医疗器械制造技术

公开了可广泛应用于各种医疗应用的类型的装置，在这些医疗应用中，期望将一个或多个可操控的或非可操控的导管或相似装置插入到相关装置的工作通道内，相关装置例如有内窥镜，导管等等，或者病人身体内的通道。该装置包括具有专用的导引线通道以及下列中的一个或多个：视觉查看能力，工作通道，以及辅助通道，例如冲洗／吹气通道。导管可包括导引线通道，该导引线通道被构造而使得导管或其他装置具有快速更换能力。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】医疗器械相关申请的交叉参考本申请要求于2008年1月14日提交的申请号为61/021，003的美国临时申请的 权益，该临时申请公开的内容均作通过参考在此被合并。
技术介绍
人体解剖内部区域的探查与治疗方面的挑战是对所关心区域的足够视觉查看。可 视化在微小程度的介入过程中可能是非常麻烦的，在这些介入过程中，例如导管和内窥镜 等的小直径的、细长的器械沿着病人的自然通道穿行从而到达通道内所关心的区域，或者 通过该通道到达能够到达的器官中的所关心的区域。关于解剖的详细信息通过在解剖过程中使用的一个或多个细长的器械所提供的 从解剖的直接观察可以被看得清楚。被构造为用于在身体内的各种通道例如食道，直肠或 者支气管中使用的各种类型的内窥镜通过使用延伸穿过范围的长度的光纤而能够具有直 接观察能力，或配备有数字传感器，例如C⑶或CMOS。但是，由于内窥镜还提供了工作通道， 通过该通道其他医疗器械能够穿行，可选择的照明光束和组件在其远端提供操控能力，所 以该范围典型地是相对大的直径，例如5mm或更大。这个大的直径就会限制内窥镜使用于 相对大的身体通道，并阻止了它们应用于从大身体通道分支出来的较小的管道和器官，例 如胆道。通常，当检查例如胆道或胰腺道等的小通道时，内窥镜被用于接近于更小通道或 者所关心的区域，然后另外一个器械，例如导管，延伸穿过在内窥镜的工作管道内延伸并进 入较小的通道。导管可由预置在感兴趣的区域的导引线而沿路设置。可选择地，借助于从 内窥镜所提供的图像，可操控类型的导管可被控制进入更小的通道，或者如果可操控导管 本身具有视觉能力，在由导管提供的图像的帮助下，被控制进入更小的通道。一种具有视觉 能力的可操控导管在2005年3月23日提交的申请号为11/089，520的美国待审专利申请 中作了描述，此处将其通过参考被并入。一旦导管进入了小通道区域，可视化就可以通过造 影剂和/或导管的视觉能力来实现。可视化能够显示出感兴趣区域内的需要治疗的选择出的区域，例如胆总管。为了 治疗所选择的区域，有时需要不同的导管，进行必要的导管更换。导管的更换通常涉及沿着 感兴趣的区域预置的导引线从内窥镜移除第一导管，并且将沿着导引线的第二导管引导到 期望的治疗地点。为了在导引线的近端上保持手柄，有必要使得留在病人身体外部的导引 线的长度大于导管的长度。因此，适用于这些过程的导管/导引线系统需要使用长的导引 线，长的导引线在操作上很麻烦并且可能在手术室内纠缠在一起。为了解决在长的导引线上更换导管所产生的问题，提出了很多包括所谓的“快速 更换”内腔或通道的非操控的导管。这些快速更换的导管一般包括在导管的护套上的开口 以及沿着导管长度延伸的狭槽，通过该导管导引线可被拉出。为了在将体内的导引线保持 在其位置的同时为另一个器械更换导管，通过将导管拉动经过狭槽，导管被剥离导引线。然 后，通过将导引线的近端插入到位于新器材远端的导引线内腔的开口内并进行引导以使得导引线的近端退出该开口，从而将新的导管或器械沿着导引线设置。开口可被定位为朝向 导管的近端或者被更多定位为朝向远端。虽然已经开发出了用于很多过程的快速更换的导引线内腔，但是它们不适用于可 操控的导管、具有视觉能力的导管、被设置为穿过内窥镜的工作通道的导管、或者所需要的 从导管的近端将力矩传递到导管的远端的导管。除了进行导管更换程序之外，也希望进行导引线更换程序。例如，当第一导引线太 大而不能进入所希望的身体通道，或者另外缺乏其他期望的特性的时候，就需要更换导引 线。在这些情况下，医师可能会将导管留在原位，从导管上将第一导引线撤出来，并且通过 导管插入第二导引线到期望的地点。在这个过程中，导管导引着导引线达到期望的地点。这 样，一旦导管被定位在目标位置，就特别需要在更换导引线的过程中保持导管的位置，使得 第二导引线能被以最少的时间直接导引到期望的地点。
技术实现思路
