医疗器械制造技术

在用于夹持和切割组织的医疗管轴器械中，安全的操作模式绝对必要。尤其重要的是始终向手术医师提供充足的信息从而使他能够判断是否已经成功地切断了待断开的组织。根据本发明专利技术，器械上设置有电极，因此能够以电学的方式判定刀片（５１）与相关联的切割表面（１２）之间的机械接触。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种用于切割组织的医疗器械，具体为管轴器械。
技术介绍
在现代医学中，通常力图使对完整组织的损伤保持到最小程度。因 此，当情况允许时，微创手术常常是用来进行手术介入的优选方法。对 组织的小切口和微创伤使得患者术后痛感低并使患者得以快速恢复和 快速活动。这同样适用于在腹腔中实施复杂手术期间的腹腔镜手术。这种手术以及这种手术所需要的器械给医疗器械制造商提出了特 殊的挑战，因为大多数手术步骤是在非常有限的空间中进行的而且没有 直接的视觉接触。因此所使用的医疗器械必须不仅能够在最小的空间中 操作而且功能必需非常可靠使得无需视觉监控。这种器械优选构造成使 得即使没有视觉接触实施手术的外科医生仍然一直获得使他能够对手 术进展做出结论的反馈。这尤其适用于所有适于分离组织的器械。由于具有敞开刀片的手术刀——如果有刀片的话——不适合用于微创手术，(参见DE 44 44 166 Al)，因此常常采用带有嘴部件的剪式或钳式器械，这些器械一方面在 插入时遮盖刀片另一方面行使保持待切割的组织的功能。然后力片在嘴 部件内前后移位从而进行切割。在钳式器械中，刀片或手术刀通常被相关联的嘴部件完全遮盖。因 此，往往更难于对所夹持的组织是否已经通过一下或多下切割运动完全 分离做出结论。然而，这一认知对于手术的有利进程而言至关重要。另 一方面，当组织已经分离时额外地使刀片运动会很快导致器械磨 损。因此必需不断检查器械的切割能力并更换磨损的刀片。这种形式的维护不但昂贵而且耗费时间。通常不能更换器械的单个元件，这也是为 什么更换整个器械的原因。
技术实现思路
从这样的现有技术出发，本专利技术的目的是提供一种医疗器械，该医 疗器械确保可靠地分离组织并长久地保持功能。该目的由根据本权利要求1所述的医疗器械来实现。具体地，该目的由这样一种医疗器械来实现，该医疗器械具有第 一和第二嘴部件，其各自具有用于将组织固定和/或定位在固定平面中 的至少一个夹紧表面；切割装置，其具有刀片，刀片与嘴部件中的一个 相对地设置以便切割组织并能够在预定切割路径上基本平行于固定平 面移位；第一电极和第二电极，其以能够通过连接至电极的处理单元来 确定刀片与夹紧表面之间的机械接触的方式设置在切割装置和/或夹紧 表面上。因此本专利技术的基本理念是在用于分离组织的医疗器械中通过电极 来确定刀片与相关联的夹紧表面之间的机械接触。能够以电学的方式或 通过开关来确定这种机械接触。处理单元接收相应的信号并评估这些信 号。在优选实施方式中，刀片包括第一电极，夹紧表面包括第二电极， 并且处理单元包括用于确定电极之间的电阻的装置。因此，第一电极由 导电刀片或刀片的导电部分形成。第二电极为导电夹紧表面或夹紧表面 的导电部分。处理单元测量第一电极与第二电极之间的电阻。优选地， 当该阻抗低于预定的阈限时处理单元则判定紧位于刀片下面的组织被 分离。这种情况是必然的，原因为待切割的组织具有一定的电导率因而 当组织没有分离时第一电极与第二电极之间已然存在高电阻接触。通过 指定阈值，能够区分经由待切割的组织形成的接触回路和两个电极之间 的直接接触回路。该直接接触回路是刀片与夹紧表面之间进行机械接触 的指示。优选地，处理单元以能够确定切割路径上的阻抗曲线的方式^:计。切 割路径限定处理单元的观测间隔并且可以包括例如刀片在嘴部件的远端部分与近端部分之间的前后运动。能够手动检测刀片的运动。