二尖瓣假体制造技术

技术编号:8455969 阅读:192 留言:0更新日期:2013-03-22 04:11
本发明专利技术提供了包括二尖瓣假体(100)的装置。该假体包括具有下游部分(112)和上游部分(116)的内支承结构(102),上游部分具有比下游部分大的横截面面积。内支承结构构造成定位在原生二尖瓣联合体的心房侧上,并防止假体从左心室离开。具有假体瓣膜小叶的假体瓣膜(118)联接到内支承结构。外支承结构(104)具有接合臂(106),接合臂的下游端(105)联接到内支承结构。假体构造成使得在其移植时:原生瓣膜小叶的下游端,接合臂的下游端,以及假体小叶的下游端,布置在彼此纵向距离小于3mm。还描述了其他实施例。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】二尖瓣假体相关申请的交叉引用本申请要求2010年2月24日提交的题为“二尖瓣假体及移植方法”的美国临时申请61/307,743的权益,该申请以参考的方式纳入本文 。专利技术的实施例的领域本专利技术的某些应用总体涉及可移植的医疗装置。具体来说,本专利技术的某些应用涉及与人工心脏瓣膜相关联的装置和方法。
技术介绍
二尖瓣具有两种类型的病状回流和狭窄。两种缺陷中,回流更普遍。任一种缺陷可以通过外科手术修补来治疗。在某些情形下,必须更换二尖瓣。二尖瓣更换的标准方法要求切开心脏的左侧以通入原生二尖瓣。授予Tuval的US 2008/0071368描述了在原生瓣膜联合体的原生半月形瓣处移植的假体。该假体包括远端固定件,该远端固定件构造成定位在动脉下游并且形状做成便于正确地限定三个近端接合臂并组合地对限定半月形窦的组织施加朝向心室的第一轴向力,该三个近端接合臂构造成至少部分地定位在半月形窦的对应一个内。该假体还包括联接到远端固定件的近端固定件,近端固定件构造成至少部分地定位在原生半月形瓣的心室侧上并对原生瓣膜联合体的心室侧施加朝向动脉下游的第二轴向力,使得第一和第二力的施加将假体联接到原生瓣膜联合体。授予Rowe的US 2009/0276040描述了假体二尖瓣组件及其插入方法。在某些实施例中,假体二尖瓣组件具有外扩的上端和锥形部分以符合原生二尖瓣的轮廓。假体二尖瓣组件可包括具有安装在其中的瓣膜的支架或外支承框架。该组件描述成适于径向向外膨胀并进入与原生组织接触以形成压配。描述了一个实施例,包括将二尖瓣组件定位在环下方,使得环本身可限制该组件沿朝向左心房的向上方向移动。二尖瓣组件还描述为定位成使得二尖瓣小叶保持该组件以防止该组件朝向左心室的向下移动。授予Chau的US 2010/0217382描述了假体二尖瓣组件及其插入方法。在某些实施例中,假体二尖瓣组件包括支架和瓣膜组合。该支架被设计成使得锚固部分定位在二尖瓣的环上方且在左心房中。支架可径向地膨胀,以便该支架可抵靠左心房的壁而膨胀入位置并适应大范围解剖结构。支架与左心房中原生组织之间的接触被描述为减少瓣周泄漏并防止支架一旦就位后移动。授予Goetz的US 2009/0005863描述了移植在发生故障的原生心脏瓣膜的孔口中心内的更换瓣膜。该瓣膜设计成最小化侵入穿过患者胸腔中的肋间开口和人体心脏的尖端中的开口。更换瓣膜包括单独锚固件或组合锚固件,该锚固件围绕发生故障的原生瓣膜小叶折叠,以便于将更换瓣膜牢固地锚固在精确的、所要求的位置的方式将发生故障的原生瓣膜小叶夹在中间。授予Straubinger的US 2009/0216312描述了将瓣膜状假体定位和锚固在患者的心脏的移植位置中的支架。具体来说,Straubinger申请涉及用于在心脏瓣膜狭窄和/或心脏瓣膜闭锁不全的治疗中使用的假体的可膨胀支架。该支架描述为包括至少一个紧固部分,瓣膜状假体通过该紧固部分可连接到支架,从而确保固定到支架的瓣膜状假体在支架的已植入状态中,甚至假设心脏的蠕动运动时也没有出现相对于支架的纵向移位。该支架还包括定位弓和保持弓,由此至少一个定位弓经由第一连接腹板连接到至少一个保持弓。该支架还包括至少一个副保持弓,该至少一个副保持弓连接到至少一个保持弓的对应臂,该至少一个保持弓连接到至少一个定位弓。