该内容以简单的形式提出一种概念的选择，该概念在下面将会被详细描述。该内 容并不是对于所要求保护主题的关键特征进行确定，也无意用于帮助决定所要求保护主题 的范围。根据本专利技术的一些方面，所提供的导管包括具有近端和远端的细长的杆部，沿着 在近端和远端之间的杆部的至少一部分延伸的导引线通道，至少一个通道设置在杆部内并 延伸到远端，导引线开口，所述导引线开口设置为与杆部的导引线通道相通以使得导引线 可被插入到导引线开口并沿路进入导引线通道。杆部被构造为提供从杆部外部的位置进入 导引线通道的一部分的径向入口，所述的导引线通道在导引线端口与邻近杆部的远端的位 置之间延伸以允许导引线径向的退出杆部。根据本专利技术的另外方面，所提供的导管包括具有近端部和远端部的细长的杆部， 用于到达杆部的远端的通道，沿着杆部的至少一部分延伸到杆部的远端的导引线通道，设 置在杆部的近端部与远端部之间的过渡部处或其附近的导引线端口。导引线端口限定了导 引线端口开口和导引线端口管道，该导引线端口开口和导引线端口管道与杆部的导引线通 道相通使得导引线可被插入到导引线端口开口内并沿路进入导引线通道。导管还包括位于 导引线管道或导引线通道上的与导引线端口相关的偏转器。根据本专利技术的另外的方面，所提供的导管包括具有近端和远端的细长的杆部，导 引线通道沿着在近端和远端之间的杆部的至少一部分延伸，至少一个设置在杆部内并延伸 到远端的光学通道，与杆部的导引线通道相通设置以使得导引线可被插入到导引线开口并 沿路进入导引线通道的导引线开口，以及沿着杆部的一部分设置的、用于允许导引线径向 退出杆部的装置。根据本专利技术的另外的方面，所提供的导管包括具有近端和远端的细长的杆部，其 中细长的杆部包括芯体和外套管，以及设置在芯体和外套管之间的内部增强护套。导管还 包括沿着在近端和远端之间的杆部的至少一部分延伸的导引线通道，与杆部的导引线通道 相通设置以使得导引线可被插入到导引线开口并沿路进入导引线通道的导引线开口，以及 沿着杆部的一部分设置的、用于允许导引线径向退出杆部的装置，其中该装置设置在内部 增强护套外部用于所述杆部的一部分的至少第一部分，并设置在内部增强护套内部用于所述杆部的一部分的至少第二部分。根据本专利技术的另外的方面，所提供的导管包括具有近端和远端的细长的杆部。杆 部包括具有第一直径的近端部和具有较小的第二直径的远端部。导管还包括沿着在近端和 远端之间的杆部的至少一部分延伸的导引线通道，至少两个从下组中选择的设置在杆部内 并延伸到远端的通道，该组包括工作通道，光学通道，以及流体通道，以及与杆部的导引线 通道相通设置以使得导引线可被插入到导引线开口并沿路进入导引线通道的导引线开口， 其中杆部包括沿着其一部分的快速交换通道部。附图说明因为当结合附图时，通过参考下列详细的说明，上述的各个方面以及本专利技术的许 多所付的优点将变得更好理解，所以上述的各个方面以及本专利技术的许多所付的优点将变得 更容易明白，其中图1是根据本专利技术的一些方面形成的导管组件的示例性实施例的平面图；图2是沿着图1中线2-2截取的剖面图；图3是沿着图1中线3-3截取的剖面图；图4是沿着图1中线4-4截取的剖面图。图5根据本专利技术的一些方面形成的导引线端口的一个示例性实施例的透视图。图6是图5中导引线端口的剖面图；图7是根据本专利技术的一本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种导管，包括：细长的杆部，所述杆部具有近端和远端；导引线通道，所述导引线通道沿着在近端和远端之间的杆部的至少一部分延伸；至少一个通道，所述至少一个通道设置在杆部内并延伸至远端；导引线开口，所述导引线开口设置为与杆部的导引线通道相通，使得导引线能插入到导引线开口并沿路进入导引线通道；以及其中，杆部被构造为提供从杆部的外部的位置到导引线通道的一部分的径向入口，该导引线通道在导引线开口和邻近杆部的远端的位置之间延伸，以便允许导引线径向地退出杆部。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】US 2008-1-14 61/021,003一种导管，包括细长的杆部，所述杆部具有近端和远端；导引线通道，所述导引线通道沿着在近端和远端之间的杆部的至少一部分延伸；至少一个通道，所述至少一个通道设置在杆部内并延伸至远端；导引线开口，所述导引线开口设置为与杆部的导引线通道相通，使得导引线能插入到导引线开口并沿路进入导引线通道；以及其中，杆部被构造为提供从杆部的外部的位置到导引线通道的一部分的径向入口，该导引线通道在导引线开口和邻近杆部的远端的位置之间延伸，以便允许导引线径向地退出杆部。