因此在刀片在致动装置作用下的运动过 程中机械限制止挡件能够提供关于行经的距离或行经的切割路径的信息。优选地，处理单元包括用于检测刀片平行于夹紧表面的位移的行程 传感器和/或电开关。所述切割装置以其能够平行于夹紧表面沿医疗器械的 纵轴线前后运动的方式设计。因此优选地，刀片应该不只是在一个位点处 而是在沿纵向位移的整个切割区域上分离组织。为了有效地判断该区域中 组织是否完全被分离，有利的是记录整个观测间隔或观测5MS上刀片的运 动并判断刀片与夹紧表面之间是否存在连续的M接触。既可以直接地通 过行程传感器来确定刀片的运动，也可以间接地通过位于切割范围的端部 处的开关来判断刀片是否已经从第一开关移动到第二开关。在这里也是当 刀片与夹紧表面之间在整个间隔期间或在整个切割路径范围内即刀片从 第 一开关运动到第二开关期间都存在机械接触或电接触尤其是低电阻接 触时才能认定组织已经完全分离。优选地，两个嘴部件各自包括用于使所固定的组织凝结的凝结电 极。因此，能够在通过刀片进行机械分离之前利用高频电流使组织凝结。 确保了机械分离之前的血管的安全封闭。此外，可以将两个凝结电极中的 一个连接至处理单元从而用于判定所述机械接触。为了形成凝结电极，嘴 部件至少局部导电或者在面向组织的一侧具有导电涂层。优选地，至少一个嘴部件包括刀片引导装置。刀片引导装置用于在切 割运动期间稳定刀片。此外，刀片引导装置可具有所述开关或行程传感器 以便确定刀片的运动。优选地，医疗器械具有用于发射信号的装置，当整个切割路径上的 阻抗都下降到低于预定的最小值时就发射信号。因此，这种显示形式不仅 能够用于判断阻抗进而判断进行组织分离时的刀片在某一点或某一位 置处的进展，而且能够用于判断在整个切割路径上组织的完全分离。根据其它从属权利要求形成其它有利的实施方式。 附图说明下面将基于将通过附图更加详细地说明的实施方式来描述本专利技术。附图中图1示出用于分离组织的管轴器械；图2示出图l的管轴器械的工具头，其中工具头包括第一嘴部件和 第二嘴部件；图3示出第二嘴部件的立体侧视图4示出第二嘴部件的俯视图5示出第二嘴部件的侧视图6示出第一嘴部件的立体侧视图7示出第一嘴部件的俯视图8示出第一嘴部件的侧视图9示出两种不同铰接装置的示意图IO示出具有切割装置的图2的工具头的剖视图11示出切割装置的示意图12示出位于管轴器械的管轴中的切割装置的示意图13至图15示出切割刀片的三种实施方式；图16示出切口监控装置的框图17示出处于张开位置的工具头的立体图18示出处于闭合位置的图17的工具头；图19示出具有张力带的第二嘴部件；以及图20示出管轴器械的示意性侧视图。具体实施例方式在以下描述中相同的附图标记用于同样的部件和以同种方式发生效用的部件。图l提供了根据本专利技术的管轴器械的实施方式的大致概观。其示出了管轴器械的三个功能性部件手柄110、稍长的管轴24以及设置在管 轴24的远端上的工具头30。工具头30提供管轴器械的实际功能。工具 头用于切割和/或凝结组织。手柄110控制工具头30的运动。具体地， 可以通过手柄110使嘴部件10、 10，(参见图2)闭合和张开以便固定、 凝结以及切割组织。图2示出了才艮据本专利技术的工具头30的实施方式，工具头30包括第 一嘴部件IO和第二嘴部件10，。第一嘴部件10是椭圆体，在其面向管 轴24的侧部上具有刚性接合到所述管轴24的适配器25。第二嘴部件 IO，通过铰接装置40附连到第一嘴部件10并且能够从用于抓持组织的 张开位置进入用于固定组织的闭合位置。铰接装置40设计成使得虚拟 支轴1或枢轴位于第一嘴部件10和第二嘴部件10，外部。因此，与用于 这种器械的常规铰接装置40不同，支轴1不是在管轴24中或嘴部件10、 10，相接合的区域中定位地靠近管轴24的纵轴线。示本文档来自技高网...

