半挠性瓣环成形术环制造技术

用于附连于三尖瓣的环状物的瓣环成形术环包括可缝合材料的细长管，该细长管包括中心段和第一端部段和第二端部段。弧形加强件容纳于该管的中心段内，并沿管的长度延伸。弧形加强件沿周向限制于中心段内，以防止加强件相对于管作周向运动。管的第一端部和第二端部段缺少加强件，并可作轴向变形。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
用于心脏瓣膜修复的瓣环成形术环、更具体是治疗功能性三尖瓣反流的半挠性瓣环成形术环。
技术介绍
已熟知人体心脏的解剖学和生理学。在心脏内的四个单向瓣膜中，两个进入瓣膜是心脏左侧的二尖瓣以及心脏右侧的三尖瓣。三尖瓣位于右心房和右心室之间。三尖瓣的三个小叶侧向止于三尖瓣环状物处。血从上腔静脉和下腔静脉流入右心房，然后在心脏舒张期间经过三尖瓣，以填充右心室。在心室收缩期间，三尖瓣闭合，而血经由肺动脉瓣喷 射到肺动脉内，并因此经过肺部。肺动脉瓣在心室收缩结束时闭合。离开肺部之后，现氧合的血流入左心房，并因此在心室舒张期间经过二尖瓣流入左心室。最后，在心室收缩时，二尖瓣闭合，且血经由主动脉瓣喷射到主动脉内。然而，如果二尖瓣由于疾病而反流，则左心室每搏量的一些百分比将经由二尖瓣向后流动到左心房内。这种反流造成左主动脉压力上升，这又致使肺动脉压力上升，该肺动脉压力反射到右心室压力。由Shiran和Sagie (在Shiran 和 Sagie (2009),美国心脏病学会期刊 53:401-408 的 “Tricuspid Regurgitationin Mitral Valve Disease Incidence,Prognostic Implications, Mechanism, andManagement (二尖瓣疾病中的三尖瓣反流发生率、诊断结论、机理和管理))”中更完全地描述该机理，该文献的内容连同该文献内所有参考文献的全部内容以参见的方式纳入本文。右心室是包裹在左心室的主肌肉组织周围的薄壁肌肉“凹穴”。如果不受理论限制，由于上述心室压力，薄壁右心室和三尖瓣环状物的一部分会扩张。起初，三尖瓣小叶的对合减小，但瓣膜保持感受态。之后，当三尖瓣环状物进一步扩张时，小叶对合损失，并且发生三尖瓣反流。这被称为功能性三尖瓣反流，这是因为三尖瓣小叶仍正常。该问题涉及位于前段和后段内的扩张环状物。这首次由Bex和LeCompte描述(Bex和LeCompte (1986)心脏夕卜科期刊(J. Cardiac Surgery)l: 151-159，“Tricuspid Valve Repair Using a FlexibleLinear Reducer (采用挠性直线缩径管的三尖瓣修复)”)并之后由Dreyfus描述(Dreyfus等人(2005)胸外科年鉴(Ann Thoracic Surgery) 79:127-32, “Secondary TricuspidRegurgitation or Dilation:ffhich Should Be the Criteria for Surgical Repair (辅助三尖瓣反流或扩张哪个应是手术修复的标准？)”)。·根据Dreyfus的图I示出三尖瓣环状物2的扩张,后小叶60、前小叶62和隔小叶64的相对位置，以及前/后(A/P)连合3、后/隔膜(P/S)连合4和隔膜/前(S/A)连合5。三尖瓣环状物借助不是上述的手段的变形还可能导致功能性三尖瓣反流。目前存在的相当大的外科手术问题是对三尖瓣反流问题的严重性的操作性识别。就在二尖瓣手术之前，患者被麻醉，并且引入食管超声探头，并对二尖瓣和三尖瓣进行分析。一个困难之处是麻醉的一个作用可以大大抑制三尖瓣反流。超声探头显示结果会引导外科医生不当地确信三尖瓣反流不存在或最小化。遗憾的是，之后、在手术以后，当药物效力减退时，三尖瓣反流的实际水平通常变得比手术期间或术前所指示的更为严重。