2.根据权利要求1的导管，其中，所述至少一个通道从这样的组中选择，所述组包括光 学通道，工作通道，辅助通道，流体通道，以及这些通道的组合。3.根据权利要求1的导管，还包括用于偏转杆部的远端的至少一个操控线。4.根据权利要求1的导管，其中，杆部包括允许导引线径向地退出杆部的狭槽，其中， 狭槽和导引线通道限定了在所述位置之间的开槽的通道部。5.根据权利要求4的导管，其中，杆部包括芯体和外套管，其中，当导引线通道从被设 置在芯体外转变为被设置在芯体内时开槽的导引线部分终止。6.根据权利要求1的导管，其中，杆部包括沿着杆部的一部分设置的、用于允许导引线 径向地退出杆部的装置。7.根据权利要求1的导管，其中，杆部包括近端部和远端部。8.根据权利要求7的导管，其中，杆部还包括设置在近端部和远端部之间的锥部。9.根据权利要求8的导管，其中，导引线开口被设置在杆部的近端部中。10.根据权利要求7的导管，其中，杆部包括芯体和外套管，并且其中，沿着近端部的一 部分的芯体的直径大于沿着远端部的一部分的芯体的直径。11.根据权利要求7的导管，其中，杆部包括芯体和外套管，并且其中，沿着近端部的外 套管厚于沿着远端部的外套管。12.根据权利要求7的导管，其中，近端部的外直径是大约11-12弗伦奇，并且远端部的 外直径在大约10-11弗伦奇之间。13.根据权利要求12的导管，其中，近端部的外直径是大约11弗伦奇，并且远端部的外 直径是大约10弗伦奇。14.根据权利要求7的导管，其中，杆部的近端部的外直径和杆部的远端部的外直径是 大约11弗伦奇。15.根据权利要求1的导管，其中，导引线开口设置在距离杆部的远端大约100到180 厘米之间的位置处。16.根据权利要求1的导管，其中，杆部的截面设置成使得导管能够插入到内窥镜的工 作通道内。17.根据权利要求7的导管，其中，近端部的长度是大约200-240厘米，远端部的长度在 大约10-40厘米之间，并且杆部的总长度不大于大约260厘米。18.一种导管，包括细长的杆部，所述杆部具有近端部和远端部；通道，所述通道用于到达杆部的远端；的导引线通道，所述导引线通道沿着杆部的至少一部分延伸到杆部的远端； 导引线端口，所述导引线端口设置在杆部的近端部和远端部之间的过渡部处或附近， 所述导引线端口限定了导引线端口开口和导引线端口管道，该导引线端口开口和导引线端 口管道与杆部的导引线通道相通，使得导引线能插入到导引线端口开口并沿路进入导引线 通道；以及偏转器，所述偏转器与导引线端口相关并且能够定位在导引线管道或者导引线通道中。19.根据权利要求18的导管，其中，偏转器被向内偏置以基本封闭进入导引线通道的 入口。20.根据权利要求18的导管，其中，杆部的近端部的外直径和杆部的远端部的外直径 是大约10弗伦奇。21.根据权利要求18的导管，其中，导管在使用中是能前部承载和/或能后部承载的。22.根据权利要求18的导管，其中，导引线端口位于距离杆部的远端大约10-50厘米之 间的地方。23.一种导管，包括细长的杆部，所述杆部具有近端和远端；导引线通道，所述导引线通道沿着近端和远端之间的杆部的至少一部分延伸； 至少一个光学通道，所述至少一个光学通道设置在杆部内并延伸至远端； 导引线开口，所述导引线开口设置为与杆部的导引线通道相通，使得导引线能被插入 到导引线开口并沿路进入导引线通道内；以及沿着杆部的一部分设置的、用于允许导引线径向地退出杆部的装置。24.一种导管，包括细长的杆部，所述杆部具有近端和远端，细长的杆部包括芯体，外套管，以及设置在芯 体和外套管之间的内部增强护套；导引线通道，所述导引线通道沿着近端和远端之间的杆部的至少一部分延伸； 导引线开口，所述导引线开口设置为与杆部的导引线通道相通，使得导引线能被插入 到导引线开口并沿路进入导引线通道；以及沿着杆部的一部分设置的用于允许导引线径向地退出杆部的装置，其中，所述装置设 置在内部增强护套的外部，以用于杆部的部分的至少第一部分，并设置在内部增强护套的 内部，以用于杆部的部分的至少第二部分。25.一种导管，包括细长的杆部，所述杆部具有近端和远端，所述杆部包括具有第一直径的近端部和具有 较小的第二直径的远端部；导引线通道，所述导引线通道沿着近端和远端之...

【专利技术属性】
技术研发人员：J戈登，S迈克维尼，R卡斯托尔迪，
申请(专利权)人：波士顿科技西姆德股份有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]