘要】
2009.04.28 US 12/447,617;2009.09.04 US 61/240,0851. 一种用于植入病人心脏的隔膜壁中的开口内的装置，包括 1.第一环形法兰，所述第一环形法兰在被部署时适合于处于所述病人心脏的左心房内，所述第一环形法兰包括多个法兰段，所述第一环形法兰的所述法兰段的每一个具有近端和远端； .第二环形法兰，所述第二环形法兰在被部署时适合于处于所述病人心脏的右心房内，所述第二环形法兰包括多个法兰段，所述第二环形法兰的所述法兰段的每一个具有近端和远端，所述第二环形法兰的所述法兰段中的至少一个包括在被部署时适合于基本上平行于并接触所述隔膜壁的远端；以及 iii.芯段，其在被部署时具有第一直径，所述芯段限定通道，所述通道适合于允许流体从所述隔膜壁的一侧穿过所述通道流到所述隔膜壁的另一侧， 其中，所述第一环形法兰的近端和...

【专利技术属性】
技术研发人员：E麦纳马拉，D塞勒梅杰，S富尔丘奇，杉本裕淳，
申请(专利权)人：DC设备公司，
类型：发明
国别省市：