瓣环成形术装置制造方法及图纸

这里描述了与瓣环成形术相关的装置、系统和方法。一个或多个瓣环成形术装置包括能在引入配置与展开配置之间运动的多个纵向丝状件以及外壳，其中所述多个纵向丝状件具有一个或多个长度，其中所述外壳包含所述多个纵向丝状件和用于将瓣环成形术装置保持在展开配置的治疗用聚合物。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术总体上涉及瓣环成形术装置、系统和方法，更具体地涉及二尖瓣环成形术装置、系统和方法。
技术介绍
通过移植已成形的瓣环成形术环，二尖瓣环成形术能用于修补用来治疗功能型二尖瓣回流的二尖瓣。瓣环成形术假体，例如瓣环成形术环或瓣环成形术带能用作瓣膜重建手术的一部分以辅助心脏瓣膜缺陷(比如狭窄和瓣膜闭锁不全)的矫正。二尖瓣包括瓣环和瓣叶。二尖瓣回流是血液从左心室通过二尖瓣到左心房的回流。二尖瓣环的扩张能阻止瓣膜的能力，而且导致瓣膜口正常形状的扭曲。 在瓣环成形术处置中，利用在二尖瓣上的外科手术技术和/或二尖瓣的修复处理能重新塑造瓣环。通过临床实验已经显示了，当技术上可行时，瓣膜的修补相比于瓣膜替换时间更长。即使是在对二尖瓣实施其他修补时，大多数时间执行的是瓣环成形术。瓣环成形术能通过开放手术实施，但是也能使用较少入侵和经由皮肤的方法。瓣环成形术中的一个目标是将二尖瓣环做的更小，尤其是隔膜横向尺寸。能使用多个形状的环，比如倒圆的D形状，并且根据病人需求和医师喜好能包括不同的小曲线、面外鞍具形状、全环形和不完全环形等，此外，能使用基于缝合的扎紧术来实施类似于修复术的环再成形。多个经由皮肤的瓣环成形术将刚性结构放置在二尖瓣环附近的冠状窦中。由于冠状窦、二尖瓣环及附近的旋冠状动脉的解剖学分析，这些将刚性结构放置在冠状窦中的处置方法不是在所有病人中都是有效或安全的。特别地，冠状窦装置不像放置在二尖瓣环处的装置那样有效。而且，冠状窦在旋动脉上方的交叉通过放置在冠状窦中的刚性瓣环成形术装置能造成动脉危险的压缩。瓣环成形术装置必须有很大的刚性才有效，但这对于使用较少入侵的、经由皮肤的方法安全地将该装置放置在二尖瓣环附近存在很多困难。附图说明图IA图示了根据本专利技术的一个或多个实施方式的处于引入配置的瓣环成形术装置。图IB图示了根据本专利技术的一个或多个实施方式的处于展开配置的瓣环成形术装置。图2图示了根据本专利技术的一个或多个实施方式的瓣环成形术装置输送系统。图3图示了根据本专利技术的一个或多个实施方式的靠近二尖瓣环定位在冠状静脉系统中的瓣环成形术装置。图4图示了根据本专利技术的一个或多个实施方式的靠近二尖瓣环定位在左心房中的瓣环成形术装置。具体实施例方式这里描述与瓣环成形术相关的装置、系统和方法。在一个或多个实施方式中，一种瓣环成形术装置包括能在引入配置与展开配置之间运动的多个纵向丝状件以及外壳，其中多个纵向丝状件具有一个或多个长度，其中外壳包含所述多个纵向丝状件和将瓣环成形术装置保持在展开配置的治疗用聚合物。在本专利技术的如下的详细描述中，参照构成其一部分的附图，其中通过附图示出了本专利技术的一个或多个实施方式可如何实施。对这些实施方式进行足够详细的描述以能够使本领域的技术人员实施本专利技术公开的这些实施方式，应该理解的是能使用其他实施方式并且在不脱离本专利技术的范围的前提下能做出方法的、电的和/或结构上的改变。这里的附图遵循的附图标记的编号规则是第一个数字或首数字对应于图号，余下的数字识别图中的元件或组件。不同的图之间的相似的元件或组件能通过相似的数字的使用来识别。例如，102能表示图IA中的元件“02”，类似的元件能在图2中表示为202。正如能意识到的，这里各个实施方式中示出的元件能添加、更换和/或取消以便提供本专利技术多个附加的实施方式。此外，图中提供的元件的比例和相对比例旨在图示本专利技术的各个实施·方式并不用作限定的意义。图IA图示了根据本专利技术的一个或多个实施方式的处于引入配置的瓣环成形术装置100。