【技术保护点】
医疗器械，具体为管轴器械，所述医疗器械包括：　－第一和第二嘴部件（１０、１０’），所述第一和第二嘴部件（１０、１０’）各自具有用于将组织固定和／或定位在固定平面（ｘ－ｙ）中的至少一个夹紧表面（１２、１２’）；　－切割装置（５０） ，所述切割装置（５０）具有刀片（５１），所述刀片与所述嘴部件（１０、１０’）中的一个相对地设置以便切割组织，并且所述刀片能够经由可预先确定的切割路径基本平行于所述固定平面（ｘ－ｙ）移位；　第一电极和第二电极，所述第一和第二电极以以下方 式设置在所述切割装置（５０）和／或所述夹紧表面（１２）上：所述刀片（５１）与所述夹紧表面（１２）之间的机械接触能够通过连接至所述电极的处理单元（１００）来确定。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】DE 2006-10-5 102006047204.7;DE 2006-10-5 1020060471. 医疗器械，具体为管轴器械，所述医疗器械包括-第一和第二嘴部件(10、10’)，所述第一和第二嘴部件(10、10’)各自具有用于将组织固定和/或定位在固定平面(x-y)中的至少一个夹紧表面(12、12’)；-切割装置(50)，所述切割装置(50)具有刀片(51)，所述刀片与所述嘴部件(10、10’)中的一个相对地设置以便切割组织，并且所述刀片能够经由可预先确定的切割路径基本平行于所述固定平面(x-y)移位；第一电极和第二电极，所述第一和第二电极以以下方式设置在所述切割装置(50)和/或所述夹紧表面(12)上所述刀片(51)与所述夹紧表面(12)之间的机械接触能够通过连接至所述电极的处理单元(100)来确定。2. 如权利要求l所述的医疗器械，其特征在于，所述刀片(51)包括所述第一电极，所述夹紧表面(12)包括所述第 二电极，并且所述处理单元(100)包括用于确定所述电极之间的电阻的装 置。3. 如前述权利要求中任一项所述的、特别是如权利要求2所述的医疗 器械，其特征在于，所述处理单元(100 )以能够确定所述切割路径上的阻抗曲线的方式设计。4. 如前述权利要求中任一项所述的医疗器械，其特征在于， 所述处理单元(100 )包括用于检测所述刀片(51)平行于所述夹紧表面(12)的位移的行程传感器(102)和/或电开关。5. 如前述权利要求中任一项所述的医疗器械，其特征在于， 两个嘴部件(IO、 IO，)各自包括用于使所固定的组织凝结的凝结电极。6. 如前述权利要求中任一项所述的医疗器械，其特征在于， 至少一个嘴部件(10，)包括刀片引导装置(53)。7. 如前述权利要求中任一项所述的医疗器械，其特征在于，所述医疗器械具有用于发射信号的装置，当整个所述切割路径上的阻抗下降到低于预定的最小值时则发射所述信号。8. 用于分离组织的医疗器械，具体为电手术管轴器械，其特征在于，所述医疗器械包括结合到所述嘴部件(10、 10，)的管轴(24),由此，所述刀片(51)能够通过致动装置以基本平行于所述固定平面(x-y)移位的方式被引导，并且由预加载装置(56)预加载成在切割过程中抵靠所述固定平面(x-y)9. 如前述权利要求中任一项所述的、特别是如权利要求8所述的医疗器械，其特征在于，所述预加载装置(56)包括具有弯度的弹性引线(52)，由此，所述引线(52)基本刚性地结合到所述刀片(51)，并且以沿所述固定平面(x-y)的方向使所述刀...

【专利技术属性】
技术研发人员：弗朗茨盖泽尔哈特，
申请(专利权)人：爱尔伯电子医疗设备公司，
类型：发明
国别省市：DE[德国]