可惜的是，对具有三尖瓣反流的患者的再次手术死亡率是约30%，但更糟的是，如果严重的三尖瓣反流未被治疗，则5年患者存活率仅为约50%。这意味着比目前情况下更多的经历二尖瓣修复的患者也应伴随有三尖瓣环状物减小。与二尖瓣修复相关的目前三尖瓣瓣环成形术的减少率在约5%与60%变化。在该范围的上限处是极好的外科医生，他们在右心室和三尖瓣扩张变得显著之前较早就在患有二尖瓣疾病的患者身上进行手术。但许多其他外科医生无法理解在手术前或在手术期间诊断的不严重的三尖瓣反流疾病即使是在麻醉效力逐步减退之后的恢复室内那么早期也会变得严重。由De Vega (De Vega(1972)西班牙心脏病学杂志 6:555-557，“La anuloplastiaselective, regulable y permanente”)描述了三尖瓣环状物的早期修复，De Vega采用双连续2/0或3/0聚丙烯缝线，该缝线对应于右心室自由壁、沿前环状物和后环状物穿过。该技术的缺点是并且仍是缝线会从组织崩开的趋势。然而，由Antunes描述的经修正的De Vega 技术(Antunes (2003) Operative Techniques in Thoracic and CardiovascularSurgery De Vega (De Vega胸外科和心血管外科的手术技术)8:169-76，〃De Vegaannuloplasty of the tricuspid valve (De Vega 三尖瓣的瓣环成形术)〃)采用 11-13 拭 抹剂，尽管手术增加了复杂度和时间，但似乎减缓了开裂问题。其它方法和装置已用于治疗功能性三尖瓣反流，这些方法包括采用挠性或替代地采用刚性的瓣环成形术环，每种情况已证实有至少一个问题。当植入三尖瓣瓣环成形术环时，需要几个预防措施，特别是必须通过植入缝线避免房室(AV)结，并且在此方面，已知的C形瓣环成形术环的间隙会太小，并允许植入缝线穿过AV结，并引起心脏阻滞。在三尖瓣环状物上植入挠性环时的另一问题是将植入物正确地放置到环状物上。另一问题是三尖瓣环状物位于大致凹入的平面、而不是平坦的平面内。当功能性三尖瓣反流前进时，环状物变得不那么凹入并且更为平坦。因此，整个刚性三尖瓣环不会良好地顺应于环状物。本专利技术力求克服上述问题中一个或多个问题。附图说明图I是三尖瓣的示意平面图，该图示出正常的三尖瓣环和它逐步不对称的扩大，这造成如由Dreyfus所述的功能性三尖瓣反流；图2是用于治疗功能性三尖瓣反流的半挠性瓣环成形术环的实施例的平面图；图3是图2的瓣环成形术环的局部剖视平面图；图4是沿图3的线A-A所取的、图2的瓣环成形术环的剖视图；图5是沿图3的线B-B所取的、图2的瓣环成形术环的剖视图；图6是图I的瓣环成形术环的平面图，该图示出外径0D、内径ID、标称尺寸NS和环的前端部和隔端部之间的间隙G ；图7是从图6的箭头C方向观察的、图2的瓣环成形术环的侧视图，该图示出安装在其保持件(未示出)上的瓣环成形术环；图8是从图6的箭头C方向观察的、图2的瓣环成形术环的侧视图，该图示出从保持件移除的瓣环成形术环以及环端部的轴向位移；图9是移植到校正的三尖瓣环上的、图2的瓣环成形术环的示意立体图；以及图10是附连于环保持件的、图2的半挠性瓣环成形术环的平面图。具体实施例方式除非另外指出，在说明书和权利要求中使用的表示成分、尺寸、反应条件等的所有数字应被理解成在所有情况下都能用术语“大约”来修饰。在此申请和权利要求书中，除非另外指出，使用单数包括多数。此外，除非另外指出，使用“或者”表示“和/或”。此外，术语“具有”以及诸如“包括”和“所包含的”的其它形式的使用是非限本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·T·M·赖特，D·H·亚当斯，
申请(专利权)人：美敦力GBI有限公司，美敦力ATS医药股份有限公司，
类型：
国别省市：