在图IA中，瓣环成形术装置100包括外壳102和多个丝状件104-1,104-2，…，104-N。丝状件104-1,104-2，…，104-N能具有不同的长度并且能联接到外壳102。例如，丝状件104-1和104-N能具有跨越外壳102的整个腔体的长度，并且丝状件104-2较短，仅跨越外壳102的一部分。丝状件能通过用外壳材料围绕丝状件的端部而联接到外壳。丝状件104-1，104-2，…，104-N还能使用各种方法(比如编织、纺织或联接在一起)成形成图案。在图IA中，丝状件104-2是在瓣环成形术装置100的外壳102内的位置处成型的图案的一部分。丝状件构成的该图案能有助于瓣环成形术装置从引入配置到展开配置的转换并且将瓣环成形术装置保持在展开配置。在一个或多个实施方式中，丝状件104-1,104-2，…，104-N能由金属制成，比如镍钛诺和不锈钢等材料。在一些实施方式中，丝状件104-1,104-2，…，104-N还能由玻璃、陶瓷和聚合物等材料制成。丝状件104-1，104-2，…，104-N能具有圆形和/或矩形截面等截面形状，并且能是实心的或管状的。在一个或多个实施方式中，大多数的丝状件，例如104-1和104-N能横跨外壳102内部腔体的整个长度。多个较短的丝状件，例如104-2，能设置在瓣环成形术装置100的多个位置上。这些较短的丝状件能给瓣环成形术装置提供附加的强度并且能用于在所需的位置上成形瓣环成形术装置100。在一个或多个实施方式中，外壳102能由柔性材料制成，比如聚合物等材料，其能弯曲，并且在膨胀时还能通过展开和/或通过弹性扩张而扩展。外壳的柔性材料能允许瓣环成形术装置在瓣环成形术装置穿过脉管系统到达心脏的过程中通过脉管系统而被操纵且不危害脉管系统。在图IA中，示出了瓣环成形术装置100处于引入配置，例如在病人内部引入和展开之前的配置。该引入配置是大体纵向的，使得瓣环成形术装置能经由皮肤引入到身体中并穿过脉管系统朝向心脏移动，同时处于处于引入配置。处于引入配置的瓣环成形术装置能是大约8-12cm长并且具有大约2-3mm的直径。一旦将瓣环成形术装置定位在二尖瓣环附近，该瓣环成形术装置就转换到展开配置，比如在图IB中图示出的和在下面讨论的。图IB图示了根据本专利技术的一个或多个实施方式的处于展开配置的瓣环成形术装置100。在图IB中，瓣环成形术装置100处于展开配置，以被放置在二尖瓣环周围和/或附近。该瓣环成形术装置100能成形为展开配置的形状以与二尖瓣环大致相配，从而部分地环绕二尖瓣环并对其提供支撑并且使瓣环收缩到更小的尺寸。能通过利用造影剂和/或聚合物106 (例如治疗用聚合物)使外壳102膨胀来将瓣环成形术装置100成形为展开配置的形状。能经由阀(例如108和110)将造影剂和/或聚合物106引入到外壳102中。阀108，110能联接到输送装置，例如图2中示出的输送装置212，其能从外部源提供造影剂和/或聚合物106。造影剂和/或聚合物106能使丝状件104-1，104-2，…，104-N呈现它们预先成型的、与展开配置对应的形式。通过借助固化方法(比如热暴露、紫外光暴露、电暴露和或化学反应)将聚合物硬化，丝状件104-1,104-2，…，104-N能被永久保持。在一个或多个实施方式中，当展开瓣环成形术装置100时能经由阀108和110将丝状件104-1，104-2，…，104-N引入到外壳102中。·在一个或多个实施方式中，能在聚合物中包含增强添加剂，比如压条、纤维和碳纳米管等其他增强添加剂。增强添加剂能对瓣环成形术装置提供额外的支撑并帮助瓣环成形术装置保持展开配置。在一些实施方式中，使用成形工具(未示出)能将瓣环成形术装本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·L·詹森，
申请(专利权)人：波士顿科技西姆德股份有限公司，
类型：
国别省市：