授予Guyenot的US 2008/0255660描述了治疗心脏瓣膜闭锁不全的医疗设备,具有可被引入患者身体并膨胀以将心脏瓣膜假体固定如患者主动脉的假体。在一实施例中,该假体具有构造成相对于患者主动脉定位的多个定位弓和构造成支承心脏瓣膜假体的多个保持弓。该假体包括在将其引入患者身体的过程中的第一塌缩模式和当其移植后的第二膨胀模式。下面的参考可能是感兴趣的授予Bobo 的 US 2010/0030330 授予Straubinger 的 US 2009/0216313授予Straubinger 的 US 2009/0216310授予Straubinger 的 US 2008/0255661授予Antocci 的 US 2008/0208328授予Tuval 的 US 2008/0071369授予Tuval 的 US 2008/0071363授予Tuval 的 US 2008/0071366授予Tuval 的 US 2008/0071362授予Tuval 的 US 2008/0071361授予Bonhoeffer 的 US 2003/0036791授予Figulla 的 WO 04/019825专利技术概述对于本专利技术的某些应用,提供了二尖瓣假体和移植该假体的方法。假体通常经导管地,例如心尖地(即通过心脏的顶部)、经心房地(即通过心脏的左心房)、和/或经隔膜地(即通过心脏的隔膜)植入。假体通常包括内支承结构和外支承结构,外支承结构包括接合臂。瓣膜假体通常缝合到内支承结构。通常,假体放置在原生二尖瓣联合体上,以使得原生小叶布置在内支承结构与接合臂之间。对于某些引用,这样的构造通过防止瓣膜移入心房或心室而防止原生小叶阻塞穿过左心室出流通道(LVOT)的流动,防止原生小叶与假体小叶干涉,以最小瓣周泄漏恢复原生小叶,保持瓣膜假体的正确对准,避免收缩期前向运动,和/或保持瓣膜稳定性。对于某些应用,假体的设计类似于原生瓣膜并支承体内构造中的非圆,该非圆反映原生瓣膜功倉泛。因此,根据本专利技术的某些应用,提供了包括用于移植在目标的原生二尖瓣联合体处的二尖瓣假体的装置,该假体包括具有下游部分和上游部分的内支承结构,所述上游部分具有大于所述下游部分的横截面面积,所述内支承结构构造成至少部分地定位在原生瓣膜联合体的心房侧上,并通过施加朝向左心室的轴向力来防止所述假体离开进入左心室;假体瓣膜,所述假体瓣膜具有联接到内支承结构的假体瓣膜小叶;以及外支承结构,所述外支承结构具有两个或更多个接合臂,所述接合臂的下游端联接到所述内支承结构;所述假体构造成使得在其移植时所述原生二尖瓣联合体的原生瓣膜小叶的下游端,所述接合臂的下游端,以及所述假体小叶的下游端,布置在彼此纵向距离小于3mm处,所述纵向距离沿所述假体的纵向轴线的方向测 量。对于某些应用,所述接合臂的下游端联接到所述内支承结构在所述内支承结构的下游端的3mm内。对于某些应用,所述假体构造成使得在所述假体移植时,所述假体没有突入目标的左心室超过3_的部分。对于某些应用,所述接合臂与所述内支承结构一体地形成。对于某些应用,所述假体构造成使得在其移植时所述原生二尖瓣联合体的原生瓣膜小叶的下游端,所述接合臂的下游端,以及所述假体小叶的下游端,布置在彼此纵向距离小于Imm处,所述纵向距离沿所述假体的纵向轴线的方向测量。对于某些应用,所述假体构造成使得在所述假体移植时,所述假体没有突入目标的左心室超过1_的部分。对于某些应用,所述接合臂的下游端联接到所述内支承结构在所述内支承结构的下游端的Imm内。对于某些应用,对于每个接合臂,沿所述接合臂的长度的至少30%,所述接合臂在离所述内支承结构的外表面至少O. 5mm的距离处。对于某些应用,所述距离至少是1mm。对于某些应用,所述距离至少是4mm。对于某些应用,沿所述接合臂的长度的至少50%,所述接合臂在离所述内支承结构的外表面的所述距离处。对于某些应用,沿所本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员:Y·土瓦尔I·哈里托I·科瓦尔斯基E·本哈穆
申请(专利权)人:美敦力文拓技术有限公司
类型:
国别省市:

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